阿昔洛韋片

雙氯芬酸鈉緩釋片

阿昔洛韋

本品主要成分為：雙氯芬酸鈉；化學名: 2-[ (2, 6-二氯苯基)氨基]苯乙酸鈉；分子量: 318. 13

山西津華暉星制藥有限公司

浙江迪耳藥業有限公司

國藥準字H20034044

國藥準字H20083921

1、單純皰疹病毒感染：用于生殖皰疹病毒感染的初始發作和復發病例，對反復發作的病例口服本品用作預防。2、帶狀皰疹感染：用于免疫功能正常者的帶狀皰疹和免疫缺陷者輕癥病例的治療。3、免疫缺陷者水痘的治療。

用于：①緩解類風濕關節炎、骨關節炎。脊柱關節病、痛風性關節炎、風濕性關節炎等各種慢性關節炎的急性發作明或持續性的關節腫痛癥狀；②各種軟組織風濕性疼痛，如肩痛、腱鞘炎、滑囊炎肌痛及運動后損傷性疼痛等；③急性的輕、中度疼痛如:手術、創傷、勞損后等的疼痛，原發性痛經，牙痛，頭痛等。

口服(一)常用劑量1、急性帶狀皰疹：成人每次0.2-0.8g(2-8片)，每4小時1次，1日5次，連用7~10天。2、生殖器皰疹：初發生殖器皰疹：成人每次0.2g(2片)，每4小時1次，1日5次，連用10天。慢性復發性生殖器皰疹：成人每次0.2-0.4g(2-4片)，每日2次，持續治療4-6個月或12個月，進行再評價。根據再評價結果，選擇每次0.2g(2片)，每日3次或每次0.2g(2片)，每日5次的治療方案。未治療過的生殖器皰疹的發作頻率和嚴重性可能會隨時間變化。治療1年后，要對生殖器皰疹感染者的發作頻率和嚴重進行再評價，以確定是否繼續使用本品治療。間歇性治療：應在復發性癥狀初期給以及時治療，成人每次0.2g(2片)，每4小時1次，1日5次，服用5天以上。3、水痘：2歲以上兒童每次口服劑量為20mg/Kg，每日4次，總量為80mg/Kg/日。成人及體重40公斤以上的兒童：每次0.8g(8片)，每日4次，連服5天。(二)劑量調節：1、急慢性腎衰患者：此類病人的用法與用量請參見下表。表3：腎衰病人的劑量調整常用劑量劑量調整肌酐清除率(ml/min/1.73㎡)劑量(g)每次0.2g(2片)，每4小時1次10每次0.2g(2片)，每4小時1次，每日5次0-10每次0.2g(2片)，12小時1次，每日2次每次0.4g(4片)，每12小時1次10每次0.4g(4片)，12小時1次，每日2次0-10每次0.2g(2片)，12小時1次，每日2次每次0.8g(8片)，每4小時1次25每次0.8g(8片)，4小時1次，每日5次10-25每次0.8g(8片)，8小時1次，每日3次0-10每次0.8g(8片)，12小時1次，每日2次2、血液透析：對于需要血液透析的患者，血透期間血漿中阿昔洛韋的半衰期約為5小時，6小時的血液透析使血藥濃度下降60%，因此病人的用藥劑量應在每次的透析后予以追加調整。3、腹腔透析：無須在給藥期間調整劑量。

口服，本品須整片吞服，勿嚼碎。一次0.1g(1片)，一日一次，或遵醫囑。

對阿昔洛韋過敏者禁用。

不良反應發生率:常見>10%; 偶見>1%~ 10%;罕見>0. 001%~1%;個例 偶見:上腹疼痛、惡心、嘔吐、腹瀉、腹部痙攣、消化不良、脹氣和厭食。 罕見: 胃腸道出血(嘔血、黑便、血性腹瀉)、伴有或不伴有出血或穿孔的胃或腸道潰瘍。 個例:潰瘍性口炎、舌炎、食道損傷、膈樣腸狹窄、低位腸道疾病(如非特異性出血性結腸炎、潰瘍性結腸炎或克隆氏病加重)、便秘、胰腺炎。中樞(外周)神經系統: 偶見:頭痛、頭暈、暈眩。罕見:乏力。 個例: 感覺障礙(包括感覺異常、 記憶障礙、定向障礙)、失眠、 煩躁、驚厥、抑郁、焦慮、惡夢、震顫、精神病反應、非感染性腦膜炎。特殊感覺: 個例:視覺障礙(視覺模糊、復視)、聽覺損傷、耳鳴、味覺障礙。皮膚: 偶見:皮疹。罕見:蕁麻疹。 個例皰疹、濕疹、多形性紅斑、Stevens-Johnson氏綜合征、Lyell氏綜合征 (急性毒性表皮松解)、紅皮病(表皮脫落性皮炎)、脫發、光敏反應、紫癜(包括:過敏性紫癜)。腎: 罕見:水腫。 個例:急性腎功能衰竭、泌尿系統異常如:血尿、蛋白尿、間質性腎炎、腎病綜合征、腎乳頭壞死。肝: 偶見:血清轉氨酶增高(SGOT, SGPT

