替米沙坦片

阿司匹林腸溶片

本品主要成分為替米沙坦。化學名稱：4’-[(1，4’-二甲基-2’-丙基[2，6’-二-1H-苯并咪唑] -1’-基)甲基]- [1，1’-二聯苯基]-2-羧酸；分子式：C33H30N4O2分子量：514.63

本品主要成份為阿司匹林。 ?化學名稱：2-（乙酰氧基）苯甲酸。 ?分子式：C9H8O4 ?分子量：180.16

江蘇萬邦生化醫藥集團有限責任公司

陜西白鹿制藥股份有限公司

國藥準字H20050715

國藥準字H61023343

高血壓：用于成年人原發性高血壓的治療。降低心血管風臉：本品適用于年齡55歲及以上.存在發生嚴重心血管事件高風險且不能接受血管緊張素轉換酶(ACE)抑制劑治療的患者，以降低其發生心肌梗死.卒中或心血管疾病導致死亡的風險。心血管事件的高風險包括冠狀動脈疾病.外周動脈疾病、卒中、一過性腦缺血發作或伴有終末器官損害證據的高危2型糖尿病(胰島素依賴或非胰島素依賴)病史。替米沙坦還可以與其他必要的治療同時使用(例如降壓藥物.抗血小板藥物或降脂藥)。不推薦替米沙坦與ACE抑制劑同時使用。

用于預防一過性腦缺血發作、心肌梗死、心房顫動、人工心臟瓣膜、動靜脈瘺或其他手術后的血栓形成。也可用于治療不穩定型心絞痛。

本品在餐時或餐后服用均可。治療原發性高血壓：應個體化給藥。常用初始劑量為每次40mg每曰一次.在20、80mg的劑量范圍內^替米沙坦的降壓療效與劑量有關。若用藥后未達到理想血壓可加大劑量最大劑量為80mg每日一次。本品可與噻嗪類利尿藥如氫氯噻嗪合用，此類利尿藥與本品有協同降壓作用。因替米沙坦通常在開始治療后四至八周才能發揮最大降壓療效，因此若考慮堆加藥物劑量時，應對此予以考慮。降低心血管風臉：推薦劑量為每曰一次。劑量低于80mg的替米沙坦是否能有效降低心血管患病率和病死率的風險目前尚不明確。當開始應用替米沙坦治療以降低心血管風險時，建議密切監測血壓.并在必要時適當調整降壓藥物。其余詳見說明書。

口服。一日75mg～160mg，每日1次，或遵醫囑。

詳見說明書。

? 1.較常見的有惡心、嘔吐、上腹部不適或疼痛，長期或大劑量服用可有胃腸道出血或潰瘍。出現可逆性耳鳴、聽力下降，多在服用一定療程，血藥濃度達200～300 μg/L后出現。 2.過敏反應：出現于0.2%的病人，表現為哮喘、蕁麻疹、血管神經性水腫或休克。多為易感者，服藥后迅速出現呼吸困難，嚴重者可致死亡，稱為阿司匹林哮喘。有的是阿司匹林過敏、哮喘和鼻息肉三聯癥，往往與遺傳和環境因素有關。

孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠婦女 不推薦在妊娠最初三個月使用血管緊張素II受體拮抗劑（見【注意事項】）。妊娠中期三個月及最后三個月是使用血管緊張素II受體拮抗劑的禁忌癥（見【禁忌】和【注意事項】）。關于替米沙坦在妊娠女性中的使用沒有足夠的數據。在動物中的研究表明有生殖毒性（見【藥理毒性】）。兒童用藥：目前尚缺乏18歲以下的兒童和青少年應用本品的安全性和有效性證據，故不推薦18歲以下兒童和青少年使用本品。老年用藥：老年人通常無需調整劑量。高血壓臨床研究中所有接受替米沙坦治療的患者，有551名（19%）年齡在65～74歲之間，130名（4%）年齡在75歲或以上水平。這些患者與更年輕的患者相比，有效性和安全性不存在總體差異，而且其他報道的臨床經驗也沒喲發現老年患者和年輕患者對藥物反應存在差異，但不能排出部分老年患者的敏感性跟高。降低心血管風險研究（ONTARGET）中，接受替米沙坦治療的所有患者中，年齡為≥65~＜75的患者和所占百分比為42%，年齡≥75歲患者占15%。這些患者與更年輕的患者相比，有效性和安全性不存在總體差異，而且其他報道的臨床經驗也沒有發現老年患者和年輕患者對藥物反應存在差

