辛伐他汀片

多烯酸乙酯軟膠囊

本品活性成份為辛伐他汀。

二十碳五烯酸乙酯、二十二碳六烯酸乙酯。

山西津華暉星制藥有限公司

國藥集團武漢中聯四藥藥業有限公司

國藥準字H20073875

國藥準字H20003158

1．高膽固醇血癥飲食療法及其它非藥物治療效果欠佳時，可應用辛伐他汀降低原發性高膽固醇血癥患者的總膽固醇和低密度脂蛋白膽固醇。2．冠心病對冠心病患者，辛伐他汀適用于：減少死亡的危險性；減少冠心病死亡及非致死性心肌梗塞的危險性；減少心肌血管再通手術（冠狀動脈搭橋術及經皮氣囊冠狀動脈成形術）；延緩動脈粥樣硬化的進展，包括新病灶及全堵塞的發生。

調血脂藥。具有降低血清甘油三酯和總膽固醇的作用，用于高脂血癥。

病人在接受辛伐他汀治療以前應接受標準降膽固醇飲食并在治療過程中繼續維持。1、高膽固醇血癥：一般起始劑量為毎天10mg，晚間頓服。對于膽固醇水平輕至中度升高的患者，起始劑量為每天5mg。若需調整劑量，應間隔四周以上，最大劑量為每天40mg，晚間頓服。應定期監測膽固醇水平，如果膽固醇水平明顯低于目標范圍，應考慮減少辛伐他汀的劑量。2、冠心病：冠心病患者可以20mg/日為起始劑量，如需調整劑量，應間隔四周以上，最大劑量為每天40mg，晚間頓服。3、合并用藥：辛伐他汀單獨應用或與膽酸螯合劑協同應用時均

口服。一次1~2粒，一日3次。

以下情況禁用：-對本品任何成份過敏者。-活動性肝病或無法解釋的血清轉氨酶持續升高者。-懷孕及哺乳期婦女。-禁止與四氫酚類鈣通道阻滯劑米貝地爾合用。

不良反應較少。大劑量時可有消化道不適等。

1．高膽固醇血癥飲食療法及其它非藥物治療效果欠佳時，可應用辛伐他汀降低原發性高膽固醇血癥患者的總膽固醇和低密度脂蛋白膽固醇。2．冠心病對冠心病患者，辛伐他汀適用于：減少死亡的危險性；減少冠心病死亡及非致死性心肌梗塞的危險性；減少心肌血管再通手術（冠狀動脈搭橋術及經皮氣囊冠狀動脈成形術）；延緩動脈粥樣硬化的進展，包括新病灶及全堵塞的發生。

調血脂藥。具有降低血清甘油三酯和總膽固醇的作用，用于高脂血癥。

辛伐他汀一般耐受性良好，大部分不良反應輕微且為一過性。在臨床對照試驗中只有少于2%的病人因辛伐他汀的不良反應而中途停藥。在已有對照組的臨床試驗中，不良反應(分為可能、可疑或肯定)與藥物有關的發生率大于或等于1%的有：腹痛、便秘、胃腸脹氣。發生率在0.5%～0.9%的不良反應有疲乏、無力、頭痛。發現肌病的報告很罕見。下列不良反應的報導曾出現在無對照組臨床試驗或上市后的應用中，如惡心、腹瀉、皮疹、消化不良、瘙癢、脫發、暈眩、肌肉痙攣、肌痛、胰腺炎、感覺異常、外周神經病變、嘔吐和貧血、橫紋肌溶解和肝炎/黃疸罕有

多烯酸乙酯膠丸主要成份為二十碳五烯酸乙酯和二十二碳六烯酸乙酯，二者含不飽和鍵較多，有較強的調整血脂作用，另尚有擴張血管及抗血栓形成作用。作用機制為促進中性或酸性膽固醇自糞排出，抑制肝內脂質及脂蛋白合成，能降低血漿中膽固醇、甘油三酯、LDL、VLDL，增加HDL。

1、肌肉作用HMG-CoA還原酶抑制劑偶爾會引起肌病，表現為肌肉疼痛或無力并伴有CK顯著升高(高于正常值上限的10倍，伴有或不伴有繼發性肌紅蛋內尿癥的急性腎功能衰竭的橫紋肌溶解罕見報道。北歐辛伐他汀生存研究中，在平均5.4年期間，1399名每天服用辛伐他汀20mg的患者中出現1例肌病，而822名每天服用辛伐他汀40mg的患者中沒有出現肌病。在兩項為期6個月的臨床對照研究中，436名服用辛伐他汀40mg的患者中出現1例肌病，而699名服用辛伐他汀80mg的患者中出現5例肌病。辛伐他汀與某些藥物合并治

詳見說明書