胰酶腸溶膠囊

米曲菌胰酶片

胰酶。

本品為復方制劑，其組份為胰酶和米曲菌霉提取物。每片含有:胰酶:220mg、脂肪酶7400Ph．Eur.U、蛋白酶420Ph．Eur.U、淀粉酶7000Ph．Eur.U、米曲菌霉提取物:24mg、纖維素酶70:FIPU*、蛋白酶10FIPU*、淀粉酶170FIPU*。

安徽金太陽生化藥業有限公司

康哲（湖南）制藥有限公司

國藥準字H20073988

國藥準字J20190027

助消化藥。用于消化不良、胰腺疾病引起的消化障礙和各種原因引起的胰腺外分泌功能不足的替代治療。

本品用于消化酶減少引起的消化不良。

1.每餐20,000-40,000歐洲藥典單位脂肪酶,進餐時服用。 2.根據癥狀調整劑量。本品宜用水整粒吞服。 3.為方便吞咽,亦可打開膠囊,將微粒與水或流質同服,切忌嚼碎后服用。

本品需整片吞服，不可咀嚼服用。成人和12歲以上的兒童請于飯中或飯后服用1片?；蜃襻t囑。

對得每通過敏者禁用。

罕見(發生頻率0.01%-0.1%，含0.01%)：極少數人服用本品可能出現過敏性呼吸道反應和皮膚反應，職業性接觸霉菌者也可能發生。十分罕見(發生頻率＜0.01%)：胃腸道：服用本品可能出現胃腸道過敏反應；患有胰纖維性囊腫病(mucoviscidosis)患者服用高劑量的胰酶制劑后，可能在回盲區和升結腸處形成狹窄。免疫系統：服用本品可能發生速發型過敏反應(如：皮疹、打噴嚏．流淚、支氣管痙攣引起的呼吸困難)。

孕婦及哺乳期婦女用藥：由于沒有充分的研究數據，孕期或哺乳期婦女禁用本品。兒童用藥：由于沒有充分的研究數據，12歲以下的兒童請不要禁用本品。老年用藥：老年患者可以服用本品。

助消化藥。用于消化不良、胰腺疾病引起的消化障礙和各種原因引起的胰腺外分泌功能不足的替代治療。

本品用于消化酶減少引起的消化不良。

由于胰酶的來源，偶見對制劑中動物蛋白的變應反應。在長期或大劑量接觸后，可能會有以下不利或毒性反應：吸入粉末后，偶有鼻腔刺激和變應性鼻炎的發生；接觸粉末后，有哮喘、支氣管過敏和肺部過敏的病例報道；對胃腸道的作用方面，偶有腹瀉、便秘、胃部不適、惡心的報道；對泌尿生殖系統作用方面，長期大量服用的兒童患者中有高尿酸血癥、高尿酸尿和尿石病的報道；對皮膚的作用方面，有過敏引起的皮疹發生。

1.應整粒吞服，不得打開或溶解后服用。 2.兒童用量請咨詢醫師或藥師。 3.對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。 4.本品性狀發生改變時禁止使用。 5.請將本品放在兒童不能接觸的地方。 6.兒童必須在成人監護下使用。 7.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫師或藥師。

1.腸梗阻是胰纖維性囊腫病（mucoviscidosis）患者的常見并發癥，服用本品一旦觀察到有類似腸梗阻癥狀，應考慮腸道狹窄的可能性。 2.本品禁用于急性胰腺炎以及慢性胰腺炎活動期急性發作的患者。但對于胰酶缺乏的患者，飲食恢復期服用本品有時會有幫助。 3.服用本品如癥狀加重，需及時就醫。