妥布霉素滴眼液

維生素A棕櫚酸酯眼用凝膠

活性成份:妥布霉素。

維生素A棕櫚酸酯

s.a. ALCON-COUVREUR n.v.

沈陽興齊眼藥股份有限公司

注冊證號H20140811

國藥準字H20073905

本品適用于外眼及附屬器敏感菌株感染的局部抗感染治療。應用妥布霉素時，應注意觀察細菌感染的控制情況。

作為角膜保護的輔助治療:各種原因引起的干眼癥(例如:SJOGREN’S綜合癥、神經麻痹性角膜炎，暴露性角膜炎。)，由于淚膜保護缺乏造成的結膜和角膜刺激癥狀。

輕度及中度感染的患者，每4小時一次;重度感染的患者每次2滴，每小時一次。或白天滴用滴眼液，晚上使用眼膏。

成人根據個體病情調整劑量，通常每次1滴，每天3次或每小時1滴。

常見的不良反應為眼局部的毒副作用與過敏反應，如眼瞼發癢與紅腫、結膜紅斑，發生率低于3%；局部應用其他氨基糖類甙線抗生素也會出現這些不良反應。尚無應用妥布霉素出現其他不良反應的臨床報道。但是如果將眼用妥布霉素滴眼液與氨基糖甙類抗生素全身聯合用藥，就應注意監測血清中總的藥物濃度。

應在使用本品前至少5-10分鐘使用另一種眼用制劑，本品應總是在最后使用。

孕婦及哺乳期婦女用藥：1.孕婦：對三種動物進行的生殖實驗研究，應用妥布霉素，劑量為人體全身通常用藥的33倍，未出現生育力下降或胎兒損害。但目前尚無證據確鑿的有關孕婦的臨床研究報告，因此孕婦只有在確實必要時才可使用本品。2.哺乳期婦女：由于哺乳時可能會產生不良反應，建議根據臨床權衡利弊，或者停止哺乳或者停止用藥。兒童用藥：臨床研究顯示妥布霉素能安全、有效地應用于兒童患者。老年用藥：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

本品適用于外眼及附屬器敏感菌株感染的局部抗感染治療。應用妥布霉素時，應注意觀察細菌感染的控制情況。

作為角膜保護的輔助治療:各種原因引起的干眼癥(例如:SJOGREN’S綜合癥、神經麻痹性角膜炎，暴露性角膜炎。)，由于淚膜保護缺乏造成的結膜和角膜刺激癥狀。

1.體外實驗顯示妥布霉素對下列菌種有特殊療效：葡萄球菌：金黃色葡萄球菌、表皮葡萄球菌及對青霉素耐藥的菌種。鏈球菌：A組溶血性鏈球菌、非溶血性鏈球菌及肺炎鏈球菌，綠膿桿菌、大腸桿菌、肺炎桿菌、產氣大腸桿菌、奇異變形桿菌（吲哚陰性）與吲哚陽性變形桿菌、流感嗜血桿菌與結膜炎嗜血桿菌、結膜炎摩拉克、Acinetobacter cal coaceticus(Herellea vaginacola)、奈瑟菌屬。2.細菌敏感性實驗顯示，對慶大霉素耐藥的菌種，對妥布霉素仍然敏感。目前尚未發現對妥布霉素有耐藥性的菌屬，但長期使用可能會產生細菌的耐藥性。

由于存留時間長，本品適合于作為淚液的替代物應用于淚液分泌不足和“干眼癥”的治療，后者是由于了淚液質量低下造成的淚膜不穩定繼而產生高分泌。較高的黏度通過物理潤滑增強了凝膠體的保護作用。添加的維生素A消除角膜上皮脫水癥狀，增強治療效果。

1.不能用于眼內注射。局部用氨基糖甙類抗生素可能會產生過敏反應。如果出現過敏，應停止用藥。 2.與其他抗生素一樣，長期應用將導致非敏感性菌株的過度生長，甚至引起真菌感染。如果出現二重感染，應及時給予適當的治療。

1． 應用本品時，應先取下隱形眼鏡，用后30分鐘方可配戴。