妥布霉素滴眼液

鹽酸氮卓斯汀滴眼液

活性成份:妥布霉素。

本品主要成份為:鹽酸氮卓斯汀。

s.a. ALCON-COUVREUR n.v.

江西珍視明藥業有限公司

注冊證號H20140811

國藥準字H20090032

本品適用于外眼及附屬器敏感菌株感染的局部抗感染治療。應用妥布霉素時，應注意觀察細菌感染的控制情況。

季節性過敏性結膜炎癥狀的治療和預防。

輕度及中度感染的患者，每4小時一次;重度感染的患者每次2滴，每小時一次。或白天滴用滴眼液，晚上使用眼膏。

每日兩次，早晚各一次，每眼一滴。癥狀嚴重者，劑量可增加至每日四次。在致敏原濃度特...

常見的不良反應為眼局部的毒副作用與過敏反應，如眼瞼發癢與紅腫、結膜紅斑，發生率低于3%；局部應用其他氨基糖類甙線抗生素也會出現這些不良反應。尚無應用妥布霉素出現其他不良反應的臨床報道。但是如果將眼用妥布霉素滴眼液與氨基糖甙類抗生素全身聯合用藥，就應注意監測血清中總的藥物濃度。

偶然會產生輕微短暫的刺激反應(如灼熱、眼癢、流淚)。少數人用藥后有產生苦味的報道。若有苦味感覺，可飲用飲料(如果汁、奶類)予以消除。

孕婦及哺乳期婦女用藥：1.孕婦：對三種動物進行的生殖實驗研究，應用妥布霉素，劑量為人體全身通常用藥的33倍，未出現生育力下降或胎兒損害。但目前尚無證據確鑿的有關孕婦的臨床研究報告，因此孕婦只有在確實必要時才可使用本品。2.哺乳期婦女：由于哺乳時可能會產生不良反應，建議根據臨床權衡利弊，或者停止哺乳或者停止用藥。兒童用藥：臨床研究顯示妥布霉素能安全、有效地應用于兒童患者。老年用藥：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

本品適用于外眼及附屬器敏感菌株感染的局部抗感染治療。應用妥布霉素時，應注意觀察細菌感染的控制情況。

季節性過敏性結膜炎癥狀的治療和預防。

1.體外實驗顯示妥布霉素對下列菌種有特殊療效：葡萄球菌：金黃色葡萄球菌、表皮葡萄球菌及對青霉素耐藥的菌種。鏈球菌：A組溶血性鏈球菌、非溶血性鏈球菌及肺炎鏈球菌，綠膿桿菌、大腸桿菌、肺炎桿菌、產氣大腸桿菌、奇異變形桿菌（吲哚陰性）與吲哚陽性變形桿菌、流感嗜血桿菌與結膜炎嗜血桿菌、結膜炎摩拉克、Acinetobacter cal coaceticus(Herellea vaginacola)、奈瑟菌屬。2.細菌敏感性實驗顯示，對慶大霉素耐藥的菌種，對妥布霉素仍然敏感。目前尚未發現對妥布霉素有耐藥性的菌屬，但長期使用可能會產生細菌的耐藥性。

鹽酸氮卓斯汀為一種新結構2，3-二氮雜萘酮的衍生物，該藥物為潛在的長效、具有H1受體拮抗劑特點的抗過敏化合物。眼部局部用藥后，可以檢測到其抗炎的效應。體內(臨床前期)及體外試驗數據表明鹽酸氮卓斯汀在過敏性反應的早期及晚期可以抑制某些化學介質的合成和釋放，例如：白三烯、組胺、PAF及血清素。 截止至目前，對用大劑量口服鹽酸氮卓斯汀治療的病人心電圖評估表明，在雙劑量研究中，鹽酸氮卓斯汀臨床上對校正的QT(QTc)間期無重大影響。3700多個病人口服鹽酸氮卓斯汀治療后。發現藥物與室性心律失常或torsade de pointes無一定關系。

1.不能用于眼內注射。局部用氨基糖甙類抗生素可能會產生過敏反應。如果出現過敏，應停止用藥。 2.與其他抗生素一樣，長期應用將導致非敏感性菌株的過度生長，甚至引起真菌感染。如果出現二重感染，應及時給予適當的治療。

1.本品不適用于眼睛感染患者的治療。 2.藥品開啟瓶封后，使用不可超過四周。