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非處方藥 非醫(yī)保 國(guó)產(chǎn)

通用名稱:肝復(fù)樂(lè)片

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字Z10940066

生產(chǎn)企業(yè): 康哲(湖南)制藥有限公司

功能主治:健脾理氣,化瘀軟堅(jiān),清熱解毒。適用于以肝瘀脾虛為主證的原發(fā)性肝癌,癥見(jiàn)上腹腫塊,脅肋疼痛,神疲乏力,食少納呆,脘腹脹滿,心煩易怒,口苦咽干等。對(duì)于上述證候的乙型肝炎肝硬化患者的肝功能及肝纖維化血清學(xué)指標(biāo)有改善作用。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說(shuō)明書(shū)或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用。

藥品信息
肝復(fù)樂(lè)片
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甲磺酸伊馬替尼片
甲磺酸伊馬替尼片
主要成分

黨參、鱉甲(醋制)、重樓、白術(shù)(炒)、黃芪、陳皮、土鱉蟲(chóng)、大黃、桃仁、半枝蓮、敗醬草、茯苓、薏苡仁、郁金、蘇木、牡蠣、茵陳、木通、香附(制)、沉香、柴胡。

本品活性成份為甲磺酸伊馬替尼。

生產(chǎn)企業(yè)

康哲(湖南)制藥有限公司

石藥集團(tuán)歐意藥業(yè)有限公司

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字Z10940066

國(guó)藥準(zhǔn)字H20143340

說(shuō)明
作用與功效

健脾理氣,化瘀軟堅(jiān),清熱解毒。適用于以肝瘀脾虛為主證的原發(fā)性肝癌,癥見(jiàn)上腹腫塊,脅肋疼痛,神疲乏力,食少納呆,脘腹脹滿,心煩易怒,口苦咽干等。對(duì)于上述證候的乙型肝炎肝硬化患者的肝功能及肝纖維化血清學(xué)指標(biāo)有改善作用。

?-用于治療費(fèi)城染色體陽(yáng)性的慢性髓性白血病(Ph+CML)的慢性期、加速期或急變期; ?-用于以下適應(yīng)癥的安全有效性信息主要來(lái)自國(guó)外研究資料。中國(guó)人群數(shù)據(jù)有限。 ?-用于治療成人復(fù)發(fā)的或難治的費(fèi)城染色體陽(yáng)性的急性淋巴細(xì)胞白血病(Ph+ALL)。 ?-用于治療嗜酸細(xì)胞過(guò)多綜合癥(HES)和/或慢性嗜酸粒細(xì)胞白血病(CEL)伴有FIPlLl-PDGFRα融合激酶的成年患者。 ?-用于治療骨髓增生異常綜合癥/骨髓增生性疾病(MDS/MPD)伴有血小板衍生生長(zhǎng)因子受體(PDGFR)基因重排的成年患者 ?-用于治療侵襲性系統(tǒng)性肥大細(xì)胞增生癥(ASM),無(wú)D816V c-Kit基因突變或未知c-Kit基因突變的成人患者 ?-用于治療不能切除,復(fù)發(fā)的或發(fā)生轉(zhuǎn)移的隆突性皮膚纖維肉瘤(DFSP)。

用法用量

口服。一次6片,一日3次。Ⅱ期原發(fā)性肝癌2個(gè)月為一療程,Ⅲ期原發(fā)性肝癌1個(gè)月為一...

。主要來(lái)自國(guó)外兒童研究數(shù)據(jù),中國(guó)兒童人群用藥安全有效性數(shù)據(jù)有限。尚無(wú)3歲以下兒童...

