多潘立酮口腔崩解片

瑞巴派特片

多潘立酮

本品主要成份為瑞巴派特。

華北制藥股份有限公司

浙江遠(yuǎn)力健藥業(yè)有限責(zé)任公司

國藥準(zhǔn)字H20090006

國藥準(zhǔn)字H20010015

用于消化不良、腹脹、噯氣、惡心、嘔吐、腹部脹痛。

急性胃炎、慢性胃炎的急性加重期胃粘膜病變(糜爛、出血、充血、水腫)的改善。胃潰瘍。

本品不需用水或只需少量水，也無需咀嚼，藥物置于舌面，迅速崩解后，借吞咽動作入消化道起效。成人常用口服劑量為每次1片（10毫克），每日3次，飯前15～30分鐘或就寢時服用

急性胃炎、慢性胃炎的急性加重期胃粘膜病變(糜爛、出血、充血、水腫)的改善:通常成...

1．機械性梗阻、胃腸道出血、胃腸道穿孔患者禁用。 2．分泌催乳素的垂體腫瘤（催乳素瘤）、嗜鉻細(xì)胞瘤、乳癌患者禁用。 3．禁止與酮康唑口服制劑合用。

據(jù)日本研究，在10047例中有54例(0.54%)，發(fā)生了包括臨床檢驗值異常在內(nèi)的不良反應(yīng)。其中65歲以上的老年患者3035例中有18例(0.59%)出現(xiàn)了不良反應(yīng)。在不良反應(yīng)的種類，發(fā)生率方面未顯示老年人與非老年人間的差異。(1)嚴(yán)重不良反應(yīng)：1)休克、過敏癥狀(發(fā)生率不明*):服用本品可能會出現(xiàn)過敏性休克反應(yīng)，這時應(yīng)仔細(xì)觀察，如有異常情況,應(yīng)停止給藥，采取適當(dāng)措施。2)白細(xì)胞減少(0.1%以下)、血小板減少(發(fā)生率不明*):服用本品有時出現(xiàn)白細(xì)胞減少、血小板減少，應(yīng)仔細(xì)進行觀察，發(fā)現(xiàn)異常時，應(yīng)中止給藥，做適當(dāng)處理。3)肝功能障礙(0.1%以下)、黃疽(發(fā)生率不明):有時出現(xiàn)伴隨丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT)、天冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(AST)、堿性磷酸酶(ALP)、Y-三磷酸鳥苷(Y-GTP)升高等肝功能障礙、黃疸，應(yīng)仔細(xì)進行觀察，發(fā)現(xiàn)異常時應(yīng)中止給藥,做適當(dāng)處理。其余詳見內(nèi)部說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：(1)由于妊娠給藥的安全性尚未確認(rèn)，對于孕婦或可能妊娠婦女，只有評估治療獲益大于風(fēng)險時才可使用本品。(2)根據(jù)動物實驗(大白鼠)研究，本品可經(jīng)乳汁分泌，故哺乳期婦女使用本品時應(yīng)避免哺乳。 兒童用藥：本品對于小兒的安全性尚未確認(rèn)(使用經(jīng)驗少)。 老年用藥：由于一般老齡患者生理機能低下，應(yīng)注意消化系統(tǒng)的不良反應(yīng)。

用于消化不良、腹脹、噯氣、惡心、嘔吐、腹部脹痛。

急性胃炎、慢性胃炎的急性加重期胃粘膜病變(糜爛、出血、充血、水腫)的改善。胃潰瘍。

1．偶見口干、頭痛、失眠、神經(jīng)過敏、頭暈、嗜睡、倦怠、腹部痙攣、腹瀉、反流、惡心、胃灼熱感、皮疹、瘙癢、蕁麻疹、口腔炎、結(jié)膜炎等。 2．有時導(dǎo)致血清泌乳素水平升高、溢乳、男子乳房女性化、女性月經(jīng)不調(diào)等，但停藥后即可恢復(fù)正常。 3．有研究提出日劑量超過30毫克以及年齡大于60歲的患者中，發(fā)生嚴(yán)重室性心率失常或心源性猝死的風(fēng)險可能升高

藥理作用：據(jù)國外文獻報道:本品為胃黏膜保護藥，具有保護胃黏膜及促進潰瘍愈合的作用。1、對實驗性胃潰瘍的抑制作用及促進治愈的作用：本品可抑制大白鼠的水浸刺激潰瘍、阿司匹林潰瘍、吲哚美辛潰瘍、組胺潰瘍、血清基潰瘍、幽門結(jié)扎潰瘍及與活性氧有關(guān)的缺血一再灌注、血小板活化因子(PAF)、二乙基二硫代氨基甲酸鹽(DDC)、應(yīng)激反應(yīng).吲哚美辛等引起的胃粘膜損傷，還可以促進大白鼠醋酸潰瘍的治愈，并抑制潰瘍形成后第120~140天的復(fù)發(fā)。2、對實驗性胃炎的抑制作用及促進治愈的作用：本品不僅抑制牛磺膽酸誘發(fā)的大白鼠實驗性胃炎的發(fā)生，而且具有促進治愈的效果。3、增加胃粘膜前列腺素的作用：本品使大白鼠胃粘膜內(nèi)前列腺素E2含量增加，并使胃液中前列腺素E2、前列腺素l2增加，同時也使前列腺素Ez的代謝產(chǎn)物15-酮基-13，14-二氫(化)前列腺素Ez增加。本品使健康成年男子的胃粘膜中前列腺素Ez含量增加，并顯示它對乙醇負(fù)荷引起的胃粘膜損傷有抑制作用。4、保護胃粘膜的作用：本品可抑制乙醇、強酸及強堿導(dǎo)致的大白鼠的胃粘膜損傷，還可以抑制阿司匹林及牛磺膽酸對家兔胎仔的胃粘膜上皮細(xì)胞的損傷，抑制阿司匹林、乙醇、鹽酸-乙醇

1．孕婦慎用，哺乳期婦女使用本品期間應(yīng)停止哺乳。 2．建議兒童使用多潘立酮混懸液。 3．由于多潘立酮主要在肝臟代謝，故肝功能損害的患者慎用。 4．老年患者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下使用。 5．心臟病患者（如心律失常、充血性心衰等）以及接受化療的腫瘤患者、電解質(zhì)明顯紊亂的患者應(yīng)用時需慎重，有可能加重心律紊亂。 6．腎功能不全患者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下使用。 7．正在使用洋地黃和氨茶堿的患者慎用本品。 8．如服用過量或出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)，應(yīng)立即就醫(yī)。 9．對本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。 10．本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。 11．請將本品放在兒童不能接觸的地方。 12．如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。

尚不明確。