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彈性酶腸溶片
彈性酶腸溶片

彈性酶腸溶片

處方藥 非醫(yī)保 國產(chǎn)

通用名稱:彈性酶腸溶片

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H20053428

生產(chǎn)企業(yè): 四川順生制藥有限公司

功能主治:臨床用于Ⅱ和Ⅳ型高脂血癥(尤其適用于Ⅱ型)、動(dòng)脈粥樣硬化、脂肪肝、糖尿病性腎病變。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
彈性酶腸溶片
彈性酶腸溶片
非諾貝特緩釋膠囊
非諾貝特緩釋膠囊
主要成分

彈性蛋白水解酶

本品主要成分是非諾貝特,其化學(xué)名為2-甲基-2-〔4-(4-氯苯甲酰基)苯氧基〕丙酸異丙酯。

生產(chǎn)企業(yè)

四川順生制藥有限公司

上海愛的發(fā)制藥有限公司

批準(zhǔn)文號

國藥準(zhǔn)字H20053428

國藥準(zhǔn)字H19990303

說明
作用與功效

臨床用于Ⅱ和Ⅳ型高脂血癥(尤其適用于Ⅱ型)、動(dòng)脈粥樣硬化、脂肪肝、糖尿病性腎病變。

用于治療成人飲食控制療法效果不理想的高膽固醇血癥(IIa型)、內(nèi)源性高甘油三酯癥、單純型(IV型)和混合型(IIb和III型),特別是飲食控制后血中膽固醇仍持續(xù)升高,或是有其他并發(fā)的危險(xiǎn)因素時(shí)。

用法用量

口服,一次300~600單位,一日3次

配合飲食控制,該藥可長期服用,并應(yīng)定期檢測療效。口服一次0.25g,一日一次,與餐同服。當(dāng)膽固醇正常時(shí),建議減少劑量。

副作用

本品為一肽鏈內(nèi)切酶,能水解彈性蛋白、膠原蛋白和糖蛋白,增強(qiáng)脂蛋白酯酶活性,阻止膽固醇的體內(nèi)合成并促其轉(zhuǎn)化為膽酸,降低血漿膽固醇、LDL、VLDL和甘油三酯,升高HDL,阻止脂質(zhì)向動(dòng)脈壁沉積,分解陳舊的彈性蛋白并促進(jìn)新的彈性蛋白合成,維持血管彈性,抑制腎小球基底膜肥厚,降低腎臟微量蛋白的排泄。小鼠腹腔注射LD50為101.6±14.1mg/kg,犬按300單位/kg分別口服和注射,4周后,經(jīng)血象、肝功、腎功等生化指標(biāo)及病理學(xué)檢查未見異常。小鼠孕期連續(xù)經(jīng)灌胃給本品750、 7500、75000單位/kg,未見造成死胎、畸形等。

少數(shù)患者服藥后有胃腸道不適、噯氣或一過性血清轉(zhuǎn)氨酶及血尿素氮升高;偶有口干、胃納減退、大便次數(shù)增加、腹脹、皮疹、頭痛、眩暈及疲乏;罕有肌炎、肌痛和明顯的血肌酸磷酸激酶增高。

禁忌

成分

臨床用于Ⅱ和Ⅳ型高脂血癥(尤其適用于Ⅱ型)、動(dòng)脈粥樣硬化、脂肪肝、糖尿病性腎病變。

用于治療成人飲食控制療法效果不理想的高膽固醇血癥(IIa型)、內(nèi)源性高甘油三酯癥、單純型(IV型)和混合型(IIb和III型),特別是飲食控制后血中膽固醇仍持續(xù)升高,或是有其他并發(fā)的危險(xiǎn)因素時(shí)。

藥理作用

本品為一肽鏈內(nèi)切酶,能水解彈性蛋白、膠原蛋白和糖蛋白,增強(qiáng)脂蛋白酯酶活性,阻止膽固醇的體內(nèi)合成并促其轉(zhuǎn)化為膽酸,降低血漿膽固醇、LDL、VLDL和甘油三酯,升高HDL,阻止脂質(zhì)向動(dòng)脈壁沉積,分解陳舊的彈性蛋白并促進(jìn)新的彈性蛋白合成,維持血管彈性,抑制腎小球基底膜肥厚,降低腎臟微量蛋白的排泄。小鼠腹腔注射LD50為101.6±14.1mg/kg,犬按300單位/kg分別口服和注射,4周后,經(jīng)血象、肝功、腎功等生化指標(biāo)及病理學(xué)檢查未見異常。小鼠孕期連續(xù)經(jīng)灌胃給本品750、 7500、75000單位/kg,未見造成死胎、畸形等。

注意事項(xiàng)

本品為腸溶衣片,除去腸溶衣顯類白色或淺黃色。 本品系自豬胰臟提取制得的強(qiáng)性蛋白水解酶。

1.與其他貝特類藥物合用時(shí),有報(bào)道出現(xiàn)過肌肉功能失調(diào)(彌散性疼痛,觸痛感,肌無力)和少見的嚴(yán)重的橫紋肌溶解癥。這些不良反應(yīng)在停藥后大多可逆轉(zhuǎn)(詳見警告部分)。 2.其他較少發(fā)生、中等程度的不良反應(yīng)也有報(bào)道:(1)胃或腸道消化功能失調(diào),如消化不良;(2)轉(zhuǎn)氨酶升高(詳見注意事項(xiàng)部分)。 3.有報(bào)道偶見過敏性皮膚反應(yīng),如皮疹,瘙癢,蕁麻疹,或光敏反應(yīng)。在一些病例中即使停藥幾個(gè)月,當(dāng)皮膚暴露于陽光或人工紫外線后,仍會(huì)出現(xiàn)紅斑,丘疹,花斑疹和濕疹。目前尚無長期對比研究對不良反應(yīng)進(jìn)行全面評估,尤其是患膽結(jié)石的危險(xiǎn)性。

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