復方卡托普利片

桑枝總生物堿片

本品為復方制劑，其組份為每片含卡托普利10mg，氫氯噻嗪6mg。

每片含桑枝總生物堿以1-脫氧野尻霉素計為50mg。

常州制藥廠有限公司

北京五和博澳藥業有限公司

國藥準字H10900049

國藥準字Z20200002

高血壓，可單獨應用或與其他降壓藥合用。心力衰竭，可單獨應用或與強心利尿藥合用。

配合飲食控制及運動，用于2型糖尿病。

視病情或個體差異而定。本品宜在醫師指導或監護下服用，給藥劑量須遵循個體化原則，按療效而予以調整。1、成人常用量(1)高血壓，口服一次12.5mg，每日2—3次，按需要1—2周內增至50mg，每日2—3次，療效仍不滿意時可加用其他降壓藥。(2)心力衰竭，開始一次口服12.5mg每日2—3次，必要時漸增至50mg，每日2—3次，若需進一步加量，宜觀察療效2周后再考慮;對近期大量服用利尿劑，處于低鈉/低血容量，而血壓正常或偏低的患者，初始劑量宜用6.25mg每日3次，以后通過測試逐步增加至常用量。2、小兒常用量:降壓與治療心力衰竭，均開始按體重0.3mg/kg，每日3次，必要時，每隔8—24小時增加0.3mg/kg，求得最低有效量。

嚼碎后與第一口或前幾口食物一起服用。起始劑量每次1片，一日3次，4周后遞加至每次...

1.較常見的有：(1)皮疹，可能伴有瘙癢和發熱，常發生于治療4周內，呈斑丘疹或蕁麻疹，減量、停藥或給抗組胺藥后消失，7%—10%伴嗜酸性細胞增多或抗核抗體陽性。(2)心悸，心動過速，胸痛。(3)咳嗽。(4)味覺遲鈍。2.較少見的有：(1)蛋白尿，常發生于治療開始8個月內，其中1/4出現腎病綜合癥，但蛋白尿在6個月內漸減少，療程不受影響。(2)眩暈、頭痛、昏厥。由低血壓引起，尤其在缺鈉或血容量不足時。(3)血管性水腫，見于面部及手腳。(4)心率快而不齊。(5)面部潮紅或蒼白。3.少見的有：白細胞與粒細胞減少，有發熱、寒戰，白細胞減少與劑量相關，治療開始后3—12周出現，以10—30天最顯著，停藥后持續2周。

臨床試驗期間受試者用藥后出現：常見腸胃脹氣、腹脹、腹瀉肝生化學指標升高、血尿酸升高，偶見腹痛、胃腸鳴音異常、惡心、嘔吐、腹部不適、頭暈、血脂升高、水腫、血肌酐升高、尿路感染。

孕婦及哺乳期婦女用藥：1、本品能通過胎盤。孕婦吸收血管緊張素轉換酶抑制藥物可影響胎兒發育，甚至引起胎兒死亡，孕婦禁用本品。2、本品可排入乳汁，其濃度約為母體血藥濃度的1%，故授乳婦女應用必須權衡利弊。兒童用藥：曾有報告本品在嬰兒可引起血壓過度與持久降低伴少尿與抽搐，故應用本品僅限于其他降壓治療無效者。老年用藥：老年人對降壓作用較為敏感，應用本品須酌減劑量。

高血壓，可單獨應用或與其他降壓藥合用。心力衰竭，可單獨應用或與強心利尿藥合用。

配合飲食控制及運動，用于2型糖尿病。

1.胃中食物可使本品吸收減少30-40%，故宜在餐前1小時服藥。 2.本品可使血尿素氮、肌酐濃度增高，常為暫時性，在有腎病或長期嚴重高血壓而血壓迅速下降后易出現， 偶有血清肝臟酶增高;可能增高血鉀，與保鉀利尿劑合用時尤應注意檢查血鉀。 3.下列情況慎用本品： (1)自身免疫性疾病如嚴重系統性紅斑狼瘡，此時白細胞或粒細胞減少的機會增多。 (2)骨髓抑制。 (3)腦動脈或冠壯動脈供血不足，可因血壓降低而缺血加劇。 (4)血鉀過高。 (5)腎功能障礙而致血鉀增高，白細胞及粒細胞減少，并使本品潴留。 (6)主動脈瓣狹窄，此時可能使冠狀動脈灌注減少。 (7)嚴格飲食限制鈉鹽或進行透析者，此時首劑本品可能發生突然而嚴重的低血壓。 4.用本品期間隨訪檢查： (1)白細胞計數及分類計數，最初3個月每2周一次，此后定期檢查，有感染跡象時隨即檢查。 (2)尿蛋白檢查每月一次。 5.腎功能差者應采用小劑量或減少給藥次數，緩慢遞增;若須同時用利尿藥，建議用呋塞米而不用噻嗪類 血尿素氮和肌酐增高時，將本品減量或同時停用利尿劑。 6.用本品時蛋白尿若漸增多，暫停本品或減少用量。 7.用本品時若白細胞計數過低，暫停

1.本品臨床試驗尚無超出說明書用法用量及療程的有效性和安全性數據。2.桑枝總生物堿片臨床試驗尚無用于有嚴重糖尿病并發癥癥狀者、服用降脂藥物不規律或劑量不穩定的高脂血癥患者、服用或未服用降壓藥血壓控制不佳者、其他內分泌疾病患者如皮質醇增多癥、肢端肥大癥等人群的有效性和安全性數據。3.用藥期間應定期監測肝、腎功能及血尿酸水平。4.用藥期間如果發生急性低血糖，不宜使用蔗糖和麥芽糖，而應該使用葡萄糖糾正低血糖反應。5.合并使用影響糖代謝藥物(如糖皮質激素等)者慎用。