酮康唑乳膏

維A酸乳膏

本品每克含主要成份酮康唑20毫克，輔料為丙二醇、十四酸異丙酯、十六醇、十八醇、失水山梨醇、單硬脂酸脂、聚山梨酯60、聚山梨酯80、無水亞硫酸鈉和純化水。

化學名：3,7-二甲基-9-（2,6,6-三甲基環己烯）-2,4,6,8全反式壬四烯酸

湖北恒安芙林藥業股份有限公司

上海通用藥業股份有限公司

國藥準字H20064181

國藥準字H10930141

1.由皮真菌、酵母菌及其他真菌引起的皮膚、指(趾)甲感染，如：體股癬、手足癬、花斑癬、頭癬、須癬、甲癬；皮膚、指（趾）甲念珠菌病；口角炎、外耳炎。由于本品對革蘭陽性菌有抗菌作用，可用于此類細菌引起的繼發性感染。 2.由酵母菌(如念珠菌等)和革蘭陽性細菌引起的陰道感染和繼發感染。

本品用于尋常痤瘡及角化異常性疾病。

1.皮膚感染：外用，涂搽于洗凈的患處，早晚各1次，癥狀消失后(通常需2～5周)應繼續用藥10天，以防復發。2.指(趾)甲感染：盡量剪盡患甲，將本品涂擦于患處，一日1次，患甲松動后(約需2～3周)應繼續用藥至新甲開始生長。確見療效一般需7個月左右。3.念珠菌陰道炎：每日就寢前用涂藥器將藥膏(約5克)擠入陰道深處，必須連續用2周。月經期內也可用藥。二次復發后再用仍然有效。

對其它角化異常性痤瘡皮損局部外用0.1%軟膏及對痤瘡皮損局部外用0.05%軟膏。每晚用溫水清潔皮膚后涂藥1次，或遵醫囑。

對酮康唑、咪唑類藥物或亞硫酸鹽過敏者禁用，對本品任何組分過敏者禁用。

妊娠起初3個月內婦女禁用.急性或亞急性皮炎,濕疹類皮膚病患者禁用。

兒童注意事項： 兒童慎用。 妊娠與哺乳期注意事項： 妊娠起初3個月內婦女禁用；哺乳期婦女禁用。 老人注意事項： 未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

1.由皮真菌、酵母菌及其他真菌引起的皮膚、指(趾)甲感染，如：體股癬、手足癬、花斑癬、頭癬、須癬、甲癬；皮膚、指（趾）甲念珠菌病；口角炎、外耳炎。由于本品對革蘭陽性菌有抗菌作用，可用于此類細菌引起的繼發性感染。 2.由酵母菌(如念珠菌等)和革蘭陽性細菌引起的陰道感染和繼發感染。

本品用于尋常痤瘡及角化異常性疾病。

可見刺痛或其他局部刺激癥狀，偶見瘙癢等過敏反應。罕見病例中可出現過敏反應，如灼燒感、皮膚刺激、局部濕疹。極罕見病例中可出現過敏反應、皮疹、蕁麻疹、瘙癢、皮膚紅腫和其他局部皮膚反應。

藥理學表皮角質形成細胞、黑色素細胞及真皮成纖維細胞都是維A酸作用重要的靶細胞。維A酸顯著的藥理活性之一是誘導表皮增生，使顆粒層和棘細胞層增厚，可能是維A酸對表皮細胞的直接作用，也可能是通過調節表皮生長因子的絲裂原作用，受作用的表皮細胞可見到DNA合成和絲分裂指數增加。另一個重要作用是在表皮細胞分化后期通過影響K1、K10角蛋白酶解﹑，影響絲聚蛋白原至絲聚蛋白過程及交聯包膜形成促進表皮顆粒層細胞向角質層分化。維A酸可顯著抑制實驗性粉刺生成，通過調節毛囊皮脂腺上皮角化異常過程去除角質栓，從而起到防止及消除粉刺皮損作用。維A酸可影響黑色素細胞的黑色素生成，其作用是多位點的，對酪氨酸羥化酶、多巴氧化酶及二羥基吲哚氧化酶等三型催化酶活性都有抑制作用，從而降低黑色素形成、減輕皮膚色素沉著。維A酸對正常人黑色素細胞酪氨酸酶活性和黑色素成分都無影響。當皮膚發生生理性老化、或受藥物、紫外線輻射及創傷傷害時，維A酸可糾正或預防有害因素對真皮結締組織生化成分及形態結構引起的異常，刺激皮膚細胞外基質蛋白合成，在真皮上部加速形成新的結締組織帶，并可提高傷口部位的張力強度。維A酸對正常皮膚膠原合成無影響。此外，維A酸對白細胞趨化有抑制活性，從而起到抗炎作用。全反式維A酸對皮脂腺及其分泌無直接影響。毒理學口服維A酸對實驗動物(包括小鼠、大鼠、地鼠、兔、猴等)和人都有很強的致畸作用。皮膚局部外用維A酸對處于胚胎敏感期的小鼠、大鼠、地鼠、兔母體有明確的胚胎毒性及致畸性，并可引起母體系統毒性。但迄今回顧性資料未發現人皮膚局部用藥后引起畸胎。維A酸對皮膚有刺激性。上述實驗動物的皮膚反應較人反應顯著為重，可隨藥物濃度和給藥次數引起不同程度皮膚刺激性炎癥，紅腫、糜爛，削弱角質層屏障，使藥物吸收增加，引起系統毒性。人皮膚外用雖有刺激性但并沒有上述嚴重反應。可能由于動物和人的皮膚結構差異及對維A酸刺激的敏感性不同所致。所以有關動物維A酸局部給藥的安全性資料及對臨床用藥安全性的預測意義應慎重評估。

1.避免接觸眼睛和其他黏膜(如口、鼻等)。2.用藥部位如有燒灼感、紅腫等情況應停藥，并將局部藥物洗凈，必要時向醫師咨詢。3.不得用于皮膚破潰處。4.不宜大面積使用。5.股癬患者，勿穿緊貼內褲或化纖內褲，在外用乳膏劑時可散布撒布劑。6.足癬患者，浴后將皮膚揩干，特別趾間。宜穿棉紗襪，每天更換。鞋應透氣，散布撒布劑或抗真菌粉劑于趾間、足、襪和鞋中，每日1次或2次。7.為減少復發，對體癬、股癬、花斑癬，療程至少需要2-4周。8.孕婦及哺乳期婦女應在醫師指導下使用。9.對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。10.當藥品性狀發生改變時禁用。11.請將此藥品放置在兒童不能接觸的地方12.兒童必須在成人監護下使用。13.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫師或藥師。14.過度頻繁使用可引起灼燒感、紅腫、停藥以使之消退。15.本品意外服用無害，但基于安全考慮應咨詢醫生。16.為防止因長時間局部使用皮質類固醇治療停藥后出現反跳現象，建議在早晨持續小劑量局部使用皮質類固醇，晚上使用酮康唑乳膏，隨后需要2-3周以上時間，逐漸停止類固醇的治療。

1本品應遠離眼部。 2不宜使用于皮膚皺折部位。 3用藥期間勿用其它可導致皮膚刺激及破損的藥物、化妝品或清潔劑，以免加重皮膚反應、導致藥物吸收增加及引起系統不良反應。 4日光可加重維A酸對皮膚的刺激導致維A酸分解，動物實驗提示維A酸可增強紫外線致癌能力，因此本品最宜在晚間及睡前應用，治療過程應避免日曬，或采用遮光措施。 5本品不宜大面積應用，日用量不應超過20g。