法羅培南鈉膠囊

枸櫞酸西地那非片

法羅培南鈉

枸櫞酸西地那非。

上海衡山藥業(yè)有限公司

江蘇亞邦愛普森藥業(yè)有限公司

國藥準(zhǔn)字H20080160

國藥準(zhǔn)字H20150003

廣譜抗菌藥物。對除綠膿桿菌外的需氧G+菌、G-菌均顯示出廣譜抗菌活性，尤其對金葡菌、耐青霉素的肺炎球菌、糞鏈球菌等G-菌與脆弱擬桿菌等。

西地那非適用于治療勃起功能障礙。

1.膿皰性痤瘡、集簇性痤瘡、毛囊(包)炎、癤、癤腫病、癰、傳染性膿皰病、丹毒、蜂窩織炎、淋巴管炎、瘭疽、化膿性甲溝炎、皮下膿腫、汗腺炎、感染性皮脂囊腫粉瘤、慢性膿皮病、乳腺炎、肛周膿腫、外傷、燙傷、手術(shù)創(chuàng)傷(淺層)繼發(fā)性感染、咽喉炎、急性支氣管炎、扁桃體炎、單純性膀胱炎、子宮附件炎、子宮內(nèi)感染、前庭大腺炎、眼瞼炎、麥粒腫、淚囊炎、瞼板腺炎、角膜炎、角膜潰瘍、外耳炎、牙周組織炎、冠周炎、頜炎的成人患者，通常口服150mg～200mg/次，一日3次。2.肺炎、肺化膿、腎盂腎炎、膀胱炎(單純性除外)、前列腺炎、

1.對大多數(shù)患者，推薦劑量為50mg，在性活動前約1 小時按需服用；但在性活動前...

