他克莫司軟膏

處方藥非醫(yī)保

通用名稱(chēng)：他克莫司軟膏

批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H20163257

功能主治：本品適用于因潛在危險(xiǎn)而不宜使用傳統(tǒng)療法、或?qū)鹘y(tǒng)療法反應(yīng)不充分、或無(wú)法耐受傳統(tǒng)療法的中到重度特應(yīng)性皮炎患者，作為短期或間歇性長(zhǎng)期治療。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請(qǐng)按藥品說(shuō)明書(shū)或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用。

藥品信息	他克莫司軟膏	丙酸氯倍他索乳膏
主要成分	化學(xué)名：每克本品含他克莫司0.03%或0.1%(w/w)，軟膏基質(zhì)為礦物油、石蠟、碳酸丙烯酯、白凡士林和白蠟。	本品主要成份為丙酸氯倍他索。
生產(chǎn)企業(yè)	華北制藥秦皇島有限公司	華潤(rùn)三九(南昌)藥業(yè)有限公司
批準(zhǔn)文號(hào)	國(guó)藥準(zhǔn)字H20163257	國(guó)藥準(zhǔn)字H20073747
說(shuō)明
作用與功效	本品適用于因潛在危險(xiǎn)而不宜使用傳統(tǒng)療法、或?qū)鹘y(tǒng)療法反應(yīng)不充分、或無(wú)法耐受傳統(tǒng)療法的中到重度特應(yīng)性皮炎患者，作為短期或間歇性長(zhǎng)期治療。	本品適用于慢性濕疹，銀屑病，扁平苔蘚，盤(pán)狀紅斑狼瘡，神經(jīng)性皮炎，掌跖膿皰病等皮質(zhì)類(lèi)固醇外用治療有效的皮膚病。
用法用量	成人 0.03%和0.1%他克莫司軟膏在患處皮膚涂上一薄層本品，輕輕擦勻，并完全覆蓋，一天兩次。兒童 0.03%他克莫司軟膏在患處皮膚涂上一薄層本品，輕輕擦勻，并完全覆蓋，一天兩次。本品應(yīng)采用能控制特應(yīng)性皮炎癥狀和體征的最小量，當(dāng)特應(yīng)性皮炎的癥狀和體征消失時(shí)應(yīng)停止使用。本品不應(yīng)采用封包敷料外用。	外用：薄薄一層均勻涂于患處，一日2次。
副作用	對(duì)他克莫司或制劑中任何其他成分有過(guò)敏史的患者禁用本品。	1.對(duì)細(xì)菌、真菌、病毒感染癥可使感染惡化。 2.對(duì)本品和其他皮質(zhì)激素有過(guò)敏史患者禁用。 3.鼓膜穿孔的濕疹性外耳道炎患者，會(huì)延遲治療。 4.對(duì)潰瘍、二度以上燙傷、凍傷有抑制皮膚再生的作用。 5.不可用于眼部。
禁忌
成分	本品適用于因潛在危險(xiǎn)而不宜使用傳統(tǒng)療法、或?qū)鹘y(tǒng)療法反應(yīng)不充分、或無(wú)法耐受傳統(tǒng)療法的中到重度特應(yīng)性皮炎患者，作為短期或間歇性長(zhǎng)期治療。	本品適用于慢性濕疹，銀屑病，扁平苔蘚，盤(pán)狀紅斑狼瘡，神經(jīng)性皮炎，掌跖膿皰病等皮質(zhì)類(lèi)固醇外用治療有效的皮膚病。
藥理作用	在服用本品期間，如果感到不適要盡快告訴醫(yī)師或藥師。情況緊急可先停止服藥。詳情請(qǐng)看說(shuō)明書(shū)。	1.易引起紅斑、灼熱、丘疹、痂皮等。 2.長(zhǎng)期用藥可出現(xiàn)皮膚萎縮、毛細(xì)血管擴(kuò)張、多毛、毛囊炎等。
注意事項(xiàng)	1.肝腎功能不全、糖尿病、高鉀血癥、心室肥大、有神經(jīng)性毒性表現(xiàn)者，如震顫、頭痛、共濟(jì)失調(diào)、精神狀態(tài)改變等慎用。 2.對(duì)老年患者用藥的臨床數(shù)據(jù)較少，但均提示應(yīng)與其它成人劑量相同。 3.肝腎移植的維持治療階段，必須持續(xù)使用本品來(lái)維持移植物功能。推薦需根據(jù)患者個(gè)體差異來(lái)定。在維持治療期間有本品用量逐漸減少的趨勢(shì)。劑量調(diào)整主要根據(jù)對(duì)排斥反應(yīng)的臨床治療效果和患者的耐受性判斷。 4.妊娠時(shí)禁用本品，動(dòng)物實(shí)驗(yàn)（小鼠及兔子）表明，本品具有致畸作用，并且某些劑量還顯示出對(duì)母體具有毒性。臨床前及臨床數(shù)據(jù)表明，該藥能透過(guò)胎盤(pán)。因此在應(yīng)用本品前應(yīng)排除妊娠的可能性。本品能干擾口服避孕藥的代謝，應(yīng)改用其它方式避孕。臨床前兔身上的試驗(yàn)表明，本品分泌進(jìn)乳汁。 5.哺乳期使用本品的經(jīng)驗(yàn)有限。不能排除對(duì)新生兒的有害影響，婦女患者在使用本品時(shí)不應(yīng)哺乳。 6.本品用量應(yīng)根據(jù)臨床診斷輔以全血藥物濃度相應(yīng)調(diào)整，其全血藥物濃度在20ng/ml均能取得較好效果。由于其半衰期長(zhǎng)，調(diào)整劑量需要幾天時(shí)間才能真正反映其血液中藥物濃度的變化。劑量和血藥濃度的調(diào)節(jié)必須是在負(fù)責(zé)管理患者的移植中心。	1.本品不宜長(zhǎng)期大面積應(yīng)用，亦不宜采用封包治療，大面積使用不能超過(guò)2周。 2.治療頑固、斑塊狀銀屑病。若用藥面積僅占體表面積的5%~10%可連續(xù)應(yīng)>4周，每周用量均不能超過(guò)50g。 3.伴有皮膚感染時(shí)，必須同時(shí)使用抗感染藥物。 4.用藥一周后癥狀未緩解，應(yīng)向醫(yī)師咨詢(xún)。藥品性狀發(fā)生改變時(shí)，禁止使用。