硝苯地平緩釋片(Ⅲ)

貝前列素鈉片

主要成份為：硝苯地平。

本品主要成份為貝前列素鈉。

北京紅林制藥有限公司

北京泰德制藥股份有限公司

國藥準字H20103238

國藥準字H20083588

1、高血壓。2、冠心病慢性穩(wěn)定型心絞痛(勞累性心絞痛)。

改善慢性動脈閉塞性疾病引起的潰瘍、間歇性跛行、疼痛和冷感等癥狀。

治療時應(yīng)盡可能按個體情況服藥。依據(jù)患者的臨床情況，給予不同的基礎(chǔ)用藥劑量。肝功能損傷患者應(yīng)仔細監(jiān)控，嚴重病例應(yīng)該減少用藥劑量。除非特殊醫(yī)囑，成年：人推薦下列劑量：1.高血壓：一次30毫克(一次一片)，一日一次。2.冠心病 ：慢性穩(wěn)定性心絞痛(勞力性心絞痛)一次30毫克(一次一片)，一日一次。療程：用藥時間應(yīng) 由醫(yī)生決定。用藥方法：通常整片藥片用少量液體吞服，服藥時間不 受就餐時間的限制。該藥片不能咀嚼或掰斷后服用。

通常，成人飯后口服。一次40μg，一日三次。

按照CIOMS III類別的頻率(安慰劑-對照研究：硝苯地平N：2661；安慰劑N：1486；截止至2006年2月22日；ACTION研究：硝苯地平N：3825；安慰劑N：3840，基于臨床研究的藥物不良反應(yīng)如下：常見項下不良反應(yīng)的發(fā)生頻率低于3%，除水腫(9.9%)和頭痛(3.9%)外。詳見說明書。

1.嚴重不良反應(yīng)：(1)出血傾向：腦出血(低于0.1%)、消化道出血(低于0.1%)、肺出血(發(fā)生率不明)，眼底出血(低于0.1%)，應(yīng)密切觀察、如出現(xiàn)異常時，應(yīng)停止給藥，給予適當(dāng)?shù)奶幹谩?2)休克(發(fā)生率低于0.1%)：有引起休克的報告，應(yīng)密切觀察，如發(fā)現(xiàn)血壓降低、心率加快、面色蒼白、惡心等癥狀時，應(yīng)停止給藥，給予適當(dāng)?shù)奶幹谩?3)間質(zhì)性肺炎(發(fā)生率不明)：曾有出現(xiàn)間質(zhì)性肺炎的報告，應(yīng)密切觀察，如出現(xiàn)異常時，應(yīng)停止給藥，給予適當(dāng)?shù)奶幹谩?4)肝功能低下(發(fā)生率不明)：曾有出現(xiàn)黃疸和GOT、GPT升高等肝功能異常的報告，應(yīng)密切觀察，如出現(xiàn)異常時，應(yīng)停止給藥，給予適當(dāng)?shù)奶幹谩?5)心絞痛(發(fā)生率不明)：曾有發(fā)生心絞痛的報告，如出現(xiàn)異常時，應(yīng)停止給藥，給予適當(dāng)?shù)奶幹谩?6)心肌梗塞(發(fā)生率不明)：曾有發(fā)生心肌梗塞的報告，如出現(xiàn)異常時，應(yīng)停止給藥，給予適當(dāng)?shù)奶幹谩?.其他不良反應(yīng)：有發(fā)生下列不良反應(yīng)的可能性，應(yīng)密切觀察，并給予適當(dāng)?shù)奶幹谩Ｔ斠娬f明書表格。

孕婦及哺乳期婦女用藥：1.妊娠或可能妊娠的婦女禁服本品(有關(guān)妊娠期間用藥的安全性尚未確立)。2.哺乳期婦女應(yīng)避免服用本品,必須服用時,應(yīng)停止哺乳(大鼠的動物實驗表明,本藥可以在乳汁中分布)。兒童用藥：兒童服藥的安全性尚未確立（沒有使用經(jīng)驗）。老年用藥：老年患者服用時應(yīng)注意用藥量(通常老年人生理功能有所下降)。

1、高血壓。2、冠心病慢性穩(wěn)定型心絞痛(勞累性心絞痛)。

改善慢性動脈閉塞性疾病引起的潰瘍、間歇性跛行、疼痛和冷感等癥狀。

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用；2. 低血壓患者慎用；3. 肝功能不全患者慎用；4. 避免與葡萄柚汁同服；5. 服藥期間避免飲酒；6. 定期監(jiān)測血壓；7. 出現(xiàn)不良反應(yīng)及時就醫(yī)。

下列患者請慎重服藥: (1)正在使用抗凝血藥、抗血小板藥、血栓溶解劑的患者。 (2)月經(jīng)期的婦女。 (3)有出血傾向及其因素的患者。