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醋酸甲地孕酮片

非處方藥 醫(yī)保甲類 國(guó)產(chǎn)

通用名稱:醋酸甲地孕酮片

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20053712

生產(chǎn)企業(yè): 上海信誼天平藥業(yè)有限公司

功能主治:用于激素依賴性腫瘤的姑息治療,包括子宮內(nèi)膜癌和乳腺癌。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說(shuō)明書(shū)或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用。

藥品信息
醋酸甲地孕酮片
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肝復(fù)樂(lè)片
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主要成分

本品主要成份為醋酸甲地孕酮。

黨參、鱉甲(醋制)、重樓、白術(shù)(炒)、黃芪、陳皮、土鱉蟲(chóng)、大黃、桃仁、半枝蓮、敗醬草、茯苓、薏苡仁、郁金、蘇木、牡蠣、茵陳、木通、香附(制)、沉香、柴胡。

生產(chǎn)企業(yè)

上海信誼天平藥業(yè)有限公司

康哲(湖南)制藥有限公司

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字H20053712

國(guó)藥準(zhǔn)字Z10940066

說(shuō)明
作用與功效

用于激素依賴性腫瘤的姑息治療,包括子宮內(nèi)膜癌和乳腺癌。

健脾理氣,化瘀軟堅(jiān),清熱解毒。適用于以肝瘀脾虛為主證的原發(fā)性肝癌,癥見(jiàn)上腹腫塊,脅肋疼痛,神疲乏力,食少納呆,脘腹脹滿,心煩易怒,口苦咽干等。對(duì)于上述證候的乙型肝炎肝硬化患者的肝功能及肝纖維化血清學(xué)指標(biāo)有改善作用。

用法用量

口服,須遵醫(yī)囑用藥。 用量:1.乳腺癌,每天1片(160mg),一次或分次口服用...

口服。一次6片,一日3次。Ⅱ期原發(fā)性肝癌2個(gè)月為一療程,Ⅲ期原發(fā)性肝癌1個(gè)月為一...

副作用

可能導(dǎo)致月經(jīng)不規(guī)律、乳房脹痛、體重增加、情緒波動(dòng)、頭痛、惡心、皮疹等副作用。

少數(shù)患者開(kāi)始服藥后出現(xiàn)腹瀉,一般不影響繼續(xù)治療,多可自行緩解。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:1.由于在妊娠期頭四個(gè)月內(nèi),應(yīng)用孕酮類藥物對(duì)胎兒具有潛在性傷害,故不應(yīng)推薦在妊娠期頭四個(gè)月內(nèi)應(yīng)用本品。 2.本品對(duì)于新生兒具有潛在的毒害作用,哺乳期的婦女在用藥期間應(yīng)停止哺乳。 兒童用藥:對(duì)于兒童的安全性和有效性尚未得到證明。 老年用藥:未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。

成分

用于激素依賴性腫瘤的姑息治療,包括子宮內(nèi)膜癌和乳腺癌。

健脾理氣,化瘀軟堅(jiān),清熱解毒。適用于以肝瘀脾虛為主證的原發(fā)性肝癌,癥見(jiàn)上腹腫塊,脅肋疼痛,神疲乏力,食少納呆,脘腹脹滿,心煩易怒,口苦咽干等。對(duì)于上述證候的乙型肝炎肝硬化患者的肝功能及肝纖維化血清學(xué)指標(biāo)有改善作用。

藥理作用

藥理作用: 本品為孕激素,對(duì)激素依賴性腫瘤生長(zhǎng)有一定的抑制作用,其作用機(jī)理可能是通過(guò)抑制垂體促性腺激素的分泌,并影響雌激素的分泌;此外,本品還通過(guò)作用于雌激素受體,干擾其與雌激素的結(jié)合等作用,抑制腫瘤細(xì)胞的生長(zhǎng)。 毒理研究: 生殖毒性試驗(yàn)提示,高劑量的甲地孕酮對(duì)某些雄性大鼠胎兒有可逆性的雌性化作用。 據(jù)國(guó)外說(shuō)明書(shū)記載,本品給予雌性犬時(shí)間達(dá)7年,有增加良性和惡性乳腺腫瘤發(fā)生的現(xiàn)象,但是,在大鼠和猴的可比較性研究中并未發(fā)現(xiàn)此現(xiàn)象,對(duì)于犬和人之間腫瘤發(fā)生的相關(guān)性目前尚不清楚,所以在使用時(shí),應(yīng)進(jìn)行利益和風(fēng)險(xiǎn)的評(píng)價(jià)。

對(duì)小鼠肝癌及乳腺癌有一定的抑制作用。可誘導(dǎo)正常和荷瘤小鼠產(chǎn)生干擾素,提高小鼠天然殺傷細(xì)胞活性和增強(qiáng)小鼠巨噬細(xì)胞吞噬功能,對(duì)撲熱息痛和四氯化碳所致小鼠急性肝損傷小鼠模型血清ALT活性和TBIL含量;抑制致異種免疫性肝損傷小鼠模型血清ALT活性和LDH活性的升高,使免疫性肝損傷小鼠模型血清免疫復(fù)合物明顯降低。肝組織病理形態(tài)學(xué)和肝細(xì)胞超微結(jié)構(gòu)的改變明顯減輕,使四氯化碳肝硬化大鼠模型血清ALT活性、TC、TG、TP和GLO含量下降。使ALB與A/G比值上升,減少肝組織中TC與TG含量,使肝組織纖維化的動(dòng)物數(shù)明顯減少,纖維化程度和肝細(xì)胞超微結(jié)構(gòu)的改變明顯減輕。

注意事項(xiàng)

可能導(dǎo)致月經(jīng)不規(guī)律、乳房脹痛、體重增加、情緒波動(dòng)、頭痛、惡心、皮疹等副作用。

有明顯出血傾向者慎服。 本品有吸濕性,取藥后應(yīng)立即旋緊瓶蓋,避免藥片長(zhǎng)時(shí)間暴露,以防吸潮。

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