馬來酸氨氯地平片

硝酸異山梨酯緩釋片

本品主要成份為馬來酸氨氯地平。

本品主要成份為硝酸異山梨酯?；瘜W名稱：1,4：3,6－二脫水－D－山梨醇二硝酸酯。分子式：C6H8N2O8分子量：236.14

江蘇聯環藥業股份有限公司

青島黃海制藥有限責任公司

國藥準字H20030006

國藥準字H37023441

1.高血壓病，可單獨使用本品治療也可或與其他抗高血壓藥物合并使用。2.慢性穩定性心絞痛及變異型心絞痛?？蓡为毷褂帽酒分委熞部苫蚺c其他抗高血壓藥物合并使用。

本品用于冠心病心絞痛的預防；心肌梗死后心絞痛的治療；與洋地黃類藥和(或)利尿劑聯合應用，治療慢性充血性心力衰竭。

1.治療高血壓的常用初始劑量為5mg，每日一次，最大不超過10mg，每日一次。體弱或老年患者，伴有肝功能不全患者的初始計量為2.5mg，每日一次，此劑量也為原使用其它抗高血壓藥物治療需加用本品治療的初始計量。劑量調整應根據患者個體反應進行。一般的劑量調整應在7~14天后開始進行。如臨床需要，在對患者進行嚴密關測時，更快的開始劑量調整。2.治療心絞痛的推薦劑量為5~10mg,每日一次，老年及肝功能不全的患者建議使用低劑量治療，大多數人的有效劑量為10mg/日。

口服。一次20mg(1片)，每8～12小時給予一次，劑量增減必須經醫生允許，應于飯后整片吞服，勿嚼碎服用。

氨氯地平具有較好的耐受性。在安慰劑對照的臨床治療高血壓或心絞痛的試驗中，最常見的副作用是：其余詳見說明書。

用藥初期可能會出現硝酸酯引起的血管擴張性頭痛，還可能出現面部潮紅、眩暈體、位性低血壓和反射性心動過速。偶見血壓明顯降低、心動過緩和心絞痛加，重罕見虛脫及暈厥。

孕婦及哺乳期婦女用藥：對孕婦用藥缺乏相應的研究資料，但根據動物試驗結果，本品只在非常必要時方可用于孕婦。尚不知本品能否通過乳汁分泌，服藥的哺乳期婦女應中止哺乳。兒童用藥：尚未本品用于兒童的資料。老年用藥：本品血藥濃度的達峰時間在老年和年輕患者中是相似的，老年患者曲線下面積（AUC）增加由清除半衰期的延長使消除率有下降的趨勢。有報道在接受相似劑量的氨氯地平時，老年患者與年輕患者相同的良好耐受性。因此，老年患者可用正常劑量。但開始宜用較小劑量，再逐漸增量為妥。

孕婦及哺乳期婦女用藥：缺少孕婦及哺乳期婦女用藥的經驗，故需慎用。兒童用藥：兒童用藥的安全性及效果均不確定，故不推薦用于兒童。老年用藥：老年患者對本類藥物的敏感性可能更高，更易發生頭暈等反應。

1.高血壓病，可單獨使用本品治療也可或與其他抗高血壓藥物合并使用。2.慢性穩定性心絞痛及變異型心絞痛?？蓡为毷褂帽酒分委熞部苫蚺c其他抗高血壓藥物合并使用。

本品用于冠心病心絞痛的預防；心肌梗死后心絞痛的治療；與洋地黃類藥和(或)利尿劑聯合應用，治療慢性充血性心力衰竭。

1.警告：尤其是對那些有嚴重冠狀動脈阻塞性疾病的患者，在開始使用鈣拮抗劑治療或增加劑量時，罕有發生心絞痛增加，時間延長和或程度加重或發生急性心肌梗塞，這些作用機制目前尚不清楚。 2.本品引起的血管擴張是逐漸發生的，服用本品后發生急性低血壓的情況下罕見有報道。然而在嚴重的主動脈狹窄患者，當與其它周圍血管擴張劑合用時，應引起注意。 3.充血性心衰患者的使用：總的來說，充血性心衰患者使用鈣拮抗應謹慎。但在與安慰劑對照的PRAISE研究中，同時接受地高辛，利尿劑和ACEI治療的心功能不全病人（NYHAIII-IV），聯合本品治療，隨訪平均14個月，未觀察到對患者的生存率或發病率（指致死性心律失常，急性心肌梗塞及由于心衰加重而住院的發生率）有負面的影響。在697名NYHAIII-IV級心功能不全患者，8--12W的安慰劑對照臨床研究中，通過測量運動耐量，左心射血分數和臨床癥狀等指標顯示本品不會使患者的心衰癥狀加重。 4.肝功能受損病人的使用：與其它所有的鈣拮抗劑相同，本品的半衰期在肝功能受損時延長，但尚未確定相應的推薦劑量，因此，在這種情況下使用本品應謹慎。 5.腎功能衰竭病人的使用：本品僅10

1.低充盈壓的急性心肌梗死、主動脈或二尖瓣狹窄、體位性低血壓、腎功能不全者慎用。 2.不應突然停止用藥，以避免反跳現象。