蘋果酸舒尼替尼膠囊

去甲斑蝥素片

主要成分為蘋果酸舒尼替尼。

本品的主要成分為去甲斑蝥素。

Pfizer Italia S.r.l.

北京萬(wàn)輝雙鶴藥業(yè)有限責(zé)任公司

H20130275

國(guó)藥準(zhǔn)字H11021972

甲磺酸伊馬替尼治療失敗或不能耐受的胃腸道間質(zhì)瘤(GIST)。不能手術(shù)的晚期腎細(xì)胞癌(RCC)。

抗腫瘤藥。用于肝癌、食管癌、胃和賁門癌等及白細(xì)胞低下癥、肝炎、肝硬化、乙型肝炎病毒攜帶者。亦可作為術(shù)前用藥或用于聯(lián)合化療中。

治療胃腸間質(zhì)瘤和晚期腎細(xì)胞癌的推薦劑量是50mg，每日一次，口服；服藥4周，停藥...

口服。一次1～3片，一日3次。由小劑量開始逐漸增量，晚期患者可用較高劑量，兒童酌減。療程為一個(gè)月，一般可維持3個(gè)療程。本品亦可與去甲斑蝥酸鈉注射液交替使用，但不宜同時(shí)聯(lián)合用藥。

副作用包括皮疹、腹瀉、惡心、嘔吐、疲勞、高血壓、手足綜合征、白細(xì)胞減少、血小板減少等。

尚不明確。

兒童注意事項(xiàng)： 未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)： 未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。 老人注意事項(xiàng)： 未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。

甲磺酸伊馬替尼治療失敗或不能耐受的胃腸道間質(zhì)瘤(GIST)。不能手術(shù)的晚期腎細(xì)胞癌(RCC)。

抗腫瘤藥。用于肝癌、食管癌、胃和賁門癌等及白細(xì)胞低下癥、肝炎、肝硬化、乙型肝炎病毒攜帶者。亦可作為術(shù)前用藥或用于聯(lián)合化療中。

本品動(dòng)物體外試驗(yàn)，對(duì)肝癌BEL-7402、食管癌CaEs-17、喉癌SMMC-7721、宮頸癌Hela等細(xì)胞株的形態(tài)或增殖有破壞或抑制作用。體內(nèi)試驗(yàn)，對(duì)小鼠艾氏腹水癌、肉瘤180及肝癌實(shí)體型有一定的抑制效力，可提高腹水肝癌H22小鼠瘤細(xì)胞微粒體的呼吸控制率及溶酶體酶活性，抑制癌細(xì)胞DNA合成，破壞癌細(xì)胞骨架及超微結(jié)構(gòu)。干擾癌細(xì)胞分裂，阻斷于M期，并影響其周期運(yùn)行速度，使癌細(xì)胞骨架破壞(微絲、微管)，影響癌細(xì)胞超微結(jié)構(gòu)導(dǎo)致線粒體、微絨毛及質(zhì)膜損傷等，阻斷細(xì)胞分裂周期的M期干擾癌細(xì)胞分裂。

1. 監(jiān)測(cè)血壓和肝功能；2. 避免長(zhǎng)時(shí)間暴露于陽(yáng)光下；3. 避免與CYP3A4強(qiáng)抑制劑或誘導(dǎo)劑合用；4. 孕婦及哺乳期婦女慎用；5. 兒童用藥安全性尚不明確。

本品亦可與去甲斑蝥酸鈉注射液交替使用，但不宜同時(shí)聯(lián)合用藥。