可能的副作用包括腹瀉、惡心、嘔吐、皮疹、瘙癢、頭痛和腹痛。

以下為對照臨床試驗中，發(fā)生率

廣譜抗菌藥物。對除綠膿桿菌外的需氧G+菌、G-菌均顯示出廣譜抗菌活性，尤其對金葡菌、耐青霉素的肺炎球菌、糞鏈球菌等G-菌與脆弱擬桿菌等。

西地那非適用于治療勃起功能障礙。

日本203所醫(yī)療單位的研究顯示，不良反應(yīng)發(fā)生率為4.88%(78/1599)。其中，內(nèi)科占4.93%(20/406)，泌尿科占3.68%(12/326)，皮膚科占5.81%(9/155)，外科占3.26%(3/92)，婦產(chǎn)科占4.03%(6/149)，耳鼻喉科占7.02%(17/242)，眼科占3.57%(4/112)，牙科及口腔外科占5.98%(7/117)。各科間未見顯著差異。不良反應(yīng)主要有消化道癥狀61例，其中腹瀉33例;發(fā)疹等過敏癥僅14例(0.88%)。輕度46例(59.0%)，中等32例(41.0%)，未見嚴(yán)重癥狀。給藥300、450、600、900mg病例的不良反應(yīng)發(fā)生率分別為3.66%(3/82)，5.47%(27/494),3.79%(25/660),5.21%(17/326),未見顯著差異，即劑量與不良反應(yīng)發(fā)生率間沒有恒定關(guān)系。臨床檢查值異常者55例67人次。主要為ALT上升(26人次)，AST上升(12人次)等肝功能異常，還發(fā)現(xiàn)嗜酸粒細(xì)胞增多12人次，均為輕度。以上顯示，每日給予本品150-900mg時其安全性與其他口服頭孢菌素相同。另外日本法羅培南鈉片劑說明書上敘述：批準(zhǔn)上市時，在臨床試驗所報告的2207例中不良反應(yīng)有127例(5.8%)，主要不良反應(yīng)有腹瀉55件(2.5%)，腹痛19件(0.9%)，軟便15件(0.7%)，發(fā)疹13件(0.6%)，嘔吐12件(0.5%)等。臨床實驗室檢查值的異常為：ALT(GPT)上升56件(3.4%)，AST(GOT)上升36件(2.2%)，嗜酸性粒細(xì)胞增多27件(1.8%)。上市后臨床成績調(diào)查，在所報告的17303例中，不良反應(yīng)有512例(3.0%)，主要不良反應(yīng)有腹瀉286件(1.7%),軟便76件(0.4%)、腹痛26件(0.2%)、發(fā)疹25件(0.1%)等。1.嚴(yán)重不良反應(yīng)(1)休克(不到0.1%)、類過敏性癥狀(發(fā)生率不明)：因為可能發(fā)生休克和類過敏性癥狀，應(yīng)仔細(xì)觀察，出現(xiàn)不適感、口中異常感覺、喘鳴、呼吸困難、眩暈、便意、耳鳴、出汗、全身潮紅、血管浮腫、血壓降低等癥狀時，停止給藥，并進(jìn)行適當(dāng)處理。(2)急性腎功能不全(發(fā)生率不明)：因為可能出現(xiàn)急性腎功能不全等嚴(yán)重腎損傷，若確定有異常發(fā)生，應(yīng)立即停止給藥，并進(jìn)行適當(dāng)處理。(3)偽膜性大腸炎和伴有血便的重癥腸炎(發(fā)生率不明)：因為可能出現(xiàn)偽膜性大腸炎和伴有血便的重癥腸炎，應(yīng)仔細(xì)觀察，若出現(xiàn)了腹痛、多次腹瀉，要立即停藥，并采取適當(dāng)?shù)奶幹谩?4)皮膚粘膜眼綜合征(Stevens-Johnson綜合征)、中毒性表皮壞死癥(Lyell綜合癥)(發(fā)生率不明)：因為可能出現(xiàn)皮膚粘膜眼綜合征(Stevens-Johnson綜合征)、中毒性表皮壞死癥(Lyell綜合癥)，所以應(yīng)仔細(xì)觀察，若出現(xiàn)該類癥狀，應(yīng)停止用藥，并采取適當(dāng)?shù)奶幹谩?5)間質(zhì)性肺炎(發(fā)生率不明)：因為可能出現(xiàn)伴有發(fā)熱、咳嗽、呼吸困難、胸部X線異常等癥狀的間質(zhì)性肺炎，若出現(xiàn)該類癥狀，應(yīng)停止用藥，并給予腎上腺皮質(zhì)激素藥物進(jìn)行適當(dāng)處置。(6)肝功能障礙、黃疸(不到0.1%)：因為可能出現(xiàn)AST(GOT)、ALT(GPT)、ALP等升高、黃疸癥狀，應(yīng)進(jìn)行定期檢查，仔細(xì)觀察，若有異常出現(xiàn)，應(yīng)停止給藥，并采取適當(dāng)處置。2.嚴(yán)重不良反應(yīng)(類似藥物)PIE綜合征：因為有報道其類似化合物(頭孢類和碳青霉烯類藥物等)可出現(xiàn)發(fā)熱、咳嗽、呼吸困難、胸部X線異常、嗜酸性粒細(xì)胞增多等PIE綜合征，所以有上述癥狀出現(xiàn)時應(yīng)停止用藥，用腎上腺皮質(zhì)激素藥物進(jìn)行適當(dāng)處置

1. 對青霉素類抗生素過敏者慎用；2. 嚴(yán)重腎功能不全患者需調(diào)整劑量；3. 孕婦及哺乳期婦女慎用；4. 兒童用藥安全性尚未確定；5. 用藥期間避免飲酒。

西地那非-硝酸酯類影響血壓的相互作用，可從給藥開始持續(xù)到整個6小時的觀察期內(nèi)。所以，在任何情況下，聯(lián)合給予西地那非和有機硝酸酯類或提供NO類藥物（如硝普鈉）均屬禁忌。以下患者慎用西地那非：陰莖解剖畸形（如陰莖偏曲、海綿體纖維化、PEYRONIE氏病），易引起陰莖異常勃起的疾病（如鐮狀細(xì)胞性貧血、多發(fā)性骨髓瘤、白血病）。其他治療勃起功能障礙的方法與本品合用的安全性和有效性尚未研究，不推薦聯(lián)合使用。在已有心血管危險因素存在時，用藥后性活動有發(fā)生非致命性/致命性心臟事件的危險。在性活動開始時如出現(xiàn)心絞痛、頭暈、惡心等癥狀，須終止性活動。國外批準(zhǔn)本品上市后，有少量勃起時間延長（超過４小時）和異常勃起（痛性勃起超過６小時）的報告。如持續(xù)勃起超過４小時，患者應(yīng)立即就診。如異常勃起未得到即刻處理，陰莖組織將可能受到損害并可能導(dǎo)致永久性勃起功能喪失。西地那非對性傳播疾病無保護(hù)作用。