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處方藥 醫(yī)保乙類 國產(chǎn)

通用名稱:氟伐他汀鈉緩釋片

批準(zhǔn)文號(hào):國藥準(zhǔn)字H20090179

生產(chǎn)企業(yè): 北京諾華制藥有限公司

功能主治:用于飲食未能完全控制的原發(fā)性高膽固醇血癥和混合型血脂異常(Fredrickson Ⅱa及Ⅱb型)的患者。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
氟伐他汀鈉緩釋片
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尼群地平片
尼群地平片
主要成分

活性成份:氟伐他汀鈉。

主要成份:尼群地平。【成份】化學(xué)名:1-甲基乙基-2-甲氧乙基,1,4-二氫-2,6-二甲基-4-(3-硝基苯基)-3,5-吡啶二羧酸酯分子式:C21H26N2O7分子量:418.44

生產(chǎn)企業(yè)

北京諾華制藥有限公司

江蘇艾迪藥業(yè)股份有限公司

批準(zhǔn)文號(hào)

國藥準(zhǔn)字H20090179

國藥準(zhǔn)字H32021035

說明
作用與功效

用于飲食未能完全控制的原發(fā)性高膽固醇血癥和混合型血脂異常(Fredrickson Ⅱa及Ⅱb型)的患者。

適用于高血壓的患者,尤其各種原因的蛛網(wǎng)膜下隙出血后的腦血管痙攣和急性腦血管病恢復(fù)期的血液循環(huán)改善。亦被用作缺血性神經(jīng)元保護(hù)和血管性癡呆的治療,但效果不肯定。

用法用量

成人患者:在開始治療前,患者應(yīng)采用標(biāo)準(zhǔn)的降低膽固醇的飲食控制。在整個(gè)治療期間應(yīng)繼續(xù)飲食控制。推薦的起始劑量為20mg或40mg常釋膠囊,每日一次。可以根據(jù)患者治療效果和推薦需達(dá)到的治療目標(biāo)調(diào)整劑量。對(duì)于嚴(yán)重的高膽固醇血癥或者40mg常釋膠囊治療效果不滿意的患者,可以使用氟伐他汀鈉緩釋片80mg/天。推薦的每日最大劑量為80mg。本品可在每天任意時(shí)間服用,無論進(jìn)食與否。給藥后,四周內(nèi)達(dá)到最大降脂作用。藥物長(zhǎng)期服用持續(xù)有效。本品單獨(dú)治療有效。研究同時(shí)表明氟伐他汀和煙酸、消膽胺以及貝特類藥物聯(lián)合應(yīng)用是安全和有效的(見【藥物相互作用】)。腎功能不全患者:氟伐他汀經(jīng)肝臟清除,僅有不到6%的藥物進(jìn)入尿中。輕至中度腎功能不全的患者中氟伐他汀的藥代動(dòng)力學(xué)保持不變,無需調(diào)整劑量。肝功能損害患者:活動(dòng)性肝病或無法解釋的血清轉(zhuǎn)氨酶持續(xù)升高的患者,禁用本品(見【禁忌】及【注意事項(xiàng)】)。

成人常用量:開始一次口服10mg,每日1次,以后可根據(jù)情況調(diào)整為20mg,每日2次。

副作用

藥物不良反應(yīng)在表1中按照medDRA系統(tǒng)器官分類列出。在每個(gè)系統(tǒng)器官分類中,根據(jù)其發(fā)生率對(duì)不良反應(yīng)進(jìn)行排列,最常見的不良反應(yīng)排在首位。在每一個(gè)頻率組中,將不良反應(yīng)以嚴(yán)重性程度為序降序排列。此外,采用下列常規(guī)分類方法(CIOMS川分類方法)。其余請(qǐng)?jiān)斠娬f明書。

對(duì)本品過敏及嚴(yán)重主動(dòng)脈瓣狹窄的患者禁用。

禁忌

成分

用于飲食未能完全控制的原發(fā)性高膽固醇血癥和混合型血脂異常(Fredrickson Ⅱa及Ⅱb型)的患者。

適用于高血壓的患者,尤其各種原因的蛛網(wǎng)膜下隙出血后的腦血管痙攣和急性腦血管病恢復(fù)期的血液循環(huán)改善。亦被用作缺血性神經(jīng)元保護(hù)和血管性癡呆的治療,但效果不肯定。

藥理作用

較少見的有頭痛、面部潮紅。少見的有頭暈、惡心、低血壓、足踝部水腫、心絞痛發(fā)作,一過性低血壓。本品過敏者可出現(xiàn)過敏性肝炎、皮疹,甚至剝脫性皮炎等。

注意事項(xiàng)

1. 對(duì)本品過敏者禁用;2. 孕婦及哺乳期婦女禁用;3. 嚴(yán)重肝功能障礙患者慎用;4. 定期監(jiān)測(cè)肝功能;5. 避免與葡萄柚汁同服。

1.少數(shù)病例可能出現(xiàn)血堿性磷酸酶增高。2.肝功能不全時(shí)血藥濃度可增高,腎功能不全時(shí)對(duì)藥代動(dòng)力學(xué)影響小,以上情況慎用本品。3.絕大多數(shù)患者服用此藥后僅有可以耐受的輕度低血壓反應(yīng),但個(gè)別患者可出現(xiàn)嚴(yán)重的體循環(huán)低血壓癥狀。這種反應(yīng)常發(fā)生在初期調(diào)整藥量期間或者增加藥物用量的時(shí)候,特別是合用?-受體阻滯劑時(shí)。故服用本品期間須定期測(cè)量血壓。4.已經(jīng)證明極少數(shù)的患者,特別是那些有嚴(yán)重冠狀動(dòng)脈狹窄的患者,在服用此藥或者增加劑量期間,心絞痛或心肌梗死的發(fā)生率增加。其機(jī)制尚不明了。故服用本品期間須定期作心電圖。5.少數(shù)接受-

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