牡蠣碳酸鈣顆粒

非布司他片

本品每包含牡蠣碳酸鈣按鈣計(jì)50毫克。輔料為：蔗糖、糊精、吐溫-80、明膠、檸檬酸、甜味劑、香精、檸檬黃

本品主要成份為非布佐司他。

山東信誼制藥有限公司

安斯泰來(lái)制藥（中國(guó)）有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H37023297

國(guó)藥準(zhǔn)字J20180084

用于預(yù)防和治療鈣缺乏癥，如骨質(zhì)疏松、手足抽搐癥、骨發(fā)育不全、佝僂病以及兒童、妊娠和哺乳期婦女、絕經(jīng)期婦女、老年人鈣的補(bǔ)充。

適用于痛風(fēng)患者高尿酸血癥的長(zhǎng)期治療。不推薦用于無(wú)臨床癥狀的高尿酸血癥。

口服。一次1～2包，一日3次，用溫開水沖服。

本藥須由醫(yī)師處方使用，詳見(jiàn)說(shuō)明書。

高鈣血癥、高鈣尿癥、含鈣腎結(jié)石或有腎結(jié)石病史患者禁用。

詳見(jiàn)說(shuō)明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦FDA妊娠安全分類為C類：在孕婦中未進(jìn)行充分的對(duì)照研究。所以唯有確認(rèn)潛在益處大于對(duì)胎兒風(fēng)險(xiǎn)時(shí)，妊娠期間才能使用非布司他。口服給予大鼠和家兔48mg/kg（按體表面積換算，分別相當(dāng)于人用劑量80mg/d時(shí)血漿暴露量的40和51倍）非布司他時(shí)，在器官形成期未顯示致畸性。然而，在器官形成期和哺乳期，大鼠口服劑量達(dá)到48mg/kg（按體表面積換算，相當(dāng)于人用劑量80mg/d時(shí)血漿暴露量的40倍）時(shí)，可導(dǎo)致新生大鼠死亡率增高和減少新生大鼠體重增加。哺乳期婦女對(duì)大鼠的研究發(fā)現(xiàn)非布司他可經(jīng)乳汁排泄。但尚不知非布司他是否會(huì)經(jīng)人乳排泄。由于很多藥物可分泌到乳汁，因此哺乳期婦女應(yīng)慎用本品。兒童用藥：尚無(wú)確定本品治療18歲以下患者的安全性和有效性。老年用藥：老年患者無(wú)需調(diào)整劑量。據(jù)國(guó)外文獻(xiàn)報(bào)道，在非布司他臨床研究中，65歲及以上者占受試者總數(shù)的16%，75歲及以上者占4%。比較不同年齡組的受試者，在有效性和安全性方面無(wú)臨床顯著性差異，但不排除有些老年患者對(duì)本品較敏感。老年受試者（65歲及以上）多次口服非布司他后，Cmax、AUC與年輕受試者（18-40歲）相似。

用于預(yù)防和治療鈣缺乏癥，如骨質(zhì)疏松、手足抽搐癥、骨發(fā)育不全、佝僂病以及兒童、妊娠和哺乳期婦女、絕經(jīng)期婦女、老年人鈣的補(bǔ)充。

適用于痛風(fēng)患者高尿酸血癥的長(zhǎng)期治療。不推薦用于無(wú)臨床癥狀的高尿酸血癥。

1．噯氣、便秘。2．偶可發(fā)生奶-堿綜合征，表現(xiàn)為高血鈣、堿中毒及腎功能不全。(因服用牛奶及碳酸鈣、或單用碳酸鈣引起)。3．過(guò)量長(zhǎng)期服用可引起胃酸分泌反跳性增高，并可發(fā)生高鈣血癥。

1.心腎功能不全者慎用。2.對(duì)該藥品過(guò)敏者禁用，過(guò)敏體質(zhì)者慎用牡蠣碳酸鈣顆粒。3.該藥品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。4.請(qǐng)將該藥品放在兒童不能接觸的地方。5.兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。6.如正在使用其他藥品，使用該藥品前請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。

1. 服用期間應(yīng)定期檢查肝功能；2. 避免與他汀類藥物同時(shí)使用；3. 孕婦及哺乳期婦女禁用；4. 嚴(yán)重腎功能不全患者慎用。