硝苯地平緩釋片(I)

賴(lài)諾普利氫氯噻嗪片

本品活性成份為：硝苯地平。其化學(xué)名稱(chēng)：2,6-二甲基-4-(2-硝基苯基)-1，4-二氫-3,5-吡啶二甲酸二甲酯分子式：C17H18N2O6分子量：346.34

本品為復(fù)方制劑，每片含賴(lài)諾普利10mg、氫氯噻嗪12.5mg。

浙江昂利康制藥股份有限公司

江蘇天士力帝益藥業(yè)有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H33020046

國(guó)藥準(zhǔn)字H20080080

各種類(lèi)型的高血壓及心絞痛。

用于治療高血壓。本復(fù)方不適用于高血壓的初始治療，適用于賴(lài)諾普利或氫氯噻嗪?jiǎn)为?dú)治療不能滿(mǎn)意控制血壓的患者，也適用于兩單藥聯(lián)合治療獲得滿(mǎn)意療效后的替代治療。

口服。一次10-20mg(1-2片)，一日2次。極量，一次40mg(4片)，一日0.12g(12片)。

視病情或個(gè)體差異而定，本品宜在醫(yī)師指導(dǎo)或監(jiān)護(hù)下服用，給藥劑量須遵循個(gè)體化原則，按療效予以調(diào)整，劑量調(diào)整一般需要在使用2～3周后方可進(jìn)行。但患者單獨(dú)用賴(lài)諾普利或氫氯噻嗪治療無(wú)法獲得足夠降壓效果時(shí)，可以采用口服賴(lài)諾普利氫氯噻嗪片10mg/12.5mg，一次1片，一日1次，劑量的調(diào)整根據(jù)服藥期間血壓變化而定。每天服用25mg氫氯噻嗪可有效地控制血壓，但出現(xiàn)顯著的鉀流失的患者，選擇賴(lài)諾普利-氫氯噻嗪10mg-12.5mg可能在療效相似或更好的同時(shí)，減少鉀的流失。

1.肝臟：偶爾出現(xiàn)黃疸及谷氨酸草酰乙酸氨基轉(zhuǎn)移酶、谷(氨酸)丙(酮酸)氨基轉(zhuǎn)移酶升高。 ？2.循環(huán)系統(tǒng)：偶爾出現(xiàn)胸部疼痛、頭痛、臉紅、眼花、心悸、血壓下降、下肢浮腫等。 ？3.過(guò)敏癥：偶爾出現(xiàn)麻疹、瘙癢等過(guò)敏癥狀。 ？4.消化系統(tǒng)：偶爾出現(xiàn)腹痛、惡心、食欲不振、便秘等癥。 ？5.口腔：可能出現(xiàn)牙齦肥厚。 ？6.代謝異常：偶爾出現(xiàn)高血糖癥狀。

國(guó)外對(duì)930名患者進(jìn)行了本品的安全性評(píng)價(jià)，其中100名患者服用本品超過(guò)50周。詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦禁用。兒童用藥：兒童禁用。老年用藥：未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)

孕婦及哺乳期婦女用藥：本品會(huì)對(duì)孕婦的胎兒產(chǎn)生不利影響，因此孕婦和準(zhǔn)備懷孕的婦女禁用。本品可能經(jīng)乳汁排泄，因此哺乳期婦女禁用，或者權(quán)衡利弊，在服用本品的時(shí)候停止哺乳。兒童用藥：未進(jìn)行該項(xiàng)試驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。老年用藥：老年患者應(yīng)進(jìn)行小心的劑量選擇，由于老年患者肝、腎、心功能減退的發(fā)生率較高，同時(shí)可能服用其他藥物，一般從最低劑量開(kāi)始服用。藥代動(dòng)力學(xué)比較研究顯示，老年患者賴(lài)諾普利AUC增加了大約120%氫氯噻嗪AUC增加了大約80%。

各種類(lèi)型的高血壓及心絞痛。

用于治療高血壓。本復(fù)方不適用于高血壓的初始治療，適用于賴(lài)諾普利或氫氯噻嗪?jiǎn)为?dú)治療不能滿(mǎn)意控制血壓的患者，也適用于兩單藥聯(lián)合治療獲得滿(mǎn)意療效后的替代治療。

1.中止服用鈣拮抗劑時(shí)應(yīng)逐漸減量，沒(méi)有醫(yī)生指示，不要中止服藥。 2.低血壓患者慎用。 3.嚴(yán)重主動(dòng)脈瓣狹窄、肝腎功能不全患者慎用。

運(yùn)動(dòng)員慎用，運(yùn)動(dòng)員需要在醫(yī)生指導(dǎo)下用藥。 賴(lài)諾普利 大動(dòng)脈狹窄/肥厚型心肌?。鹤笮氖伊鞒龅雷枞颊吆嫌觅?lài)諾普利與所有血管擴(kuò)張劑應(yīng)注意。 腎功能損傷：由于腎素－血管緊張素－醛固酮系統(tǒng)的抑制作用，有些個(gè)體可能出現(xiàn)腎功能變化?；加袊?yán)重充血性心力衰竭的患者，其腎功能依賴(lài)于腎素－血管緊張素－醛固酮系統(tǒng)活性，使用血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑，包括賴(lài)諾普利治療，可能伴有少尿癥和/或進(jìn)行性氮血癥，罕見(jiàn)急性腎衰竭和死亡。 伴有單側(cè)腎動(dòng)脈狹窄的高血壓患者，應(yīng)用賴(lài)諾普利有可能出現(xiàn)血尿素氮和血肌酐升高。另一種血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑的經(jīng)驗(yàn)表明，停藥后血尿素氮和血肌酐可回復(fù)到正常。對(duì)于此類(lèi)患者，在治療的最初幾周應(yīng)監(jiān)測(cè)腎功能。 賴(lài)諾普利與利尿劑合用時(shí)，既往無(wú)腎血管疾病史的高血壓患者可能出現(xiàn)血尿素氮和血肌酐升高，通常輕微及短暫。既往腎損傷患者發(fā)生率較高。必要時(shí)減量或者停藥。因此高血壓患者應(yīng)當(dāng)對(duì)腎功能進(jìn)行評(píng)價(jià)。高血鉀：賴(lài)諾普利加氫氯噻嗪治療的高血壓患者中大約有1.4%產(chǎn)生高血鉀（血鉀大于5.7mEq/L）。大多數(shù)情況下隨著治療的繼續(xù)進(jìn)行而消失。產(chǎn)生高血鉀的危險(xiǎn)因素包括：腎功能不全、糖尿病及合并用藥（詳見(jiàn)藥物相互作用）?？人裕?