神曲消食口服液

美沙拉秦腸溶片

焦神曲、焦山楂、焦麥芽、白芍、黨參、茯苓、麩炒白術(shù)、木香、砂仁、醋延胡索、炙甘草。輔料為：聚山梨酯80、山梨酸、阿司帕坦。

主要成份:美沙拉秦。?【性狀】本品為土黃色橢圓形腸溶衣片，除去包衣后顯淺棕色。

揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)江蘇龍鳳堂中藥有限公司

Losan Pharma GmbH

國藥準(zhǔn)字Z20153035

注冊證號H20171358

消食健胃，健脾理氣，用于喂養(yǎng)不當(dāng)或飲食不節(jié)引起的兒童脾胃虛弱，飲食積滯證出現(xiàn)的厭食，食欲不振，食量減少等。

1.用于潰瘍性結(jié)腸炎的治療：包括急性發(fā)作期的治療和防止復(fù)發(fā)的維持治療；2.用于克羅恩病急性發(fā)作期的治療。

口服。餐后半小時服用，1～4歲，一次5ml，一日3次；5-14歲，一次10ml，...

根據(jù)臨床個體病例需要，推薦成人按下述日劑量服用(詳見內(nèi)部說明書)。常規(guī)給藥方法：分別在早、中、晚餐前1小時服用。必須用大量液體整片吞服(不能嚼碎)。在急性發(fā)作期和維持治療中，為獲得理想的治療效果，建議持續(xù)、規(guī)律地服用本品。由醫(yī)生確定使用療程。國外推薦潰瘍性結(jié)腸炎或克羅恩病急性發(fā)作期般服藥8~12周。

少數(shù)患兒用藥后可出現(xiàn)皮疹、皮膚瘙癢、腹瀉等。

詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠：美沙拉秦可以通過胎盤屏障。目前關(guān)于孕婦使用本品的臨床數(shù)據(jù)有限，尚無相關(guān)的流行病學(xué)數(shù)據(jù)。只有在預(yù)期的臨床受益大于對胎兒的潛在風(fēng)險時，孕婦才能使用本品。經(jīng)口給藥的動物研究表明美沙拉秦對妊娠、胚胎或胎仔發(fā)育無直接或間接的不良影響。哺乳：少量美沙拉秦和N-乙酰-5-氨基水楊酸可以通過乳汁分泌。哺乳期婦女使用美沙拉秦的經(jīng)驗有限。不排除嬰兒會出現(xiàn)腹瀉等過敏反應(yīng)。只有在預(yù)期的臨床受益大于對嬰兒的潛在風(fēng)險時，哺乳期婦女才能使用本品。兒童用藥：由于缺乏兒童的使用經(jīng)驗，暫建議兒童不使用本品。老年用藥：高齡患者使用本品應(yīng)酌減劑量。

消食健胃，健脾理氣，用于喂養(yǎng)不當(dāng)或飲食不節(jié)引起的兒童脾胃虛弱，飲食積滯證出現(xiàn)的厭食，食欲不振，食量減少等。

1.用于潰瘍性結(jié)腸炎的治療：包括急性發(fā)作期的治療和防止復(fù)發(fā)的維持治療；2.用于克羅恩病急性發(fā)作期的治療。

非臨床藥效學(xué)試驗結(jié)果顯示：本品可減少腹腔注射醋酸致小鼠扭體次數(shù)，促進(jìn)正常小鼠及飲食失節(jié)型脾虛癥小鼠的小腸蠕動，升高脾虛癥模型小鼠的血紅蛋白及增加該模型小鼠的食量和體重，促進(jìn)正常幼年小鼠的體重增長，促進(jìn)脾虛模型小鼠的胃排空，增加正常小鼠木糖吸收及血清淀粉酶活性和胃蛋白酶活性，增強(qiáng)小鼠網(wǎng)狀內(nèi)皮系統(tǒng)吞噬剛果紅功能，增強(qiáng)脾虛癥模型小鼠的遲發(fā)性超敏反應(yīng)。

1、本品臨床試驗未觀察神經(jīng)性厭食癥或由其他疾病所致的小兒厭食的有效性和安全性。 2、臨床試驗中有1例患兒用藥后出現(xiàn)血Cr升高，2周后復(fù)查正常，與藥物的關(guān)系無法確定。 3、忌食生冷油膩及不易消化食物。 4、過敏體質(zhì)者慎用。 5、兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。 6、本品久置可能有少量搖之易散的沉淀，可搖勻服用。

1.根據(jù)醫(yī)生判定，必要時在治療前和治療過程中檢查血象(血細(xì)胞分類計數(shù)，肝功能參數(shù)如ALT或AST，血肌酐)和尿液狀況(試紙)。建議開始治療后14天檢查這些項目，此后每隔4周進(jìn)一步復(fù)查2~3次。如檢查結(jié)果正常，每3個月例行檢查一次。如發(fā)現(xiàn)其他癥狀，必須立即進(jìn)行相關(guān)檢查。 2.肝功能障礙者應(yīng)慎用本品。 3.腎功能障礙者勿使用本品。如果治療期間腎功能出現(xiàn)惡化則應(yīng)考慮美沙拉秦誘導(dǎo)的腎毒性。 4.患有肺功能障礙的患者，特別是哮喘患者，應(yīng)在醫(yī)生的嚴(yán)密監(jiān)控下使用本品治療。 5.對含柳氮磺吡啶的藥物過敏的患者，應(yīng)在嚴(yán)密的醫(yī)學(xué)監(jiān)控下使用本品。如出現(xiàn)急性不耐受反應(yīng)(腹部痙攣、急性腹痛、發(fā)熱、嚴(yán)重頭痛以及皮疹等癥狀)，須立即停止治療。 6.每片0.5g規(guī)格的美沙拉秦腸溶片含有2.1mmol(49mg)鈉。對控制鈉(低鈉或低鹽)飲食的患者服用本品須考慮。 7.極少數(shù)情況下，在切除回盲部并同時切除回盲瓣的患者中，可在大便中觀察到未溶解的美沙拉秦腸溶片，這是由于本品快速通過腸道引起的。