他克莫司軟膏

處方藥非醫(yī)保

通用名稱(chēng)：他克莫司軟膏

批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H20163257

功能主治：本品適用于因潛在危險(xiǎn)而不宜使用傳統(tǒng)療法、或?qū)鹘y(tǒng)療法反應(yīng)不充分、或無(wú)法耐受傳統(tǒng)療法的中到重度特應(yīng)性皮炎患者，作為短期或間歇性長(zhǎng)期治療。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請(qǐng)按藥品說(shuō)明書(shū)或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用。

藥品信息	他克莫司軟膏	六味白蓮酊
主要成分	化學(xué)名：每克本品含他克莫司0.03%或0.1%(w/w)，軟膏基質(zhì)為礦物油、石蠟、碳酸丙烯酯、白凡士林和白蠟。	重樓、徐長(zhǎng)卿、八角蓮、白芷、急性子、樟腦。輔料為乙醇。
生產(chǎn)企業(yè)	華北制藥秦皇島有限公司	寧波倍的福藥業(yè)有限公司
批準(zhǔn)文號(hào)	國(guó)藥準(zhǔn)字H20163257	國(guó)藥準(zhǔn)字B20020159
說(shuō)明
作用與功效	本品適用于因潛在危險(xiǎn)而不宜使用傳統(tǒng)療法、或?qū)鹘y(tǒng)療法反應(yīng)不充分、或無(wú)法耐受傳統(tǒng)療法的中到重度特應(yīng)性皮炎患者，作為短期或間歇性長(zhǎng)期治療。	肺癌、肝癌、胃癌、食管癌、直腸癌、鼻咽癌、乳腺癌、宮頸癌、惡性淋巴瘤、白血病、腦瘤、骨癌、前列腺癌、卵巢癌、膀胱癌、腎癌、甲狀腺癌、胰腺癌、結(jié)腸癌、黑色素瘤等惡性腫瘤。
用法用量	成人 0.03%和0.1%他克莫司軟膏在患處皮膚涂上一薄層本品，輕輕擦勻，并完全覆蓋，一天兩次。兒童 0.03%他克莫司軟膏在患處皮膚涂上一薄層本品，輕輕擦勻，并完全覆蓋，一天兩次。本品應(yīng)采用能控制特應(yīng)性皮炎癥狀和體征的最小量，當(dāng)特應(yīng)性皮炎的癥狀和體征消失時(shí)應(yīng)停止使用。本品不應(yīng)采用封包敷料外用。	取適量涂擦患處，一日3次。兒童痱子以冷開(kāi)水稀釋一倍涂敷為宜
副作用	對(duì)他克莫司或制劑中任何其他成分有過(guò)敏史的患者禁用本品。	對(duì)乙醇及本品過(guò)敏者禁用。
禁忌
成分	本品適用于因潛在危險(xiǎn)而不宜使用傳統(tǒng)療法、或?qū)鹘y(tǒng)療法反應(yīng)不充分、或無(wú)法耐受傳統(tǒng)療法的中到重度特應(yīng)性皮炎患者，作為短期或間歇性長(zhǎng)期治療。	肺癌、肝癌、胃癌、食管癌、直腸癌、鼻咽癌、乳腺癌、宮頸癌、惡性淋巴瘤、白血病、腦瘤、骨癌、前列腺癌、卵巢癌、膀胱癌、腎癌、甲狀腺癌、胰腺癌、結(jié)腸癌、黑色素瘤等惡性腫瘤。
藥理作用	在服用本品期間，如果感到不適要盡快告訴醫(yī)師或藥師。情況緊急可先停止服藥。詳情請(qǐng)看說(shuō)明書(shū)。
注意事項(xiàng)	1.肝腎功能不全、糖尿病、高鉀血癥、心室肥大、有神經(jīng)性毒性表現(xiàn)者，如震顫、頭痛、共濟(jì)失調(diào)、精神狀態(tài)改變等慎用。 2.對(duì)老年患者用藥的臨床數(shù)據(jù)較少，但均提示應(yīng)與其它成人劑量相同。 3.肝腎移植的維持治療階段，必須持續(xù)使用本品來(lái)維持移植物功能。推薦需根據(jù)患者個(gè)體差異來(lái)定。在維持治療期間有本品用量逐漸減少的趨勢(shì)。劑量調(diào)整主要根據(jù)對(duì)排斥反應(yīng)的臨床治療效果和患者的耐受性判斷。 4.妊娠時(shí)禁用本品，動(dòng)物實(shí)驗(yàn)（小鼠及兔子）表明，本品具有致畸作用，并且某些劑量還顯示出對(duì)母體具有毒性。臨床前及臨床數(shù)據(jù)表明，該藥能透過(guò)胎盤(pán)。因此在應(yīng)用本品前應(yīng)排除妊娠的可能性。本品能干擾口服避孕藥的代謝，應(yīng)改用其它方式避孕。臨床前兔身上的試驗(yàn)表明，本品分泌進(jìn)乳汁。 5.哺乳期使用本品的經(jīng)驗(yàn)有限。不能排除對(duì)新生兒的有害影響，婦女患者在使用本品時(shí)不應(yīng)哺乳。 6.本品用量應(yīng)根據(jù)臨床診斷輔以全血藥物濃度相應(yīng)調(diào)整，其全血藥物濃度在20ng/ml均能取得較好效果。由于其半衰期長(zhǎng)，調(diào)整劑量需要幾天時(shí)間才能真正反映其血液中藥物濃度的變化。劑量和血藥濃度的調(diào)節(jié)必須是在負(fù)責(zé)管理患者的移植中心。	1.本品為外用藥，禁止內(nèi)服。2.忌食辛辣、油膩食物。3.切勿接觸眼睛、口腔等黏膜處。皮膚破潰處禁用。4.孕婦及哺乳期婦女、兒童、年老體弱者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下使用。5.患處忌同時(shí)用油脂類(lèi)物質(zhì)及護(hù)膚品。6.偶有沉淀?yè)u勻即可。7.皮損如有膿皰出現(xiàn)時(shí)，應(yīng)到醫(yī)院就診。8.本品不宜長(zhǎng)期或大面積使用，用藥3天癥狀無(wú)緩解，應(yīng)去醫(yī)院就診。9.對(duì)本品及酒精過(guò)敏者禁用，過(guò)敏體質(zhì)者慎用。10.本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。11.兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。12.請(qǐng)將本品放在兒童不能接觸的地方。13.如正在使用其他藥品，使用本品前請(qǐng)咨詢(xún)醫(yī)師或藥師。