福他寧(普伐他汀鈉片)

維D2磷葡鈣片

本品主要成份為普伐他汀鈉。

本品為復方制劑，每片含葡萄糖酸鈣0.197克、磷酸氫鈣0.139克、維生素D2 100單位。輔料為：蔗糖、奶粉、食用色素、香精、甘油、硬脂酸鎂。

華北制藥股份有限公司

華潤雙鶴藥業股份有限公司

國藥準字H20050736

國藥準字H11022441

適用于飲食限制仍不能控制的原發性高膽固醇血癥 （IIa和IIb型）。

用于兒童、孕婦、哺乳期婦女鈣磷的補充，也可用于預防和治療佝僂病。

成人開始劑量為10mg-20mg，一日1次，臨睡前服用，一日最高劑量為40mg。

嚼后服用。成人一次2片，一日3次。

對本品過敏者，活動性肝炎或肝功能試驗持續升高者，以及妊娠及哺乳期的婦女禁用。

尚不明確。

適用于飲食限制仍不能控制的原發性高膽固醇血癥 （IIa和IIb型）。

用于兒童、孕婦、哺乳期婦女鈣磷的補充，也可用于預防和治療佝僂病。

本品不良反應輕微、短暫，因不良反應中止治療者少見，多為無癥狀的血清轉氨酶升高以及輕度非特異性胃腸道不適。其他較為常見的不良事件為：胃腸道：惡心，嘔吐，腹瀉，腹痛，便秘，胃腸脹氣，胃灼熟感，消化不良。肌肉與骨骼：局部疼痛，肌痛，骨骼痛(包括關節痛)。神經系統：頭痛，頭暈，睡眠不良，抑郁，焦慮／緊張。腎臟／泌尿系統：排尿異常(排尿困難，尿頻，夜尿)。呼吸系統：感冒，鼻炎，咳嗽，呼吸困難。特殊感覺器官：視覺障礙(包括視物模糊、復視)。

維生素D2是人體生長發育的必需物質，尤對胎兒、嬰幼兒更為重要，此外還參與鈣、磷代謝，促進其吸收，并對骨質形成有重要作用；鈣在參與人體骨骼的形成、骨組織的重建、肌肉收縮、神經傳遞、凝血機制以及維持毛細血管通透性等方面具有重要作用。

1.與其它HMG-CoA還原酶抑制劑類似，本晶可能升高堿性磷酸酶及轉氨酶的水平。建議在治療前，調整劑量前或其他需要時，應測定肝功能。伴有活動性肝臟疾病或不明原因的持續性轉氨酶升高的患者，禁用普伐他。對近期患過肝臟疾病、提示有肝臟疾病(例如，不明原因的持續性轉氨酶升高，黃疸)、酗酒的患者，使用普伐他汀需謹慎。。對于這些患者，宜從最小推薦劑量開始，逐步調整到有效治療劑量，并需密切觀察。治療期間，患者若出現轉氨酶升高或者肝臟疾病的癥狀或體征，需肝功能復檢，直到肝功能恢復正常。若AST或ALT持續超出正常值上限三倍或三倍以上，則停用普伐他汀。2.普伐他汀和其他華同類藥物，罕見引起橫紋肌溶解伴繼發于肌紅蛋白尿的急性腎功能衰竭。普伐他汀可引起無并發癥的肌痛。肌病表現為肌肉壓痛或者關節附近肌無力，并有肌酸磷酸激酶(CPK)升高達正常上限的10倍以上。有彌散性肌痛。肌肉壓痛或者肌無力，和／或CPK顯著升高的患者，需考慮肌病的可能性。若出現肌肉疼痛、壓痛或肌肉無力，特別是伴有乏力或發熱，需立即向醫生報告。如果出現cpk明顯升高，懷疑有肌病或者確診有肌病，停用普伐他汀。若患者出現氏急性或嚴重的會導致發生繼發于橫紋肌溶解的急性腎功能衰竭，如敗血癥、低血壓、大手術、創傷；重癥代謝性、內分泌疾病，電解質紊亂；未控制癲癇等情況，暫停使用普伐他汀。3.同時使用紅霉素、環孢霉素、煙酸、貝特類藥物，可增加其他HMG-GoA還原抑制劑引起肌病的可能性。可能性。臨床試驗發現，聯合藥物治療組相比有升高的趨勢。單用貝特類藥物治療偶有肌病發生。除非聯合用藥的降脂作用的益處明顯大于它們的危害，一般情況下，普伐他汀不應與貝特類藥物合用。4.純合子家族性高膽固醇血癥患者：本品的效果尚未確定。有報告認為該類患者由于缺乏lDL受體，故療效較差。5.腎功能不良的患者每日口服本品20mg,雖未見明顯藥代功力學變化,但AUC及半衰期有輕微升高.若腎功能不良患者以該劑量服用應予以嚴密觀察。6.內分泌功能

1. 高鈣血癥患者禁用；2. 腎功能不全患者慎用；3. 服用期間應定期檢查血鈣和尿鈣；4. 避免與含鈣藥物同時服用；5. 孕婦及哺乳期婦女應在醫師指導下使用。