辛伐他汀片

阿司匹林腸溶緩釋片

本品活性成份為辛伐他汀。

主要成份：阿司匹林(乙酞水楊酸)。化學名稱：2-(乙酰氧基)苯甲酸。分子式:C9H8O4分子量:180.16

山西津華暉星制藥有限公司

山東新華制藥股份有限公司

國藥準字H20073875

國藥準字H20030396

1．高膽固醇血癥飲食療法及其它非藥物治療效果欠佳時，可應用辛伐他汀降低原發性高膽固醇血癥患者的總膽固醇和低密度脂蛋白膽固醇。2．冠心病對冠心病患者，辛伐他汀適用于：減少死亡的危險性；減少冠心病死亡及非致死性心肌梗塞的危險性；減少心肌血管再通手術（冠狀動脈搭橋術及經皮氣囊冠狀動脈成形術）；延緩動脈粥樣硬化的進展，包括新病灶及全堵塞的發生。

本品主要用于抑制血小板粘附和聚集，減少動脈粥樣硬化患者的心肌梗塞、暫時性腦缺血或中風發生。

病人在接受辛伐他汀治療以前應接受標準降膽固醇飲食并在治療過程中繼續維持。1、高膽固醇血癥：一般起始劑量為毎天10mg，晚間頓服。對于膽固醇水平輕至中度升高的患者，起始劑量為每天5mg。若需調整劑量，應間隔四周以上，最大劑量為每天40mg，晚間頓服。應定期監測膽固醇水平，如果膽固醇水平明顯低于目標范圍，應考慮減少辛伐他汀的劑量。2、冠心?。汗谛牟』颊呖梢?0mg/日為起始劑量，如需調整劑量，應間隔四周以上，最大劑量為每天40mg，晚間頓服。3、合并用藥：辛伐他汀單獨應用或與膽酸螯合劑協同應用時均

口服，每日一次，每次1～3片，或遵醫囑。本品宜在飯后用溫水送服，不可空腹服用。

以下情況禁用：-對本品任何成份過敏者。-活動性肝病或無法解釋的血清轉氨酶持續升高者。-懷孕及哺乳期婦女。-禁止與四氫酚類鈣通道阻滯劑米貝地爾合用。

常見的副作用為胃腸道反應，如胃痛和胃腸道輕微的出血。偶爾出現惡心、嘔吐和腹瀉。胃出血、胃潰瘍以及主要在哮喘患者出現的過敏反應(呼吸困難和皮膚反應)極少見。有報道個別病例出現肝腎功能障礙、低血糖以及特別嚴重的皮膚病變(多形性滲出性紅斑)。小劑量乙酰水楊酸能減少尿酸的排泄，對易感者可引起痛風的發作。極少數病例長期服用本品后由于胃腸道隱匿性出血導致貧血，出現黑便(嚴重胃出血的癥狀)。出現眩暈和耳鳴時(特別是兒童和老人)可能為嚴重的中毒癥狀。如果出現沒有列舉的副作用時，請及時將這些副作用告知醫生或藥劑師。一旦出現副作用，應立即停藥并通知醫生，以便醫生能及時判斷副作用的程度并采取必要的措施。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦懷孕早期及孕中期時應慎用本品，因本品在分娩時可增加母親和新生兒發生并發癥的危險，故妊娠最后三個月的婦女應禁用本品。乙酚水楊酸及其降解產物能通過乳汁分泌，哺乳期婦女應慎用，當服用大劑量時(每大超過150mg)應終止哺乳。兒童用藥：兒童和青少年服用本品可能會出現少見的但危及生命的Reye-綜合癥。老年用藥：慎用，老年患者由于腎功能下降服用本品易出現毒性反應。

1．高膽固醇血癥飲食療法及其它非藥物治療效果欠佳時，可應用辛伐他汀降低原發性高膽固醇血癥患者的總膽固醇和低密度脂蛋白膽固醇。2．冠心病對冠心病患者，辛伐他汀適用于：減少死亡的危險性；減少冠心病死亡及非致死性心肌梗塞的危險性；減少心肌血管再通手術（冠狀動脈搭橋術及經皮氣囊冠狀動脈成形術）；延緩動脈粥樣硬化的進展，包括新病灶及全堵塞的發生。

本品主要用于抑制血小板粘附和聚集，減少動脈粥樣硬化患者的心肌梗塞、暫時性腦缺血或中風發生。

辛伐他汀一般耐受性良好，大部分不良反應輕微且為一過性。在臨床對照試驗中只有少于2%的病人因辛伐他汀的不良反應而中途停藥。在已有對照組的臨床試驗中，不良反應(分為可能、可疑或肯定)與藥物有關的發生率大于或等于1%的有：腹痛、便秘、胃腸脹氣。發生率在0.5%～0.9%的不良反應有疲乏、無力、頭痛。發現肌病的報告很罕見。下列不良反應的報導曾出現在無對照組臨床試驗或上市后的應用中，如惡心、腹瀉、皮疹、消化不良、瘙癢、脫發、暈眩、肌肉痙攣、肌痛、胰腺炎、感覺異常、外周神經病變、嘔吐和貧血、橫紋肌溶解和肝炎/黃疸罕有

1、肌肉作用HMG-CoA還原酶抑制劑偶爾會引起肌病，表現為肌肉疼痛或無力并伴有CK顯著升高(高于正常值上限的10倍，伴有或不伴有繼發性肌紅蛋內尿癥的急性腎功能衰竭的橫紋肌溶解罕見報道。北歐辛伐他汀生存研究中，在平均5.4年期間，1399名每天服用辛伐他汀20mg的患者中出現1例肌病，而822名每天服用辛伐他汀40mg的患者中沒有出現肌病。在兩項為期6個月的臨床對照研究中，436名服用辛伐他汀40mg的患者中出現1例肌病，而699名服用辛伐他汀80mg的患者中出現5例肌病。辛伐他汀與某些藥物合并治

1.避免與其它非甾體抗炎藥，包括選擇性COX-2抑制劑合并用藥。 2.根據控制癥狀的需要，在最短治療時間內使用最低有效劑量，可以使不良反應降到最低。 3.在使用所有非甾體抗炎藥治療過程中的任何時候，都可能出現胃腸道出血，潰瘍和穿孔的不良反應，其風險可能是致命的，這些不良反應可能伴有或不伴有警示癥狀，也無論患者是否有胃腸道不良反應史或嚴重的胃腸事件病史。既往有胃腸道病史（潰瘍性大腸炎，克隆氏病）的患者應謹慎使用非甾體抗炎藥，以免使病情惡化，。當患者服用該藥發生胃腸道出血或潰瘍時，應停藥。老年患者使用非甾體抗炎藥出現不良反應的頻率增加，尤其是胃腸道出血和穿孔，其風險可能是致命的。針對多種COX-2選擇性或非選擇性NSAIDs藥物持續時間達3年的臨床試驗顯示，本品可能引起嚴重心血管血栓性不良事件、心肌梗塞和中風的風險增加，其風險可能是致命的。 4.針對多種COX-2選擇性或非選擇性NSAIDs藥物持續時間達3年的臨床試驗顯示，本品可能引起嚴重心血管血栓性不良事件、心肌梗塞和中風的風險增加，其風險可能是致命的。所有的NSAIDs，包括COX-2選擇性或非選擇性藥物，可能有相似的風險。有心血管疾