辛伐他汀片

處方藥醫(yī)保甲類(lèi) 進(jìn)口

通用名稱(chēng)：辛伐他汀片

批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字J20180007

功能主治：高脂血癥對(duì)于原發(fā)性高膽固醇血癥包括雜合子家族性高膽固醇血癥、高脂血癥或混合性高脂血癥的患者，當(dāng)飲食控制及其它非藥物治療不理想時(shí)，結(jié)合飲食控制，本品可用于降低升高的總膽固醇，低密度脂蛋白膽固醇、載脂蛋白B和甘油三酯，且可升高高密度脂蛋白膽固醇，從而降低低密度脂蛋白膽固醇/高密度脂蛋白膽固醇及總膽固醇/高密度脂蛋白膽固醇的比率。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請(qǐng)按藥品說(shuō)明書(shū)或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用。

藥品信息	辛伐他汀片	乳酸亞鐵片
主要成分	本品主要成份為辛伐他汀。	每片含乳酸亞鐵0.1克。輔料為：預(yù)膠化淀粉、乳糖、羥丙纖維素、羥丙甲纖維素、硬脂酸鎂。
生產(chǎn)企業(yè)	杭州默沙東制藥有限公司	西南藥業(yè)股份有限公司
批準(zhǔn)文號(hào)	國(guó)藥準(zhǔn)字J20180007	國(guó)藥準(zhǔn)字H20020740
說(shuō)明
作用與功效	高脂血癥對(duì)于原發(fā)性高膽固醇血癥包括雜合子家族性高膽固醇血癥、高脂血癥或混合性高脂血癥的患者，當(dāng)飲食控制及其它非藥物治療不理想時(shí)，結(jié)合飲食控制，本品可用于降低升高的總膽固醇，低密度脂蛋白膽固醇、載脂蛋白B和甘油三酯，且可升高高密度脂蛋白膽固醇，從而降低低密度脂蛋白膽固醇/高密度脂蛋白膽固醇及總膽固醇/高密度脂蛋白膽固醇的比率。	用于治療缺鐵性貧血。
用法用量	患者接受本品治療以前，應(yīng)接受標(biāo)準(zhǔn)的降膽固醇飲食并在治療過(guò)程中繼續(xù)維持。推薦的起始劑量為每天5-40mg，晚間一次服用。對(duì)于因存在冠心病、糖尿病、周?chē)芗膊　⒅酗L(fēng)或其他腦血管疾病史而屬于CHD事件高危人群患者，推薦的起始劑量為每天10mg或20mg。對(duì)于只需中度降低低密度脂蛋白膽固醇的患者，起始劑量為10mg。所用劑量應(yīng)根據(jù)基礎(chǔ)低密度脂蛋白膽固醇水平、推薦的治療目標(biāo)和患者反應(yīng)進(jìn)行個(gè)體化調(diào)整。調(diào)整劑量應(yīng)間隔4周或以上。其余詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。	口服，成人每次0.2g(2片)，一日3次，小兒劑量按年齡進(jìn)行調(diào)整。
副作用	本品一般耐受性良好，大部分不良反應(yīng)輕微且為一過(guò)性。在對(duì)照臨床研究中不足2%的病人因本品的不良反應(yīng)而中途停藥。	偶見(jiàn)輕度的腹痛、腹瀉、食欲不振或惡心嘔吐等胃腸道刺激癥狀。
禁忌	孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠期婦女妊娠期婦女禁用本品。尚未有妊娠期婦女服用辛伐他汀的安全性數(shù)據(jù)。在妊娠婦女中尚未進(jìn)行辛伐他汀的對(duì)照臨床試驗(yàn)。由于在孕期使用HMG-CoA而導(dǎo)致的先天缺陷也很少有報(bào)道。但是，在對(duì)大約200名孕期的前三個(gè)月使用過(guò)辛伐他汀或其他密切相關(guān)的HMG-CoA抑制劑的患者回顧性分析時(shí)發(fā)現(xiàn)，先天缺陷的發(fā)生率與普通人群相似。這種回顧的患者數(shù)在統(tǒng)計(jì)學(xué)上已經(jīng)能夠排除先天缺陷的發(fā)生率不高于普通發(fā)生的2.5倍或更高。盡管沒(méi)有明確的證據(jù)能說(shuō)明懷孕婦女使用辛伐他汀會(huì)造成先天缺陷發(fā)生增多，但是辛伐他汀能降低胎兒的甲羥戊酸（膽固醇生物合成的前體）水平。動(dòng)脈粥樣硬化是慢性過(guò)程，所以妊娠期停用降脂藥對(duì)治療原發(fā)性高膽固醇血癥的長(zhǎng)期效果影響甚小。因此妊娠期婦女、準(zhǔn)備懷孕或可能懷孕的婦女禁用本品。在懷孕期間應(yīng)暫停使用本品（見(jiàn)禁忌）。哺乳期婦女目前還不了解辛伐他汀及其代謝產(chǎn)物是否經(jīng)人乳分泌，因?yàn)樵S多藥物經(jīng)人乳分泌且可能引起的嚴(yán)重不良反應(yīng)，服用本品的婦女不宜哺乳（見(jiàn)禁忌）。兒童用藥：辛伐他汀在年齡10－17歲的雜合子家族性高膽固醇血癥患者中的安全性和有效性已在一個(gè)在青春期男孩和女孩（至少初潮1年后）中進(jìn)
成分	高脂血癥對(duì)于原發(fā)性高膽固醇血癥包括雜合子家族性高膽固醇血癥、高脂血癥或混合性高脂血癥的患者，當(dāng)飲食控制及其它非藥物治療不理想時(shí)，結(jié)合飲食控制，本品可用于降低升高的總膽固醇，低密度脂蛋白膽固醇、載脂蛋白B和甘油三酯，且可升高高密度脂蛋白膽固醇，從而降低低密度脂蛋白膽固醇/高密度脂蛋白膽固醇及總膽固醇/高密度脂蛋白膽固醇的比率。	用于治療缺鐵性貧血。
藥理作用		鐵為機(jī)體不可缺少的元素，是構(gòu)成血紅蛋白、肌紅蛋白及多種組織酶的重要成分。機(jī)體缺乏鐵，可引起缺鐵性貧血或其它各種缺鐵性疾病。乳酸亞鐵吸收率較高，可作為鐵元素的補(bǔ)充劑。
注意事項(xiàng)	1. 肝功能異常患者慎用；2. 孕婦及哺乳期婦女禁用；3. 肌病和肌酸激酶升高患者慎用；4. 避免與葡萄柚汁同服；5. 定期監(jiān)測(cè)肝功能和肌酸激酶水平。	1.酒精中毒、肝炎、急性感染、腸道炎癥、胰腺炎等患者慎用。 2.飯后服用可減少胃腸道反應(yīng)。 3.服藥后2小時(shí)內(nèi)忌飲茶及服用含鞣酸較多的藥物。 4.長(zhǎng)期服用，可使機(jī)體內(nèi)鐵過(guò)多，而引起慢性鐵血黃素癥。 5.服用本品后，可使大便變黑，較大劑量時(shí)可干擾大便的隱血試驗(yàn)，停藥后消失。 6.口服本品期間，不宜注射鐵劑，以免發(fā)生毒性反應(yīng)。 7.用藥期間應(yīng)定期檢查血紅蛋白、網(wǎng)織紅細(xì)胞、血清鐵蛋白及血清鐵。