纈沙坦分散片

祛濁茶

本品主要成份為纈沙坦。

荷葉、車前草，番瀉葉、紫蘇葉、紫蘇梗、絞股藍(lán)、茶葉。

桂林華信制藥有限公司

遼寧德善藥業(yè)股份有限公司

國藥準(zhǔn)字H20080820

國藥準(zhǔn)字Z20023426

治療輕、中度原發(fā)性高血壓。

祛濁利濕，清熱通便，用于高脂血癥、單純性肥胖癥屬濕濁阻滯證。

推薦劑量：本品80mg，每天一次。劑量與種族、年齡、性別無關(guān)。可以在進(jìn)餐時或空腹服用(見吸收)。建議每天在同一時間用藥(如早晨)。用藥2周內(nèi)達(dá)確切降壓效果，4周后達(dá)最大療效。降壓效果不滿意時，每日劑量可增加至160mg，或加用利尿劑。腎功能不全(嚴(yán)重腎衰見禁忌)及非膽管源性、無淤膽的肝功能不全患者無需調(diào)整劑量。 纈沙坦可以與其他抗高血壓藥物聯(lián)合應(yīng)用。

]開水泡服，一次3克，一日2-3次；用80-90℃水200毫升浸泡20分鐘，空腹服用。

括2316名患者的安慰劑對照試驗(yàn)，全面比較了本品和安慰劑的副作用。下表顯示了10個安慰劑對照試驗(yàn)報告的不良反應(yīng)發(fā)生情況，患者服用纈沙坦10-320mg/日，直至12周。2316名患者中1281人、660人分別服用80mg、160mg。不良反應(yīng)發(fā)生率與用藥劑量及用藥時間無關(guān)，因此，將各種劑量下發(fā)生的不良反應(yīng)合并統(tǒng)計。不良反應(yīng)的發(fā)生率與性別、年齡、種族無關(guān)。所有發(fā)生率≥1%的不良反應(yīng)均列于下表中(無論是否與所研究的藥物有關(guān))。其余請詳見說明書。

孕婦、哺乳期婦女禁用；脾胃虛寒者及脾虛泄瀉者禁用。

孕婦及哺乳期婦女用藥：早期(妊娠頭3個月)：妊娠種類B動物實(shí)驗(yàn)表明對胎兒沒有危害中期和晚期(妊娠第2、第3個3個月)：妊娠種類D有證據(jù)表明對人類胎兒有危害，但相對母親獲得的治療益處而言，利大于弊。鑒于血管緊張素Ⅱ受體拮抗劑的作用機(jī)制，不能排除對胎兒的危害。妊娠中、晚期應(yīng)用直接作用于RAAS的藥物，可以導(dǎo)致胎兒傷害或死亡。胎兒從妊娠中期開始出現(xiàn)腎灌注，后者依賴于RAAS系統(tǒng)的發(fā)育，因此妊娠中晚期應(yīng)用本品，風(fēng)險增高。與其他直接作用于RAAS的藥物相似，本品不宜用于妊娠期。如果在用藥期間發(fā)現(xiàn)妊娠，應(yīng)盡早停用纈沙坦。所有在宮內(nèi)與藥物接觸過的新生兒應(yīng)密切觀察，保證足夠的尿量、防止高血鉀、監(jiān)測血壓。必要時采用適當(dāng)治療措施(如再水化)，清除藥物。纈沙坦可以從兔的乳汁排出，目前尚無對哺乳期女性的研究，因此本品不宜用于哺乳期。兒童用藥：纈沙坦用于兒童的有效性和安全性尚無相關(guān)研究。尚無兒童用藥的經(jīng)驗(yàn)。老年用藥：盡管服用纈沙坦后，老年人的系統(tǒng)暴露濃度稍大于年輕人，但并無任何臨床意義。

治療輕、中度原發(fā)性高血壓。

祛濁利濕，清熱通便，用于高脂血癥、單純性肥胖癥屬濕濁阻滯證。

1. 孕婦和哺乳期婦女慎用；2. 嚴(yán)重腎功能不全患者應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下使用；3. 過敏體質(zhì)患者慎用；4. 定期監(jiān)測血壓和腎功能；5. 避免與保鉀利尿劑合用。

1.忌煙、酒及辛辣、油膩食物。2.應(yīng)在醫(yī)生確診后使用，第一次使用本品前應(yīng)咨詢醫(yī)生，治療期間應(yīng)定期到醫(yī)院檢查。3.不明原因的肥胖，必須去醫(yī)院就診。4.有高血壓、心臟病、肝病、腎病等慢性病者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下服用。5.兒童、年老體弱者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下服用。6.本品中番瀉葉含有蒽醌類化合物，長期服用可能導(dǎo)致結(jié)腸黑變病。7.嚴(yán)格按照用法用量服用，本品不宜長期服用。8.服藥期間如出現(xiàn)其他不適應(yīng)到醫(yī)院就診。9.服藥超過2周，應(yīng)咨詢醫(yī)師，體虛者不宜長期服用。10.對本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。11.本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。12.兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。13.請將本品放在兒童不能接觸的地方。14.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。