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氯沙坦鉀膠囊
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氯沙坦鉀膠囊

處方藥 醫(yī)保乙類 國產(chǎn)

通用名稱:氯沙坦鉀膠囊

批準文號:國藥準字H20080015

生產(chǎn)企業(yè): 北京福元醫(yī)藥股份有限公司

功能主治:適用于治療高血壓。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
氯沙坦鉀膠囊
氯沙坦鉀膠囊
硝酸異山梨酯緩釋片
硝酸異山梨酯緩釋片
主要成分

氯沙坦鉀

本品主要成份為硝酸異山梨酯?;瘜W名稱:1,4:3,6-二脫水-D-山梨醇二硝酸酯。分子式:C6H8N2O8分子量:236.14

生產(chǎn)企業(yè)

北京福元醫(yī)藥股份有限公司

青島黃海制藥有限責任公司

批準文號

國藥準字H20080015

國藥準字H37023441

說明
作用與功效

適用于治療高血壓。

本品用于冠心病心絞痛的預防;心肌梗死后心絞痛的治療;與洋地黃類藥和(或)利尿劑聯(lián)合應用,治療慢性充血性心力衰竭。

用法用量

對大多數(shù)病人,通常起始和維持劑量為每天一次50mg。治療3至6周可達到最大降壓效果。在部分病人中,劑量增加到每天一次100mg可產(chǎn)生進一步的降壓作用。對血管容量積不足的病人(例如應用大劑量利尿劑治療的病人),可考慮采用每天一次25mg的起始劑量(見注意事項)。   對老年病人或腎損害病人包括做血液透析的病人,不必調(diào)整起始劑量。對有肝功能損害病史的的病人應考慮使用較低劑量(見注意事項)。   本品可同其他抗高血壓藥物一起使用。   本品可與或不與食物同時服用。

口服。一次20mg(1片),每8~12小時給予一次,劑量增減必須經(jīng)醫(yī)生允許,應于飯后整片吞服,勿嚼碎服用。

副作用

臨床試驗發(fā)現(xiàn)本品耐受性良好,不良反應輕微且短暫,一般不需終止治療。應用本品總的不良反應發(fā)生率與安慰劑類似。 在對原發(fā)性高血壓的臨床對照研究中,發(fā)生率I%、與藥物有關、發(fā)生率比安慰劑高的唯一不良反應是頭暈。另外,不足1%的病人發(fā)生與劑量有關的體位性低血壓。盡管皮疹在對照臨床試驗中的發(fā)生率較安慰劑低,但也有個別報導。 在這些原發(fā)性高血壓的臨床雙盲對照研究中,應用本品后,不論是否與藥物有關,發(fā)生率在1%及以上的不良反應有: 除上述不良事件外,至少兩個病人/受試者使用氯沙坦后發(fā)生嚴重不良事件或發(fā)生率<1%的其他不良事件如下,不能確定這些事件是否與氯沙坦有關: 全身:面部浮腫,發(fā)熱,直立效應,昏厥; 心血管系統(tǒng):心絞痛,二度房室傳導阻滯,心血管意外,低血壓,心肌梗塞,心律不齊包括心房纖顫、心悸、竇性心動過緩、心動過速、室性心動過速、室性纖顫、肺水腫; 消化系統(tǒng):厭食,便秘,牙痛,口干,胃腸脹氣,胃炎,嘔吐; 血液系統(tǒng):貧血; 代謝:痛風; 骨胳肌肉系統(tǒng):臂痛,臀痛,關節(jié)腫脹,膝痛,骨胳肌肉痛,肩痛,僵硬,關節(jié)痛,關節(jié)炎,纖維肌痛,肌無力; 神經(jīng)/精神系統(tǒng):焦慮,焦慮癥,共

用藥初期可能會出現(xiàn)硝酸酯引起的血管擴張性頭痛,還可能出現(xiàn)面部潮紅、眩暈體、位性低血壓和反射性心動過速。偶見血壓明顯降低、心動過緩和心絞痛加,重罕見虛脫及暈厥。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:孕婦用藥當孕婦在懷孕中期和后期用藥時,直接作用于腎素-血管緊張素系統(tǒng)的藥物可引起正在發(fā)育的胎兒損傷,甚至死亡。當發(fā)現(xiàn)懷孕時,應該盡早停用本品?! ”M管沒有懷孕婦女使用本品的經(jīng)驗,但使用氯沙坦鉀進行的動物研究已證明有胎兒及新生兒損傷和死亡,其機制被認為是通過藥物介導而對腎素?血管緊張素系統(tǒng)作用所致。對于人類,胎兒從在懷孕中期開始的腎灌注,取決于腎素-血管緊張素系統(tǒng)的發(fā)育,因此,如果在懷孕的中期和后期應用本品,對胎兒的危險會增加。哺乳期婦女用藥  尚不知道氯沙坦是否經(jīng)人乳分泌。由于許多藥物可經(jīng)人乳分泌,而對哺乳嬰兒產(chǎn)生不良作用,故應該從對母體重要性的考慮來決定是停止哺乳還是停用藥物。兒童用藥:在兒童中用藥的安全性和有效性尚未建立。老年用藥:在臨床研究中本品的有效性和安全性沒有年齡差異。

孕婦及哺乳期婦女用藥:缺少孕婦及哺乳期婦女用藥的經(jīng)驗,故需慎用。兒童用藥:兒童用藥的安全性及效果均不確定,故不推薦用于兒童。老年用藥:老年患者對本類藥物的敏感性可能更高,更易發(fā)生頭暈等反應。

成分

適用于治療高血壓。

本品用于冠心病心絞痛的預防;心肌梗死后心絞痛的治療;與洋地黃類藥和(或)利尿劑聯(lián)合應用,治療慢性充血性心力衰竭。

藥理作用

注意事項

低血壓及電解質(zhì)/體液平衡失調(diào)   血容量不足的病人(例如應用大劑量利尿藥治療的病人),可發(fā)生癥狀性低血壓。在使用本品治療前應該糾正這些情況,或使用較低的起始劑量。(見用法用量)。   肝功能損害傷:藥代動力學資料表明,肝硬化病人氯沙坦的血漿濃度明顯增加,故對有肝功能損害病史的病人應該考慮使用較低劑量(見用法用量)。   腎功能損害傷:由于抑制了腎素-血管緊張素系統(tǒng),已有關于敏感個體出現(xiàn)包括腎衰在內(nèi)的腎功能的變化的報導;停止治療后,這些腎功能的變化可以恢復。   對于雙側(cè)腎動脈狹窄或只有單側(cè)腎臟而腎動脈狹窄的病人,影響腎素-血管緊張素系統(tǒng)的其他藥物可增加其血尿素和血清肌酐含量。使用本品也有類似的報導。停止治療后,這些腎功能的變化可以恢復。

1.低充盈壓的急性心肌梗死、主動脈或二尖瓣狹窄、體位性低血壓、腎功能不全者慎用。 2.不應突然停止用藥,以避免反跳現(xiàn)象。

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