副作用

少數(shù)患者開(kāi)始服藥后出現(xiàn)腹瀉,一般不影響繼續(xù)治療,多可自行緩解。

詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:妊娠:動(dòng)物研究表明本藥存在生殖毒性(見(jiàn)毒理研究的生殖毒性部分)。目前尚缺乏孕婦使用伊馬替尼的資料,對(duì)胎兒可能的毒性目前不詳。除非確有必要,否則妊娠期間不宜應(yīng)用。如妊娠期間服用甲磺酸伊馬替尼,必須告知其對(duì)胎兒可能的危害。育齡期婦女在服用甲磺酸伊馬替尼期間應(yīng)建議其同時(shí)進(jìn)行有效的避孕。 哺乳:伊馬替尼和其代謝產(chǎn)物能分泌入人的乳汁中。伊馬替尼和其代謝產(chǎn)物在乳汁血漿中的濃度比分別為0.5和0.9,說(shuō)明代謝物進(jìn)入乳汁中的比例更高。根據(jù)伊馬替尼和其代謝產(chǎn)物合并濃度以及嬰兒每日乳汁的最大攝入量,嬰兒

成分

健脾理氣,化瘀軟堅(jiān),清熱解毒。適用于以肝瘀脾虛為主證的原發(fā)性肝癌,癥見(jiàn)上腹腫塊,脅肋疼痛,神疲乏力,食少納呆,脘腹脹滿,心煩易怒,口苦咽干等。對(duì)于上述證候的乙型肝炎肝硬化患者的肝功能及肝纖維化血清學(xué)指標(biāo)有改善作用。

?-用于治療費(fèi)城染色體陽(yáng)性的慢性髓性白血病(Ph+CML)的慢性期、加速期或急變期; ?-用于以下適應(yīng)癥的安全有效性信息主要來(lái)自國(guó)外研究資料。中國(guó)人群數(shù)據(jù)有限。 ?-用于治療成人復(fù)發(fā)的或難治的費(fèi)城染色體陽(yáng)性的急性淋巴細(xì)胞白血病(Ph+ALL)。 ?-用于治療嗜酸細(xì)胞過(guò)多綜合癥(HES)和/或慢性嗜酸粒細(xì)胞白血病(CEL)伴有FIPlLl-PDGFRα融合激酶的成年患者。 ?-用于治療骨髓增生異常綜合癥/骨髓增生性疾病(MDS/MPD)伴有血小板衍生生長(zhǎng)因子受體(PDGFR)基因重排的成年患者 ?-用于治療侵襲性系統(tǒng)性肥大細(xì)胞增生癥(ASM),無(wú)D816V c-Kit基因突變或未知c-Kit基因突變的成人患者 ?-用于治療不能切除,復(fù)發(fā)的或發(fā)生轉(zhuǎn)移的隆突性皮膚纖維肉瘤(DFSP)。

藥理作用

對(duì)小鼠肝癌及乳腺癌有一定的抑制作用。可誘導(dǎo)正常和荷瘤小鼠產(chǎn)生干擾素,提高小鼠天然殺傷細(xì)胞活性和增強(qiáng)小鼠巨噬細(xì)胞吞噬功能,對(duì)撲熱息痛和四氯化碳所致小鼠急性肝損傷小鼠模型血清ALT活性和TBIL含量;抑制致異種免疫性肝損傷小鼠模型血清ALT活性和LDH活性的升高,使免疫性肝損傷小鼠模型血清免疫復(fù)合物明顯降低。肝組織病理形態(tài)學(xué)和肝細(xì)胞超微結(jié)構(gòu)的改變明顯減輕,使四氯化碳肝硬化大鼠模型血清ALT活性、TC、TG、TP和GLO含量下降。使ALB與A/G比值上升,減少肝組織中TC與TG含量,使肝組織纖維化的動(dòng)物數(shù)明顯減少,纖維化程度和肝細(xì)胞超微結(jié)構(gòu)的改變明顯減輕。

詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

注意事項(xiàng)

有明顯出血傾向者慎服。 本品有吸濕性,取藥后應(yīng)立即旋緊瓶蓋,避免藥片長(zhǎng)時(shí)間暴露,以防吸潮。

詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

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