蚓激酶腸溶片

鹽酸曲美他嗪膠囊

本品主要成份是由人工養(yǎng)殖赤子愛(ài)勝蚓中提取分離而得的含酶復(fù)合物。

本品活性成份為鹽酸曲美他嗪?；瘜W(xué)名稱(chēng)：1-(2，3，4-三甲氧基苯甲基)哌嗪二鹽酸鹽。分子式：C14H22N2O3·2HCl分子量：339.3

長(zhǎng)春雷允上藥業(yè)有限公司

山西華元醫(yī)藥生物技術(shù)有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20041423

國(guó)藥準(zhǔn)字H20100145

本品適用于缺血性腦血管病中纖維蛋白原增高及血小板凝集率增高的患者。

曲美他嗪適用于在成年人中作為附加療法對(duì)一線(xiàn)抗心絞痛療法控制不佳或無(wú)法耐受的穩(wěn)定型心絞痛患者進(jìn)行對(duì)癥治療。

口服，飯前半小時(shí)服用。一次2片，一日3次?；蜃襻t(yī)囑。

口服，一次20mg(1片)，一日3次，進(jìn)餐時(shí)服用。其余詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

個(gè)別患者出現(xiàn)頭痛、皮疹、皮膚瘙癢、嗜酸性粒細(xì)胞增高，消化反應(yīng)(如惡心、嘔吐、胃部不適、稀便次數(shù)增多、便秘等)。

不良反應(yīng)，即被認(rèn)為至少可能與曲美他嗪治療相關(guān)的不良事件。按以下常規(guī)頻率列表如下：其余詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

孕婦及哺乳期婦女用藥：本品未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可參考文獻(xiàn)。兒童用藥：本品未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可參考文獻(xiàn)。老年用藥：本品未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可參考文獻(xiàn)。

孕婦及哺乳期婦女用藥：1.妊娠：無(wú)孕婦使用曲美他嗪的數(shù)據(jù)。動(dòng)物研究未顯示在生殖毒性方面直接或間接的有害影響（參見(jiàn)【藥理毒理】）。從安全的角度考慮，最好避免在妊娠期間服用該藥物。2.哺乳：曲美他嗪及其代謝產(chǎn)物是否經(jīng)母乳排出尚不清楚。不能排除對(duì)新生兒/嬰幼兒的風(fēng)險(xiǎn)。哺乳期間不應(yīng)服用曲美他嗪。3.生育能力：生殖毒性研究表明不影響雌性和雄性大鼠的生育能力（參見(jiàn)【藥理毒理】）。兒童用藥：尚未確定曲美他嗪在18歲以下人群中的安全性和療效。無(wú)可用數(shù)據(jù)。老年用藥：由于存在腎功能與年齡相關(guān)的下降，老年患者的曲美他嗪暴露量可能增加（參見(jiàn)【藥代動(dòng)力學(xué)】）。在中度腎功能損害（肌酐清除率30～60 ml/min）患者中，推薦劑量為每日兩次，每次1片，即在早晚用餐時(shí)各服用一片。老年患者劑量增加時(shí)應(yīng)謹(jǐn)慎（參見(jiàn)【注意事項(xiàng)】）。

本品適用于缺血性腦血管病中纖維蛋白原增高及血小板凝集率增高的患者。

曲美他嗪適用于在成年人中作為附加療法對(duì)一線(xiàn)抗心絞痛療法控制不佳或無(wú)法耐受的穩(wěn)定型心絞痛患者進(jìn)行對(duì)癥治療。

1.孕婦及月經(jīng)期婦女慎用；2.有出血傾向者慎用；3.過(guò)敏體質(zhì)者慎用；4.本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用；5.請(qǐng)將本品放在兒童不能接觸的地方。

1.曲美他嗪不作為心絞痛發(fā)作時(shí)的對(duì)癥治療用藥，也不適用于對(duì)不穩(wěn)定心絞痛或心肌梗死的初始治療，曲美他嗪不應(yīng)用于入院前或入院后最初幾天的治療。心絞痛發(fā)作時(shí)，對(duì)冠狀動(dòng)脈病況應(yīng)重新評(píng)估，并考慮治療的調(diào)整(藥物治療和可能的血運(yùn)重建)。 2.曲美他嗪可引起或加重帕金森癥狀(震顫、運(yùn)動(dòng)不能，張力亢進(jìn))，應(yīng)定期進(jìn)行檢查，尤其針對(duì)老年患者。 出現(xiàn)可疑情況時(shí)，應(yīng)由神經(jīng)科醫(yī)生進(jìn)行適當(dāng)檢查。發(fā)生運(yùn)動(dòng)障礙時(shí)，如帕金森癥狀、不寧腿綜合征、震顫、步態(tài)不穩(wěn)，應(yīng)徹底停用曲美他嗪。 這些時(shí)間發(fā)生率低，且停藥后通常是可逆的。多數(shù)患者停用曲美他嗪后4個(gè)月內(nèi)恢復(fù)。如果停藥后帕金森癥狀持續(xù)4個(gè)月以上，則應(yīng)征詢(xún)神經(jīng)科醫(yī)生的意見(jiàn)。 可能會(huì)出現(xiàn)與步態(tài)不穩(wěn)或低血壓相關(guān)的跌倒，特別是對(duì)于服用抗高血壓藥物的患者(參見(jiàn)