酮康唑乳膏

異維A酸膠丸

本品每克含主要成份酮康唑20毫克，輔料為丙二醇、十四酸異丙酯、十六醇、十八醇、失水山梨醇、單硬脂酸脂、聚山梨酯60、聚山梨酯80、無水亞硫酸鈉和純化水。

本品主要成份為：異維A酸，又稱13-順式維A酸。

湖北恒安芙林藥業股份有限公司

上海東海制藥股份有限公司東海制藥廠

國藥準字H20064181

國藥準字H20055201

1.由皮真菌、酵母菌及其他真菌引起的皮膚、指(趾)甲感染，如：體股癬、手足癬、花斑癬、頭癬、須癬、甲癬；皮膚、指（趾）甲念珠菌病；口角炎、外耳炎。由于本品對革蘭陽性菌有抗菌作用，可用于此類細菌引起的繼發性感染。 2.由酵母菌(如念珠菌等)和革蘭陽性細菌引起的陰道感染和繼發感染。

適用于重度痤瘡，尤其適用于結節囊腫型痤瘡，亦可用于毛發紅糠疹等疾病。

1.皮膚感染：外用，涂搽于洗凈的患處，早晚各1次，癥狀消失后(通常需2～5周)應繼續用藥10天，以防復發。2.指(趾)甲感染：盡量剪盡患甲，將本品涂擦于患處，一日1次，患甲松動后(約需2～3周)應繼續用藥至新甲開始生長。確見療效一般需7個月左右。3.念珠菌陰道炎：每日就寢前用涂藥器將藥膏(約5克)擠入陰道深處，必須連續用2周。月經期內也可用藥。二次復發后再用仍然有效。

本品應在醫生指導下使用，口服治療痤瘡的劑量應因人而異，從0.1～1(mg/kg)/日不等，一般建議開始劑量為0.5(mg/kg)/日，分兩次口服。本藥為脂溶性，進餐時服藥可促進吸收，治療2～4周后可根據臨床效果及不良反應酌情調整劑量。6～8周為一療程，療程之間可停藥8周，停藥后短期內可持續改善癥狀。

對酮康唑、咪唑類藥物或亞硫酸鹽過敏者禁用，對本品任何組分過敏者禁用。

孕婦、哺乳期婦女、肝腎功能不全，維生素A過量及高血脂癥患者禁用。

兒童注意事項： 對兒童的安全性尚不清楚。藥物過量可發生骨結構的改變，包括兒童骨骺盤早熟融合。 妊娠與哺乳期注意事項： 育齡期婦女及其配偶服藥期間及服藥前、停藥后應3個月內應嚴格避孕，接受治療2周前作妊娠試驗，以后每月1次，確保無妊娠。 老人注意事項： 肝、腎功能不全者禁用。

1.由皮真菌、酵母菌及其他真菌引起的皮膚、指(趾)甲感染，如：體股癬、手足癬、花斑癬、頭癬、須癬、甲癬；皮膚、指（趾）甲念珠菌病；口角炎、外耳炎。由于本品對革蘭陽性菌有抗菌作用，可用于此類細菌引起的繼發性感染。 2.由酵母菌(如念珠菌等)和革蘭陽性細菌引起的陰道感染和繼發感染。

適用于重度痤瘡，尤其適用于結節囊腫型痤瘡，亦可用于毛發紅糠疹等疾病。

可見刺痛或其他局部刺激癥狀，偶見瘙癢等過敏反應。罕見病例中可出現過敏反應，如灼燒感、皮膚刺激、局部濕疹。極罕見病例中可出現過敏反應、皮疹、蕁麻疹、瘙癢、皮膚紅腫和其他局部皮膚反應。

1.藥理學：本藥的作用機制尚未完全清楚。用于治療痤瘡時具有縮小皮脂腺組織，抑制皮脂腺活性，減少皮脂分泌，減輕上皮細胞角化及毛囊皮脂腺口的角質栓塞，并抑制痤瘡丙酸桿菌數的生長繁殖。近來研究還表明本藥可調控與痤瘡發病機制有關的炎癥免疫介質以及選擇性地結合維A酸核受體而發揮治療作用。 2.毒理學：試驗表明有嚴重致畸作用。

1.避免接觸眼睛和其他黏膜(如口、鼻等)。2.用藥部位如有燒灼感、紅腫等情況應停藥，并將局部藥物洗凈，必要時向醫師咨詢。3.不得用于皮膚破潰處。4.不宜大面積使用。5.股癬患者，勿穿緊貼內褲或化纖內褲，在外用乳膏劑時可散布撒布劑。6.足癬患者，浴后將皮膚揩干，特別趾間。宜穿棉紗襪，每天更換。鞋應透氣，散布撒布劑或抗真菌粉劑于趾間、足、襪和鞋中，每日1次或2次。7.為減少復發，對體癬、股癬、花斑癬，療程至少需要2-4周。8.孕婦及哺乳期婦女應在醫師指導下使用。9.對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。10.當藥品性狀發生改變時禁用。11.請將此藥品放置在兒童不能接觸的地方12.兒童必須在成人監護下使用。13.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫師或藥師。14.過度頻繁使用可引起灼燒感、紅腫、停藥以使之消退。15.本品意外服用無害，但基于安全考慮應咨詢醫生。16.為防止因長時間局部使用皮質類固醇治療停藥后出現反跳現象，建議在早晨持續小劑量局部使用皮質類固醇，晚上使用酮康唑乳膏，隨后需要2-3周以上時間，逐漸停止類固醇的治療。

1.本藥避免與維生素A及四環素等同時服用。 2.用藥期間及停藥后三月內不得獻血。 3.避免太陽光及UV射線過度照射。 4.糖尿病、肥胖癥、酗酒及高脂血癥、脂質代謝紊亂者慎用。 5.治療初期痤瘡癥狀或許有短暫性加重現象，若無其他異常情況，可在嚴密觀察下繼續用藥，不宜同時服用其他角質分離劑或表皮剝脫性抗痤瘡藥。 6.必要時可用溫和的外用藥作輔助性治療。