孕婦及哺乳期婦女用藥：本品易于通過胎盤。動物試驗在妊娠頭3個月應用本品可致畸胎，如脊椎裂、頭顱裂、面部裂、腿部畸形，以及中樞神經系統、內臟和骨骼的發育不全。在人類也有報道在應用本品后發生胎兒缺陷者。此外，在妊娠后3個月長期大量應用本品可使妊娠期延長，有增加過期產綜合征及產前出血的危險。在妊娠的最后2 周應用，可增加胎兒出血或新生兒出血的危險，在妊娠晚期長期用藥也有可能使胎兒動脈導管收縮或早期閉鎖，導致新生兒持續性肺動脈高壓及心力衰竭。曾有報道，在妊娠晚期因過量應用或濫用本品而增加了死胎或新生兒死亡的發生率

高血壓：用于成年人原發性高血壓的治療。降低心血管風臉：本品適用于年齡55歲及以上.存在發生嚴重心血管事件高風險且不能接受血管緊張素轉換酶(ACE)抑制劑治療的患者，以降低其發生心肌梗死.卒中或心血管疾病導致死亡的風險。心血管事件的高風險包括冠狀動脈疾病.外周動脈疾病、卒中、一過性腦缺血發作或伴有終末器官損害證據的高危2型糖尿病(胰島素依賴或非胰島素依賴)病史。替米沙坦還可以與其他必要的治療同時使用(例如降壓藥物.抗血小板藥物或降脂藥)。不推薦替米沙坦與ACE抑制劑同時使用。

用于預防一過性腦缺血發作、心肌梗死、心房顫動、人工心臟瓣膜、動靜脈瘺或其他手術后的血栓形成。也可用于治療不穩定型心絞痛。

本品可抑制血小板聚集，而有抗血栓的作用，其作用機制是通過抑制血小板的環氧酶使血小板的環氧酶乙酰化，從而減少血栓素A2（TXA2）的生成，對TXA2誘導的血小板聚集產生不可逆的抑制作用；同時對二磷酸腺苷、腎上腺素誘導的血小板聚集也有抑制作用；還可抑制凝血酶、膠原、抗原-抗體復合物和某些病毒、細菌所致的血小板聚集及釋放反應、自發性聚集；本品常規用量無抑制血管壁前列環素（PGI2）合成的作用，PGI2是TXA2的生理對抗劑，具有抑制血小板聚集作用。

1.孕婦和哺乳期婦女慎用；2.嚴重腎功能不全患者慎用；3.肝功能不全患者慎用；4.可能引起低血壓，應監測血壓；5.可能引起高鉀血癥，應監測血鉀水平。

1.交叉過敏反應。對本品過敏時也可能對另一種水楊酸類藥或另一種非水楊酸類的非甾體抗炎藥過敏。但非絕對，必須警惕交叉過敏的可能性。? 2.對診斷的干擾：? 可干擾尿酮體試驗；? 用熒光法測定尿5-羥吲哚醋酸（5-HIAA）時可受本品干擾；? 尿香草基杏仁酸（VMA）的測定，由于所用方法不同，結果可高可低；? 由于本品抑制血小板聚集，可使出血時間延長。劑量小到40mg/日也會影響血小? 板功能，但是臨床上尚未見小劑量（〈150mg/日〉引起出血的報道；? 由于本品作用于腎小管，使鉀排泄增多，可導致血鉀降低；? 由于本品與酚磺酞在腎小管競爭性排泄，而使酚磺酞排泄減少（即PSP排泄試驗）。? 3.下列情況應慎用：? 有哮喘及其他過敏性反應時；? 葡萄糖-6-磷酸脫氫酶缺陷者（本品偶見引起溶血性貧血）；? 痛風（本品可影響其他排尿酸藥的作用，小劑量時可能引起尿酸滯留）；? 肝功能減退時可加重肝臟毒性反應，加重出血傾向，肝功能不全和肝硬變患者? 易出現腎臟不良反應；? 腎功能不全時有加重腎臟毒性的危險；? 血小板減少者。? 4.長期大量用藥時應定期檢查紅細胞壓積、肝功能及血清水楊酸含量。