福他寧(普伐他汀鈉片)

氯霉素滴眼液

本品主要成份為普伐他汀鈉。

本品主要成份為：氯霉素。

華北制藥股份有限公司

廣東宏盈科技有限公司

國藥準字H20050736

國藥準字H44023799

適用于飲食限制仍不能控制的原發性高膽固醇血癥 （IIa和IIb型）。

用于治療敏感菌所致眼部感染，如沙眼、結膜炎、角膜炎、眼瞼緣炎等。

成人開始劑量為10mg-20mg，一日1次，臨睡前服用，一日最高劑量為40mg。

滴于眼瞼內。一次1～2滴，一日3～5次。

對本品過敏者，活動性肝炎或肝功能試驗持續升高者，以及妊娠及哺乳期的婦女禁用。

可有眼部刺激、過敏反應等。

孕婦及哺乳期婦女用藥：本品雖是局部用藥，但因氯霉素具有嚴重的骨髓抑制作用，孕婦及哺乳期婦女使用后亦可能引致新生兒和哺乳嬰兒產生嚴重的不良反應，故孕婦及哺乳期婦女宜慎用。兒童用藥：新生兒和早產兒禁用。老年用藥：尚不明確。

適用于飲食限制仍不能控制的原發性高膽固醇血癥 （IIa和IIb型）。

用于治療敏感菌所致眼部感染，如沙眼、結膜炎、角膜炎、眼瞼緣炎等。

本品不良反應輕微、短暫，因不良反應中止治療者少見，多為無癥狀的血清轉氨酶升高以及輕度非特異性胃腸道不適。其他較為常見的不良事件為：胃腸道：惡心，嘔吐，腹瀉，腹痛，便秘，胃腸脹氣，胃灼熟感，消化不良。肌肉與骨骼：局部疼痛，肌痛，骨骼痛(包括關節痛)。神經系統：頭痛，頭暈，睡眠不良，抑郁，焦慮／緊張。腎臟／泌尿系統：排尿異常(排尿困難，尿頻，夜尿)。呼吸系統：感冒，鼻炎，咳嗽，呼吸困難。特殊感覺器官：視覺障礙(包括視物模糊、復視)。

1.與其它HMG-CoA還原酶抑制劑類似，本晶可能升高堿性磷酸酶及轉氨酶的水平。建議在治療前，調整劑量前或其他需要時，應測定肝功能。伴有活動性肝臟疾病或不明原因的持續性轉氨酶升高的患者，禁用普伐他。對近期患過肝臟疾病、提示有肝臟疾病(例如，不明原因的持續性轉氨酶升高，黃疸)、酗酒的患者，使用普伐他汀需謹慎。。對于這些患者，宜從最小推薦劑量開始，逐步調整到有效治療劑量，并需密切觀察。治療期間，患者若出現轉氨酶升高或者肝臟疾病的癥狀或體征，需肝功能復檢，直到肝功能恢復正常。若AST或ALT持續超出正常值上限三倍或三倍以上，則停用普伐他汀。2.普伐他汀和其他華同類藥物，罕見引起橫紋肌溶解伴繼發于肌紅蛋白尿的急性腎功能衰竭。普伐他汀可引起無并發癥的肌痛。肌病表現為肌肉壓痛或者關節附近肌無力，并有肌酸磷酸激酶(CPK)升高達正常上限的10倍以上。有彌散性肌痛。肌肉壓痛或者肌無力，和／或CPK顯著升高的患者，需考慮肌病的可能性。若出現肌肉疼痛、壓痛或肌肉無力，特別是伴有乏力或發熱，需立即向醫生報告。如果出現cpk明顯升高，懷疑有肌病或者確診有肌病，停用普伐他汀。若患者出現氏急性或嚴重的會導致發生繼發于橫紋肌溶解的急性腎功能衰竭，如敗血癥、低血壓、大手術、創傷；重癥代謝性、內分泌疾病，電解質紊亂；未控制癲癇等情況，暫停使用普伐他汀。3.同時使用紅霉素、環孢霉素、煙酸、貝特類藥物，可增加其他HMG-GoA還原抑制劑引起肌病的可能性。可能性。臨床試驗發現，聯合藥物治療組相比有升高的趨勢。單用貝特類藥物治療偶有肌病發生。除非聯合用藥的降脂作用的益處明顯大于它們的危害，一般情況下，普伐他汀不應與貝特類藥物合用。4.純合子家族性高膽固醇血癥患者：本品的效果尚未確定。有報告認為該類患者由于缺乏lDL受體，故療效較差。5.腎功能不良的患者每日口服本品20mg,雖未見明顯藥代功力學變化,但AUC及半衰期有輕微升高.若腎功能不良患者以該劑量服用應予以嚴密觀察。6.內分泌功能

1．大劑量長期使用（超過3個月）可引起視神經炎或視神經乳頭炎（特別是小兒）。長期應用本品的患者，應事先作眼部檢查，并密切注意患者的視功能和視神經炎的癥狀，一旦出現即停藥。同時服用維生素C和維生素B。 2．滴眼時瓶口勿接觸眼睛，使用后應將瓶蓋擰緊，勿使瓶口接觸皮膚以免污染。