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦及哺乳期婦女禁用。兒童用藥：14歲以下的兒童不推薦使用本品。老年用藥：遵醫囑用藥，茵本品可致或加重老年人胃腸道出血、潰瘍盒穿孔，須慎用。

1、單純皰疹病毒感染：用于生殖皰疹病毒感染的初始發作和復發病例，對反復發作的病例口服本品用作預防。2、帶狀皰疹感染：用于免疫功能正常者的帶狀皰疹和免疫缺陷者輕癥病例的治療。3、免疫缺陷者水痘的治療。

用于：①緩解類風濕關節炎、骨關節炎。脊柱關節病、痛風性關節炎、風濕性關節炎等各種慢性關節炎的急性發作明或持續性的關節腫痛癥狀；②各種軟組織風濕性疼痛，如肩痛、腱鞘炎、滑囊炎肌痛及運動后損傷性疼痛等；③急性的輕、中度疼痛如:手術、創傷、勞損后等的疼痛，原發性痛經，牙痛，頭痛等。

本品臨床試驗中觀察到的不良反應有：1、消化系統反應：包括惡心、嘔吐、腹瀉等。2、過敏性反應：包括發熱、頭痛、外周紅腫等。3、神經性反應：包括頭痛、過度興奮、共濟失調、昏迷、意識模糊、意識減退、神志錯亂、頭昏眩暈、頭痛、幻覺、局部麻痹、嗜睡等。4、血液及淋巴系統：包括貧血，白細胞及血小板減少癥等。5、肝膽、胰腺：包括肝炎、高膽紅素血癥、黃疸等。6、肌肉、骨骼系統：肌肉疼痛反應。7、皮膚：脫發、光敏性皮疹、瘙癢癥、表皮壞死、風疹等。8、局部反應：眼部不適感等。9、其他：血尿尿素氮升高、肌酐升高、血尿、腎衰等。

1.對更昔洛韋過敏者也可能對本品過敏。2.脫水或已有肝、腎功能不全者需慎用。3.嚴重免疫功能缺陷者長期或多次應用本品治療后可能引起單純皰疹病毒和帶狀皰疹病毒對本品耐藥。如單純皰疹患者應用阿昔洛韋后皮損不見改善者應測試單純皰疹病毒對本品的敏感性。4.隨訪檢查：由于生殖器皰疹患者大多易患子宮頸癌，因此患者至少應一年檢查一次，以早期發現。5.一旦皰疹癥狀與體征出現，應盡早給藥。6.進食對血藥濃度影響不明顯。但在給藥期間應給予患者充足的水，防止本品在腎小管內沉淀。7.生殖器復發性皰疹感染以間歇短程療法給藥有效。由于動物實驗曾發現本品對生育的影響及致突變，因此口服劑量與療程不應超過推薦標準。生殖器復發性皰疹的長程療法也不應超過6個月。8.一次血液透析可使血藥濃度減低60%，因此血液透析后應補給一次劑量。9.本品對單純皰疹病毒的潛伏感染和復發無明顯效果，不能根除病毒。請仔細閱讀說明書并遵醫囑使用。

1.避免與其它非甾體抗炎藥，包括選擇性COX-2抑制劑合并用藥。 2.根據控制癥狀的需要，在最短治療時間內使用最低有效劑量，可以使不良反應降到最低。 3.在使用所有非甾體抗炎藥治療過程中的任何時候，都可能出現胃腸道出血、潰瘍和穿孔的不良反應．其風險可能是致命的。這些不良反應可能伴有或不伴有警示癥狀，也無論患者是否有胃腸道不良反應史或嚴重的胃腸事件病史。既往有胃腸道病史(潰瘍性大腸炎。克隆氏病)的患者應謹慎使用非甾體抗炎藥，以免使病情惡化。當患者服用該藥發牛胃腸道出血或潰瘍時，應停藥。老年患者使用非甾體抗炎藥出現不良反應的頻率增加，尤其是胃腸道出血和穿孔，其風險可能是致命的。 4.針對多種COX-2選擇性或非選擇性NSAIDs藥物持續時問達3年的臨床試驗顯示，本品可能引起嚴重心血管血栓性不良事件、心肌梗塞和中風的風險增加，其風險可能是致命的。所有的NSAIDs，包括COX-2選擇性或非選擇性藥物，可能有相似的風險。有心血管疾病或心血管疾病危險因素的患者，其風險更大。即使既往沒有心血管癥狀。醫生和患者也應對此類事件的發生保持警惕。應告知患者嚴重心血管安全性的癥狀和/或體征以及如果發生應采取