培哚普利叔丁胺片

鹽酸美西律片

化學名稱：培哚普利叔丁胺，（2S，3aS，7aS）-1{（S）-N-[（S）-1-乙酯基丁基]丙氨酰}八氫-1H-吲哚-2-羧酸，叔丁胺鹽（1:1）

鹽酸美西律。化學名稱：1-(2,6-二甲基苯氧基)-2-丙胺鹽酸鹽 。

施維雅(天津)制藥有限公司

上海上藥信誼藥廠有限公司

國藥準字H20034053

國藥準字H31021874

高血壓與充血性心力衰竭。

主要用于慢性室性心律失常，如室性早博、室性心動過速。

建議每天清晨前服用一次。劑量可根據病人的具體情況和高血壓反應而個體化。(其余請詳見說明書)。

口服:首次200～300mg(4～6片)，必要時2小時后再服100～200mg(2～4片)。一般維持量每日約400～800mg(8～16片)，分2～3次服。成人極量為每日1200mg(24)片，分次口服。

用培哚普利治療過程中發現下述不良反應，按發生頻率排列：很常見(＞1/10)；常見(＞1/100，＜1/10)，不常見(＞1/1000，＜1/100)，罕見(＞1/10000，＜1/1000)，極罕見(＜1/100000)，未知(從現有數據無法評價)。其余請詳見說明書。

約20%-30%患者口服發生不良反應。 1.胃腸反應：為最常見的不良反應，包括惡心、嘔吐等，有肝功能異常的報道，包括GOT增高。 2.神經：為第二位常見不良反應。包括頭暈、震顫（最先出現手細顫）、共濟失調、眼球震顫、昏迷及驚厥、復視、視物模糊、精神失常、失眠。 3.心血管：竇性心動過緩及竇性停搏一般較少發生，偶可發生胸痛，促心律失常作用如室性心動過速，低血壓及心力衰竭加劇。治療包括停藥，用阿托品、升壓藥、 起搏器等。 4.過敏反應：皮疹。 5.極個別有白細胞及血小板減少。

孕婦及哺乳期婦女用藥：在懷孕大鼠、小鼠和兔中應用人體最大口服量4倍的劑量未發現致畸和影響生育的作用,但在人體沒有相關報道,因此僅用于對胎兒有益的治療。美西律在母乳內的濃度與 母體血液中相同,因此建議哺乳期婦女禁用該藥。兒童用藥：美西律在兒童中應用的安全性和有效性尚不明確。老年用藥：老年人用藥需監測肝功能。

高血壓與充血性心力衰竭。

主要用于慢性室性心律失常，如室性早博、室性心動過速。

1.孕婦和哺乳期婦女禁用；2.腎功能不全患者慎用；3.定期監測血壓和腎功能；4.避免與保鉀利尿劑合用；5.過敏者禁用。

1.本品在危及生命的心律失常患者中有使心律失常惡化的可能。在程序刺激試驗中,此種情況見于10%的患者,但不比其他抗心律失常藥高。 2.美西律可用于已安裝起博器的II度和III度房室傳導阻滯病人,有臨床試驗表明在I度房室傳導阻滯的病人中應用較安全,但要慎用。 3.美西律可引起嚴重心律失常,多發生于惡性心律失常患者。 4.在低血壓和嚴重充血性心力衰竭病人中慎用。 5.肝功能異常者慎用。 6.室內傳導阻滯或嚴重竇性心動過緩者慎用。 7.用藥期間注意隨訪檢查血壓、心電圖、血藥濃度。