蘋果酸舒尼替尼膠囊

替尼泊苷注射液

主要成分為蘋果酸舒尼替尼。

本品的主要成分為替尼泊甙，其化學名為4′-去甲基表鬼臼毒素-b-D-噻吩亞甲基吡喃葡萄糖甙。分子式：C32H32O13S,分子量：656.66.

Pfizer Italia S.r.l.

華潤雙鶴藥業股份有限公司

H20130275

國藥準字H19990044

甲磺酸伊馬替尼治療失敗或不能耐受的胃腸道間質瘤(GIST)。不能手術的晚期腎細胞癌(RCC)。

1.原發性和轉移腦瘤；2.小細胞肺癌；3.惡性淋巴瘤；4.何杰金氏病；5.急性淋巴細胞性白血病；6.膀胱癌；7.神經母細胞瘤。

治療胃腸間質瘤和晚期腎細胞癌的推薦劑量是50mg，每日一次，口服；服藥4周，停藥...

1?單藥治療：60mg/m2，在臨用前每支加0.9%氯化鈉注射液500ml稀釋，靜脈滴注1小時以上，連用5天，21天為一療程。 2?聯合治療：本品可與其他抗腫瘤藥聯合應用。若其他藥物有骨髓抑制作用，應適當減少本品用量（60mg/m2，連用3天為一療程），并定期進行血象檢查，需要進行定期骨髓檢查。

副作用包括皮疹、腹瀉、惡心、嘔吐、疲勞、高血壓、手足綜合征、白細胞減少、血小板減少等。

對替尼泊甙或本品注射液中任何其他成分過敏者禁用。嚴重白細胞減少癥和血小板減少癥的患者禁用。

兒童注意事項： 1.慎重給藥并注意觀察不良反應。 2.本品含苯甲醇，可用造成新生兒的損害，禁止用于兒童肌肉注射。 妊娠與哺乳期注意事項： 孕婦：本品對胎兒可能有危險，故妊娠婦女要慎用，育齡期婦女使用本品時應避免受孕。 哺乳期婦女：用藥期間應停止哺乳。

甲磺酸伊馬替尼治療失敗或不能耐受的胃腸道間質瘤(GIST)。不能手術的晚期腎細胞癌(RCC)。

1.原發性和轉移腦瘤；2.小細胞肺癌；3.惡性淋巴瘤；4.何杰金氏病；5.急性淋巴細胞性白血病；6.膀胱癌；7.神經母細胞瘤。

本品為周期特異性細胞毒藥物，抑制拓撲異構酶II，引起DNA斷裂，阻斷有絲分裂于細胞周期S期和G2期。對實驗性鼠腫瘤，替尼泊甙在其體內具有較廣譜的抗腫瘤活性。體外和體內研究顯示與依托泊甙具有完全交叉耐藥性。

1. 監測血壓和肝功能；2. 避免長時間暴露于陽光下；3. 避免與CYP3A4強抑制劑或誘導劑合用；4. 孕婦及哺乳期婦女慎用；5. 兒童用藥安全性尚不明確。

1.肝腎功能異常或腫瘤侵犯骨髓者慎用。 2.應定期檢查血象，如白細胞低于3.5×；109/l或血小板低于75×；109/l，應推遲使用，直到骨髓功能恢復正常。 3.應注意保證輸注本品進入靜脈，以免輸注于靜脈外造成組織壞死和血栓性靜脈炎。 4.本品應緩慢靜滴，最初30～60分鐘，應仔細監測生命特征，以免發生低血壓情況。