西洛他唑片

硝酸異山梨酯片

本品活性成分為西洛他唑。化學名稱：6-〔4-（1-環己基-1H-四唑-5-基)丁氧基〕-3，4，二氫-2 （1H） -喹諾酮。化學結構式：分子式：C20H27N5O2分子量：369.47

本品主要成份硝酸異山梨酯。

重慶華森制藥股份有限公司

天津太平洋制藥有限公司

國藥準字H20046390

國藥準字H12020816

1.改善由于慢性動脈閉塞癥引起的潰瘍、肢痛、冷感及間歇性跛行等缺血性癥狀。2.用于預防腦梗塞復發(心源性梗塞除外)。

本品冠心病的長期治療；心絞痛的預防；心肌梗死后持續心絞痛的治療；與洋地黃和/或利尿劑聯合應用，治療慢性充血性心力衰竭；肺動脈高壓的治療。

口服，一次100mg(2片)，一日2次，可根據病情適當增減。

口服：預防心絞痛，一次5～10mg，一日2～3次，一日總量10～30mg由于個體反應不同，需個體化調整劑量。舌下給藥：一次5mg，緩解癥狀。

1.嚴重不良反應：(1)有時會發生充血性心衰、心肌梗死、心絞痛、室性心動過速，發生率不明。發現異常時，應停止給藥，并進行適當處理。(2)出血：有發生腦出血等顱內出血(初期癥狀：頭痛、惡心、嘔吐、意識障礙、半身不遂)的可能，發生率不明。有這些癥狀時應停止給藥并進行適當處理。詳見說明書。

用藥初期可能會出現硝酸酯引起的血管擴張性頭痛，還可能出現面部潮紅、眩暈、直立性低血壓和反射性心動過速。偶見血壓明顯降低、心動過緩和心絞痛加重，罕見虛脫及暈厥。

孕婦及哺乳期婦女用藥：1.孕婦及有可能妊娠的婦女不要服藥（動物（大鼠）試驗中，有異常胎兒增加、出生時體重低，以及死亡仔增多的報道）；2.哺乳期婦女服藥時應避免授乳（動物（大鼠）試驗中，有進入乳汁的報道）。兒童用藥：對低出生體重兒、新生兒、乳兒、幼兒，以及小兒的安全性尚未確立（使用經驗少）。老年用藥：一般來說,老年患者生理機能地下,因此應注意減量等。

孕婦及哺乳期婦女用藥：動物實驗中未觀察到對胚胎的毒性效應，但除非確有必要方可用于孕婦。不清楚ISDN是否經乳汁排泌，故哺乳期婦女應慎用。兒童用藥：兒童用藥的安全性及效果均不確定。老年用藥：尚不明確。

1.改善由于慢性動脈閉塞癥引起的潰瘍、肢痛、冷感及間歇性跛行等缺血性癥狀。2.用于預防腦梗塞復發(心源性梗塞除外)。

本品冠心病的長期治療；心絞痛的預防；心肌梗死后持續心絞痛的治療；與洋地黃和/或利尿劑聯合應用，治療慢性充血性心力衰竭；肺動脈高壓的治療。

1.以下患者慎重給藥慎重給藥 (1)月經期的患者（可能增加出血）； (2)有出血傾向的患者（可能會加重出血）； (3)正在使用抗凝藥（華法林）或抗血小板藥（阿司匹林、噻氯匹定等）、溶栓藥（尿激酶、阿替普酶）、前列腺素E1制劑及其衍生物（前列地爾、利馬前列素阿法環糊精）的患者（在充分注意凝血功能的情況下使用）； (4)合并冠狀動脈狹窄的患者（給予本藥所致的心率增加有可能誘發心絞痛）； (5)有糖尿病或糖耐量異常的患者（可能出現出血性不良反應）； (6)重癥肝功能障礙患者（西洛他唑的血中濃度可能升高）、重癥腎功能障礙患者（西洛他唑代謝物的血中濃度可能升高）； (7)血壓持續上升的高血壓患者（惡性高血壓等）。 2.重要的注意事項 (1)對腦梗死患者應在腦梗死癥狀穩定后開始給藥。 (2)在合并冠狀動脈狹窄的患者中，當本品給藥過程中出現過度心率增加時，有誘發心絞痛的可能性，此時，需采取減量或終止給藥等適當的處置。 (3)對腦梗死患者給藥，在注意與其他抑制血小板聚集藥物相互作用的同時，對持續高血壓患者的給藥應慎重，給藥期間需充分控制血壓。 3.其他注意事項 (1)在遺傳性持續顯著高血壓、并已發生腦

1. 低血壓患者慎用；2. 孕婦及哺乳期婦女慎用；3. 避免與西地那非同服；4. 用藥期間避免飲酒；5. 定期監測血壓和心率。