硝苯地平緩釋片(Ⅲ)

辛伐他汀片

主要成份為：硝苯地平。

辛伐他汀。

北京紅林制藥有限公司

北京萬生藥業有限責任公司

國藥準字H20103238

國藥準字H20030029

1、高血壓。2、冠心病慢性穩定型心絞痛(勞累性心絞痛)。

高血脂癥，冠心病。

治療時應盡可能按個體情況服藥。依據患者的臨床情況，給予不同的基礎用藥劑量。肝功能損傷患者應仔細監控，嚴重病例應該減少用藥劑量。除非特殊醫囑，成年：人推薦下列劑量：1.高血壓：一次30毫克(一次一片)，一日一次。2.冠心病 ：慢性穩定性心絞痛(勞力性心絞痛)一次30毫克(一次一片)，一日一次。療程：用藥時間應 由醫生決定。用藥方法：通常整片藥片用少量液體吞服，服藥時間不 受就餐時間的限制。該藥片不能咀嚼或掰斷后服用。

口服：如需要可掰開服用。

按照CIOMS III類別的頻率(安慰劑-對照研究：硝苯地平N：2661；安慰劑N：1486；截止至2006年2月22日；ACTION研究：硝苯地平N：3825；安慰劑N：3840，基于臨床研究的藥物不良反應如下：常見項下不良反應的發生頻率低于3%，除水腫(9.9%)和頭痛(3.9%)外。詳見說明書。

辛伐他汀一般耐受性良好，大部分不良反應輕微且為一過性。在臨床對照試驗中只有少于2％的病人因辛伐他汀的不良反應而中途停藥。在已有對照組的臨床試驗中，不良反應(分為可能、可疑或肯定)與藥物有關的發生率大于或等于1％的有：腹痛、便秘、胃腸脹氣，發生率在0.5％～0.9％的不良反應有疲乏無力、頭痛。 發現肌病的報告很罕見。 下列不良反應的報導曾出現在無對照組臨床試驗或上市的應用中。 瘙癢和貧血 橫紋肌溶解和肝炎罕見報導 黃疸 包括下列一項或多項特征的明顯過敏反應綜合癥罕有報導：血管神經性水腫，狼瘡樣綜合癥，風濕性多發性肌痛，脈管炎，血小板減少癥，嗜酸細胞減少癥，關節炎，關節痛，麻疹，發燒，發熱，潮紅，呼吸因難，以及不適。 實驗室檢查發現：血清轉氨酶顯著和持續性升高的情況罕有報導。肝功能檢查異常為輕微或一過性。來源于骨骼肌部分的血清肌酸激酶(CK)升高的情況已有報告。

1、高血壓。2、冠心病慢性穩定型心絞痛(勞累性心絞痛)。

高血脂癥，冠心病。

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用；2. 低血壓患者慎用；3. 肝功能不全患者慎用；4. 避免與葡萄柚汁同服；5. 服藥期間避免飲酒；6. 定期監測血壓；7. 出現不良反應及時就醫。

1.肝臟反應在臨床試實驗中，有少數服用辛伐他汀的患者有顯著的血清轉氨酶持續升高(超過正常值3倍以上)的現象。但停藥后，則轉氨酶可回復至治療前水平，但無黃疸或其它有關的臨床癥狀或體征，亦無過敏現象。建議在治療前對于轉氨酶有升高現象的患者應加強檢查并多加留意。如果病人的轉氨酶有繼續升高的表現，特別是轉氨酶升高超過正常值三倍以上并保持持續，則應予停藥。本藥應慎用在大量飲酒和/或有肝病歷史的病人。有活動性肝病或無法解釋的轉氨酶升高者應禁用辛伐他汀。與其它降脂藥相同，應用辛伐他汀治療的患者轉氨酶中等程度升高(低于正常值三倍的情況)亦有報導。這些變化通常在應用辛伐他汀治療后不久即有出現，但一般為一過性且不伴隨任何癥狀，所以不必停藥。