苯磺酸氨氯地平片

安宮牛黃丸

本品主要成份:苯磺酸氨氯地平。化學名稱: (±) -2-[ (2-氨基乙氧基)甲基]-4- (2-氯苯基)-1, 4-二氫-6-甲基-3,5-吡啶二羧酸一5-甲酯，3-乙酯苯磺酸鹽。分子式: C20H25ClN2O5· C6H6O3S分子量: 567.05

牛黃、水牛角濃縮粉、人工麝香、珍珠、朱砂、雄黃、黃連、黃芩、梔子、郁金、冰片。

重慶科瑞制藥(集團)有限公司

杭州胡慶余堂藥業(yè)有限公司

國藥準字H20073989

國藥準字Z33020160

1.高血壓病。可單獨使用本品治療也可與其它抗高血壓藥物合用。2.慢性穩(wěn)定性心絞痛及變異型心絞痛。可單獨使用本品治療也可與其它抗心絞痛藥物合用。

清熱解毒，鎮(zhèn)驚開竅。用于熱病，邪入心包，高熱驚厥，神昏譫語；中風昏迷及腦炎、腦膜炎、中毒性腦病、腦出血、敗血癥見上述證候者。

1.治療高血壓的初始劑量為5mg(1片)，每日一次，最大劑量為10mg(2片)，每日一次。虛弱或老年患者、伴有肝功能不全患者初始劑量為2.5mg(1/2片)，每日一次；此劑量也可為原使用其它抗高血壓藥物治療需加用本品治療的劑量。劑量調(diào)整應(yīng)根據(jù)患者個體反應(yīng)進行。一般的劑量調(diào)整應(yīng)在7～14天后開始進行。如臨床需要，在對患者進行嚴密觀測后，可更快地開始劑量調(diào)整。 2.治療心絞痛的初始劑量為5～10mg(1-2片)，每日一次，老年及肝功能不全的患者建議使用較低劑量治療，大多數(shù)人的有效劑量為10mg(2片)/日。

口服。一次1丸，一日1次；小兒三歲以內(nèi)一次1/4丸，四歲至六歲一次1/2丸，一日1次；或遵醫(yī)囑。

氨氯地平具有較好的耐受性。在安慰劑對照的治療高血壓或心絞痛的臨床試驗中，最常見的不良事件是: 自主神經(jīng)系統(tǒng):湖紅 全身:疲勞 心血管，-般性:水腫 中樞和外周神經(jīng)系統(tǒng):眩暈，頭痛 胃腸道:腹痛，惡心 心率/心律:心悸 心理性:嗜睡 在這些臨床試驗中未發(fā)現(xiàn)與本品相關(guān)的顯著的臨床實驗室檢查異常。 上市后觀察到的較少見不良事件有: 自主神經(jīng)系統(tǒng):口干，出汗增加 全身:虛弱無力，背痛，全身不適，疼痛，體重增加/減少 心血管， 一般性:低血壓， 暈厥 中樞和外周神經(jīng)系統(tǒng):肌張力高，感覺減退/感覺異常，周圍神經(jīng)病變，震顫 內(nèi)分泌:乳腺增生 胃腸道:排便習慣改變，消化不良(包括胃炎)，牙齦增生，胰腺炎，嘔吐 代謝性/營養(yǎng)性:高血糖 肌肉骨骼:關(guān)節(jié)痛， 肌肉痙攣性疼痛，肌痛 血小板/出血/凝血:紫癜，血小板減少性紫癜 心理性:陽萎，失眠，態(tài)度改變 呼吸系統(tǒng):咳嗽，呼吸困難 皮膚/附件:脫發(fā)，皮膚變色 特殊感覺:味覺錯亂，耳鳴 泌尿系:尿頻 血管(心外的) :血管炎 視覺:視力障礙 白細胞/網(wǎng)狀內(nèi)皮系統(tǒng):白細胞減少 過敏反應(yīng)罕見，包括瘙癢癥、皮疹、血管源性水腫和多形紅班 曾有極罕見的肝炎、黃痕

尚不明確。

孕婦及哺乳期婦女用藥：對孕婦用藥缺乏相應(yīng)的研究資料，但動物試驗結(jié)果顯示10mg/kg本品可引起大鼠窩仔數(shù)減少、死產(chǎn)增加、分娩延遲和滯產(chǎn)，故本品只在非常必要時方可用于孕婦。尚不知本品能否通過乳汁分泌，服藥的哺乳期婦女應(yīng)中止哺乳。兒童用藥：尚無本品用于兒童的資料。老年用藥：本品血藥濃度的達峰時間在老年和年輕患者中是相似的，老年患者藥-時曲線下面積(AUC) 增加和消除半衰期的延長使消除率有下降趨勢。有報導在接受相似劑量的氨氯地平時，老年患者具有與年輕患者相同的良好耐受性。因此，老年患者可用正常劑量。但開始宜用較小劑量，再漸增量為妥。

1.高血壓病。可單獨使用本品治療也可與其它抗高血壓藥物合用。2.慢性穩(wěn)定性心絞痛及變異型心絞痛。可單獨使用本品治療也可與其它抗心絞痛藥物合用。

清熱解毒，鎮(zhèn)驚開竅。用于熱病，邪入心包，高熱驚厥，神昏譫語；中風昏迷及腦炎、腦膜炎、中毒性腦病、腦出血、敗血癥見上述證候者。

1.警告:極少數(shù)惠者特別是伴有嚴重冠狀動脈阻塞性疾病的患者，在開始使用鈣拮抗劑治療或增加劑量時，出現(xiàn)心絞痛頻率增加、時間延長和/或程度加重，或發(fā)生急性心肌梗塞，其作用機制目前尚不清楚。 2.因本品的擴血管作用是逐漸產(chǎn)生的，服用本品后發(fā)生急性低血壓的情況罕有報道。然而在嚴重的主動脈狹窄患者。當與其它外周血管擴張劑合用時，應(yīng)引起注意。 3.心衰患者的使用:充血性心衰患者使用鈣拮抗劑應(yīng)謹慎。在對非缺血引起心衰的病人(NYHAIII-IV級)進行的長期、安慰劑對照研究(PRAISE-2)中，雖然心衰加重的發(fā)生率與安慰劑相比無明顯差異，但與氨氯地平有關(guān)的肺水腫報道有增加。 4.肝功能受損患者的使用:與其他所有鈣拮抗劑相同，本品的半衰期在肝功能受損時延長。但尚未確定相應(yīng)的推薦劑量，因此，使用本品應(yīng)謹慎。 5.腎功能衰竭患者的使用:氨氯地平的血藥濃度改變與腎功能損害程度無相關(guān)性。因此，可以采用正常劑量。本品不能被透析清除。

1.孕婦慎用；2.過敏體質(zhì)者慎用；3.服用期間忌食辛辣、油膩食物；4.服用后若出現(xiàn)不適，應(yīng)立即停藥并咨詢醫(yī)生；5.兒童應(yīng)在成人監(jiān)護下使用。