達沙替尼片

維A酸膠囊

本品活性成份為達沙替尼。

本品主要成份為：全反式維A酸。

AstraZeneca Pharmaceuticals LP

重慶華邦制藥有限公司

H20160433

國藥準字H10950191

本品用于治療對甲磺酸伊馬替尼耐藥，或不耐受的費城染色體陽性（Ph+）慢性髓細胞白血病（CML）慢性期、加速期和急變期（急粒變和急淋變）成年患者。

用于治療急性早幼粒細胞白血病（APL），并可作為維持治療藥物。

應當由具有白血病診斷和治療經驗的醫師進行治療。 Ph+慢性期CML的患者推薦起始...

每日40～80mg(最高不超過0.12g)，分2～4次口服，療程4～8周。

本品最常見不良反應包括體液潴留(胸腔積液)、胃腸道反應(包括腹瀉、惡心、腹痛和嘔吐)及出血事件。最常見嚴重不良反應包括發熱(9%)、胸腔積液(6%)、肺炎(6%)、血小板減少癥(5%)、發熱性中性粒細胞減少癥(7%)、胃腸道出血(6%)、血小板減少癥(5%)、呼吸困難(4%)、貧血(3%)和腹瀉(2%)等。詳見內包裝說明書。

孕婦禁用。

妊娠與哺乳期注意事項： 　　孕婦禁用。

本品用于治療對甲磺酸伊馬替尼耐藥，或不耐受的費城染色體陽性（Ph+）慢性髓細胞白血?。–ML）慢性期、加速期和急變期（急粒變和急淋變）成年患者。

用于治療急性早幼粒細胞白血?。ˋPL），并可作為維持治療藥物。

本品為多酪氨酸激酶抑制劑，可抑制BCR-ABL、SRC家族(SRC、LCK、YES、FYN)、c-KIT、EPHA2和PDGFRS等激酶。在體外，本品對多種不同的伊馬替尼敏感或耐藥的白血病細胞株有活性，可抑制BCR-ABL來表達的CML和ALL細胞株的生長。詳見內包裝說明書。

本品是一種腫瘤細胞誘導分化劑，不僅能維持正常上皮細胞的分化作用，而且可使白血病細胞分化為具有正常表現型功能的血細胞，體外可抑制癌細胞增殖。

本品可導致嚴重的血小板減少癥、中性粒細胞減少和貧血。骨髓抑制在晚期CML或PH+ALL患者中發生率較慢性期CML患者高。此外，本品在體外還可導致血小板功能不良，在接受本品治療的患者中約有1%發生嚴重中樞神經系統出血，甚至死亡。詳見內包裝說明書。

1.服用本品后需監測肝功能、血脂； 2.不能與四環素及維生素A同時使用； 3.孕婦禁用。