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處方藥 醫保乙類 國產

通用名稱:氟伐他汀鈉緩釋片

批準文號:國藥準字H20090179

生產企業: 北京諾華制藥有限公司

功能主治:用于飲食未能完全控制的原發性高膽固醇血癥和混合型血脂異常(Fredrickson Ⅱa及Ⅱb型)的患者。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
氟伐他汀鈉緩釋片
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珍菊降壓片
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主要成分

活性成份:氟伐他汀鈉。

野菊花膏粉、珍珠層粉、鹽酸可樂定、氫氯噻嗪、蘆丁。

生產企業

北京諾華制藥有限公司

雷允上藥業有限公司

批準文號

國藥準字H20090179

國藥準字Z20053333

說明
作用與功效

用于飲食未能完全控制的原發性高膽固醇血癥和混合型血脂異常(Fredrickson Ⅱa及Ⅱb型)的患者。

降壓。用于高血壓癥。

用法用量

成人患者:在開始治療前,患者應采用標準的降低膽固醇的飲食控制。在整個治療期間應繼續飲食控制。推薦的起始劑量為20mg或40mg常釋膠囊,每日一次。可以根據患者治療效果和推薦需達到的治療目標調整劑量。對于嚴重的高膽固醇血癥或者40mg常釋膠囊治療效果不滿意的患者,可以使用氟伐他汀鈉緩釋片80mg/天。推薦的每日最大劑量為80mg。本品可在每天任意時間服用,無論進食與否。給藥后,四周內達到最大降脂作用。藥物長期服用持續有效。本品單獨治療有效。研究同時表明氟伐他汀和煙酸、消膽胺以及貝特類藥物聯合應用是安全和有效的(見【藥物相互作用】)。腎功能不全患者:氟伐他汀經肝臟清除,僅有不到6%的藥物進入尿中。輕至中度腎功能不全的患者中氟伐他汀的藥代動力學保持不變,無需調整劑量。肝功能損害患者:活動性肝病或無法解釋的血清轉氨酶持續升高的患者,禁用本品(見【禁忌】及【注意事項】)。

口服,一次1片,一日3次或遵醫囑。

副作用

藥物不良反應在表1中按照medDRA系統器官分類列出。在每個系統器官分類中,根據其發生率對不良反應進行排列,最常見的不良反應排在首位。在每一個頻率組中,將不良反應以嚴重性程度為序降序排列。此外,采用下列常規分類方法(CIOMS川分類方法)。其余請詳見說明書。

1.消化系統:惡心、嘔吐、厭食、腹痛、腹瀉或便秘、黃疸、肝功能異常、藥物性肝炎、膽囊炎等。2.精神及神經系統:頭暈、頭痛、失眠、嗜睡、抑郁、精神緊張、焦慮、煩躁不安、暫時性精神狂亂及其他行為變化、多夢或惡夢、幻視幻聽等。3.皮膚及其附件:皮疹、皮炎、瘙癢、多汗、血管神經性水腫、脫發等,嚴重者可出現剝脫性皮炎。4.全身性:口干、乏力、過敏樣反應、水腫、發熱、疼痛、可樂定撤藥反應、體重增加、酒精過敏等。5.代謝和營養:低鉀血癥、低鈉血癥、高尿酸血癥、血糖升高、血清肌酸磷酸激酶濃度升高、低氯性堿中毒或低氯低鉀性堿中毒等。6.泌尿系統:尿頻、尿急、排尿困難、尿潴留、夜尿增多、血尿、腎功能異常等。7.呼吸系統:咳嗽、憋氣、呼吸困難等。8.心血管系統:體位性低血壓、血壓過低、暈厥、胸悶、心悸、心動過速、心動過緩、心電圖異常(如:竇房結阻滯、交界性心動過緩、房室傳導阻滯等)、心力衰竭等。9.血液系統:紫癜、牙齦出血、白細胞減少、血小板減少、COOMBS試驗弱陽性。10.生殖系統:男性性功能降低、男性乳腺發育。11.骨骼肌肉系統:肌肉或關節疼痛、下肢痙攣。12.視覺:眼睛干燥、眼睛灼痛、視力模糊和色覺

禁忌

成分

用于飲食未能完全控制的原發性高膽固醇血癥和混合型血脂異常(Fredrickson Ⅱa及Ⅱb型)的患者。

降壓。用于高血壓癥。

藥理作用

注意事項

1. 對本品過敏者禁用;2. 孕婦及哺乳期婦女禁用;3. 嚴重肝功能障礙患者慎用;4. 定期監測肝功能;5. 避免與葡萄柚汁同服。

1.交叉過敏:與磺胺類藥物、呋塞米、布美他尼、碳酸酐酶抑制劑有交叉反應。2.對診斷的干擾:可致糖耐量降低、血糖、尿糖、血膽紅素、血鈣、血尿酸、血膽固醇、甘油三酯、低密度脂蛋白濃度升高,血鎂、鉀、鈉及尿鈣降低。3.下列情況慎用:①無尿或嚴重腎功能減退者,因噻嗪類藥效果差,應用大劑量時可致藥物蓄積,毒性增加;②糖尿病;③高尿酸血癥或有痛風病史者;④嚴重肝功能損害者,水、電解質紊亂可誘發肝昏迷;⑤高鈣血癥;⑥低鈉血癥;⑦紅斑狼瘡,可加重病情或誘發活動;⑧胰腺炎;⑨交感神經切除者(降壓作用加強);⑩有黃疸的嬰兒。4.隨訪檢查:①血電解質;②血糖;③血尿酸;④血肌酶,尿素氮;⑤血壓。5.應從最小有效劑量開始用藥,以減少副作用的發生,減少反射性腎素和醛固酮分泌。6.有低鉀血癥傾向的患者,應酌情補鉀或與保鉀利尿藥合用。

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