馬來酸氨氯地平片

培哚普利吲達(dá)帕胺片

本品主要成份為馬來酸氨氯地平。

本品為復(fù)方制劑，其組份為：培哚普利叔丁胺鹽4mg、吲達(dá)帕胺1.25mg、賦形劑適量于一片90mg片劑。

江蘇聯(lián)環(huán)藥業(yè)股份有限公司

施維雅(天津)制藥有限公司

國藥準(zhǔn)字H20030006

國藥準(zhǔn)字H20051756

1.高血壓病，可單獨(dú)使用本品治療也可或與其他抗高血壓藥物合并使用。2.慢性穩(wěn)定性心絞痛及變異型心絞痛。可單獨(dú)使用本品治療也可或與其他抗高血壓藥物合并使用。

原發(fā)性高血壓。本品適用于單獨(dú)服用培哚普利不能完全控制血壓的患者。

1.治療高血壓的常用初始劑量為5mg，每日一次，最大不超過10mg，每日一次。體弱或老年患者，伴有肝功能不全患者的初始計(jì)量為2.5mg，每日一次，此劑量也為原使用其它抗高血壓藥物治療需加用本品治療的初始計(jì)量。劑量調(diào)整應(yīng)根據(jù)患者個(gè)體反應(yīng)進(jìn)行。一般的劑量調(diào)整應(yīng)在7~14天后開始進(jìn)行。如臨床需要，在對(duì)患者進(jìn)行嚴(yán)密關(guān)測(cè)時(shí)，更快的開始劑量調(diào)整。2.治療心絞痛的推薦劑量為5~10mg,每日一次，老年及肝功能不全的患者建議使用低劑量治療，大多數(shù)人的有效劑量為10mg/日。

口服。每日一次，每次服用一片本品，最好在清晨餐前服用。

氨氯地平具有較好的耐受性。在安慰劑對(duì)照的臨床治療高血壓或心絞痛的試驗(yàn)中，最常見的副作用是：其余詳見說明書。

與本品相關(guān)：服用培哚普利可抑制腎素-血管緊張素-醛固酮軸而使吲達(dá)帕胺所致的失鉀減少。服用本品的4%患者出現(xiàn)低鉀血癥(鉀離子水平＜3.4mmol/L)。詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：對(duì)孕婦用藥缺乏相應(yīng)的研究資料，但根據(jù)動(dòng)物試驗(yàn)結(jié)果，本品只在非常必要時(shí)方可用于孕婦。尚不知本品能否通過乳汁分泌，服藥的哺乳期婦女應(yīng)中止哺乳。兒童用藥：尚未本品用于兒童的資料。老年用藥：本品血藥濃度的達(dá)峰時(shí)間在老年和年輕患者中是相似的，老年患者曲線下面積（AUC）增加由清除半衰期的延長(zhǎng)使消除率有下降的趨勢(shì)。有報(bào)道在接受相似劑量的氨氯地平時(shí)，老年患者與年輕患者相同的良好耐受性。因此，老年患者可用正常劑量。但開始宜用較小劑量，再逐漸增量為妥。

孕婦及哺乳期婦女用藥：詳見說明書。兒童用藥：參見【用法用量】及【注意事項(xiàng)】。老年用藥：參見【用法用量】及【注意事項(xiàng)】。

1.高血壓病，可單獨(dú)使用本品治療也可或與其他抗高血壓藥物合并使用。2.慢性穩(wěn)定性心絞痛及變異型心絞痛。可單獨(dú)使用本品治療也可或與其他抗高血壓藥物合并使用。

原發(fā)性高血壓。本品適用于單獨(dú)服用培哚普利不能完全控制血壓的患者。

1.警告：尤其是對(duì)那些有嚴(yán)重冠狀動(dòng)脈阻塞性疾病的患者，在開始使用鈣拮抗劑治療或增加劑量時(shí)，罕有發(fā)生心絞痛增加，時(shí)間延長(zhǎng)和或程度加重或發(fā)生急性心肌梗塞，這些作用機(jī)制目前尚不清楚。 2.本品引起的血管擴(kuò)張是逐漸發(fā)生的，服用本品后發(fā)生急性低血壓的情況下罕見有報(bào)道。然而在嚴(yán)重的主動(dòng)脈狹窄患者，當(dāng)與其它周圍血管擴(kuò)張劑合用時(shí)，應(yīng)引起注意。 3.充血性心衰患者的使用：總的來說，充血性心衰患者使用鈣拮抗應(yīng)謹(jǐn)慎。但在與安慰劑對(duì)照的PRAISE研究中，同時(shí)接受地高辛，利尿劑和ACEI治療的心功能不全病人（NYHAIII-IV），聯(lián)合本品治療，隨訪平均14個(gè)月，未觀察到對(duì)患者的生存率或發(fā)病率（指致死性心律失常，急性心肌梗塞及由于心衰加重而住院的發(fā)生率）有負(fù)面的影響。在697名NYHAIII-IV級(jí)心功能不全患者，8--12W的安慰劑對(duì)照臨床研究中，通過測(cè)量運(yùn)動(dòng)耐量，左心射血分?jǐn)?shù)和臨床癥狀等指標(biāo)顯示本品不會(huì)使患者的心衰癥狀加重。 4.肝功能受損病人的使用：與其它所有的鈣拮抗劑相同，本品的半衰期在肝功能受損時(shí)延長(zhǎng)，但尚未確定相應(yīng)的推薦劑量，因此，在這種情況下使用本品應(yīng)謹(jǐn)慎。 5.腎功能衰竭病人的使用：本品僅10

1. 孕婦和哺乳期婦女慎用；2. 嚴(yán)重腎功能不全患者慎用；3. 低血壓患者慎用；4. 高鉀血癥患者慎用；5. 定期監(jiān)測(cè)血壓、腎功能和血鉀水平；6. 避免與鉀鹽、保鉀利尿劑合用。