吲達(dá)帕胺片

阿托伐他汀鈣片

化學(xué)名稱：N-(2-甲基-2，3-二氫-1H-吲哚基)-3-氨磺酰基-4-氯-苯甲酰胺分子式：C16H16ClN3O3S分子量：365.83

本品主要成份為阿托伐他汀鈣。

廣東安諾藥業(yè)股份有限公司

北京嘉林藥業(yè)股份有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H44020885

國(guó)藥準(zhǔn)字H19990258

用于治療高血壓。

高膽固醇血癥、冠心病。詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

成人常用量，口服，一次2.5mg(1片)，每日1次。

口服，常用起始劑量10mg每日1次，最大劑量80mg每日1次，可在一日的任何時(shí)間服用，不受進(jìn)餐影響。詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

比較輕而短暫，呈劑量相關(guān)。1.較少見(jiàn)的有：腹瀉、頭痛、食欲減低、失眠、反胃、直立性低血壓。2.少見(jiàn)的有：皮疹、瘙癢等過(guò)敏反應(yīng)；低血鈉、低血鉀、低氯性堿中毒。

下列嚴(yán)重不良反應(yīng)在本說(shuō)明書(shū)其他部分另有詳細(xì)描述；橫紋肌溶解與肌病(見(jiàn)【注意事項(xiàng)】)：肝酶異常(見(jiàn)【注意事項(xiàng)】)：臨床不良反應(yīng)：臨床試驗(yàn)實(shí)施過(guò)程中受試者病情復(fù)雜，因此兩種不同藥物在臨床研究中獲得的不良反應(yīng)發(fā)生率不能直接進(jìn)行比較，同時(shí)可能不能反映臨床實(shí)踐中不良反應(yīng)的發(fā)生率。阿托伐他汀安慰劑對(duì)照臨床試驗(yàn)共納入16066名患者(立普妥n=8755，安慰劑n=7311，年齡從10歲到93歲，39%為女性；91%為高加索白人，3%為黑人，2%為亞洲人，4%為其他人種)，中位治療期為53周；在不考慮因果關(guān)系的情況下，阿托伐他汀組和安慰劑組分別有9.7%和9.5%患者因不良反應(yīng)停藥。導(dǎo)致患者停藥且立普妥組發(fā)生率高于安慰劑組最常見(jiàn)的5種不良反應(yīng)分別是：肌痛(0.7%)，腹瀉(0.5%)，惡心(0.4%)，ALT升高(0.4%)和肝酶升高(0.4%)。在不考慮因果關(guān)系的情況下，立普妥安慰劑對(duì)照試驗(yàn)(n=8755)中最常見(jiàn)(≥2%)且發(fā)生率高于安慰劑的不良反應(yīng)依次為：鼻咽炎(8.3%)，關(guān)節(jié)痛(6.9%)，腹瀉(6.8%)，四肢痛(6.0%)和泌尿道感染(5.7%)。表1總結(jié)了17項(xiàng)安慰劑對(duì)照試驗(yàn)中8755

孕婦及哺乳期婦女用藥：對(duì)妊娠的影響尚缺乏人體研究，動(dòng)物研究未發(fā)現(xiàn)問(wèn)題。本品是否排入乳汁未詳，但人體應(yīng)用未發(fā)生問(wèn)題。兒童用藥：尚不明確。老年用藥：老年人對(duì)降壓作用與電解質(zhì)改變較敏感，且常有腎功能變化，應(yīng)用本品須加注意。

用于治療高血壓。

高膽固醇血癥、冠心病。詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

①為減少電解質(zhì)平衡失調(diào)出現(xiàn)的可能，宜用較小的有效劑量，并應(yīng)定期監(jiān)測(cè)血鉀、鈉、鈣及尿酸等，注意維持水與電解質(zhì)平衡，尤其是老年人等高危人群，注意及時(shí)補(bǔ)鉀。 ②作利尿用時(shí)，最好每晨給藥一次，以免夜間起床排尿。 ③無(wú)尿或嚴(yán)重腎功能不全，可誘致氮質(zhì)血癥。 ④痛風(fēng)或高尿酸血癥，此時(shí)血尿酸可進(jìn)一步增高。 ⑤肝功能不全，利尿后可促發(fā)肝昏迷。 ⑥交感神經(jīng)切除術(shù)后，此時(shí)降壓作用會(huì)加強(qiáng)。 ⑦應(yīng)用本品而需作手術(shù)時(shí)，不必停用本品，但須告知麻醉醫(yī)師。 ⑧運(yùn)動(dòng)員慎用。

1. 肝功能異常患者慎用；2. 孕婦及哺乳期婦女禁用；3. 肌病患者慎用；4. 定期監(jiān)測(cè)肝功能和肌酸激酶；5. 避免與葡萄柚汁同服。