蘋果酸舒尼替尼膠囊

知愛(去氧氟尿苷片)

主要成分為蘋果酸舒尼替尼。

化學(xué)名稱：5′-去氧-5-氟尿苷。

Pfizer Italia S.r.l.

揚子江藥業(yè)集團有限公司

H20130275

國藥準(zhǔn)字H20031075

甲磺酸伊馬替尼治療失敗或不能耐受的胃腸道間質(zhì)瘤(GIST)。不能手術(shù)的晚期腎細(xì)胞癌(RCC)。

本品用于治療乳腺癌、胃癌、結(jié)腸癌、直腸癌、鼻咽癌。

治療胃腸間質(zhì)瘤和晚期腎細(xì)胞癌的推薦劑量是50mg，每日一次，口服；服藥4周，停藥...

口服，一天總量0.8～1.2g（4-6片），分3～4次，并根據(jù)年齡、癥狀可適當(dāng)增減，或遵醫(yī)囑，與其他抗腫瘤藥物一起使用時，請遵醫(yī)囑。

副作用包括皮疹、腹瀉、惡心、嘔吐、疲勞、高血壓、手足綜合征、白細(xì)胞減少、血小板減少等。

1.對本品有過敏史的患者。 2.孕婦及哺乳期婦女。 3.正在接受索立夫定（Sorivudine）治療患者。

甲磺酸伊馬替尼治療失敗或不能耐受的胃腸道間質(zhì)瘤(GIST)。不能手術(shù)的晚期腎細(xì)胞癌(RCC)。

本品用于治療乳腺癌、胃癌、結(jié)腸癌、直腸癌、鼻咽癌。

在常用劑量下，本品耐受性好，但有時也可能出現(xiàn)以下不良反應(yīng)： 1.消化系統(tǒng)：腹瀉、惡心、嘔吐、食欲不振，偶有口干、唇炎、腹痛、腹脹、便秘、胃炎、麻痹性腸梗阻，罕見胃腸道出血、胃潰瘍、舌炎等； 2.血液：可出現(xiàn)白血球減少、血紅蛋白降低，偶爾出現(xiàn)血小板減少、貧血等癥狀。 3.肝臟：偶見GOT、GPT、AI-P、BIL等升高。 4.腎臟：偶見BUN上升、血尿、蛋白質(zhì)、尿頻等癥狀。 5.精神神經(jīng)系統(tǒng)：偶有出現(xiàn)倦怠感、頭暈、頭痛、嗜睡、耳鳴、腳步不穩(wěn)，定向障礙，嗅覺倒錯，口齒不清，味覺減弱等癥狀，尚有類似化合物（卡莫夫等）引起腦白質(zhì)癥的報道。 6.皮膚：偶有出現(xiàn)色素沉著、瘙癢感、毛發(fā)脫落，罕見指、趾甲異常和皮炎等。 7.循環(huán)系統(tǒng)：罕見胸部壓迫感、心悸、心電圖異常（ST段升高）等癥狀。 8.過敏癥：偶有皮疹，濕疹、蕁麻疹，罕見光過敏。 9.其他：有時出現(xiàn)發(fā)熱、咽喉部不適感、眼睛疲勞等癥狀。

1. 監(jiān)測血壓和肝功能；2. 避免長時間暴露于陽光下；3. 避免與CYP3A4強抑制劑或誘導(dǎo)劑合用；4. 孕婦及哺乳期婦女慎用；5. 兒童用藥安全性尚不明確。

一、對以下患者慎重用藥： 1.骨髓機能抑制的患者 2.肝功能障礙的患者 3.腎功能障礙的患者 4.并發(fā)感染的患者 5.心臟疾患或既往有心臟病史的患者 6.水痘患者（有可能導(dǎo)致致命性的全身障礙） 7.兒童 8.消化道潰瘍或出血的患者 二、一般注意事項： 1.可能會引起骨髓機能抑制等嚴(yán)重副作用，因此需多次進行臨床檢查（血液、肝、腎功能檢查），充分觀察患者的狀態(tài)、癥狀、體征，發(fā)現(xiàn)異常時減量、停藥并給予適當(dāng)處理。 2.可能會引起嚴(yán)重的腸炎（出血性腸炎，缺血性腸炎，壞死性腸炎）和脫水，密切注意病人的癥狀、體征。當(dāng)發(fā)生嚴(yán)重的腹部疼痛，腹瀉和其他癥狀時，立即停藥并對癥治療，當(dāng)發(fā)生脫水時，應(yīng)采取適當(dāng)?shù)闹委煟缪a液治療。 3.充分注意感染癥狀、出血傾向的發(fā)生及惡化。 4.兒童用藥時，要特別注意副作用的發(fā)生，慎重用藥。 5.兒童以及生育年齡患者用藥時，需考慮到對性腺的影響。 6.有報導(dǎo)在國外靜脈用藥時，引起胸痛、心電圖異常（ST段上升，T波倒置等）現(xiàn)象。