厄貝沙坦氫氯噻嗪分散片

硝酸甘油氣霧劑

本品主要成份為厄貝沙坦和氫氯噻嗪。

硝酸甘油，加有適量拋射劑。

天津懷仁制藥有限公司

山東京衛制藥有限公司

國藥準字H20090098

國藥準字H37021173

用于治療原發性高血壓。該固體劑量復方用于治療單用厄貝沙坦或氫氯噻嗪不能有效控制血壓的患者。

血管擴張藥，主要用于治療或預防心絞痛的發作。

本品每日1次，每次1片，空腹或進餐時使用，用于治療單用厄貝沙坦或氫氯噻嗪不能有效控制血壓的患者。推薦患者可對單一成份(即厄貝沙坦或氫氯噻嗪)進行調整。本復方用于單獨使用氫氯噻嗪或厄貝沙坦150mg不能有效控制血壓的患者。不推薦使用每日1次劑量大于厄貝沙坦300mg/氫氯噻嗪25mg。必要時，本品可以合用其它降血壓藥物(見【藥物相互作用】)。

在心絞痛發作時或在運動、勞動前，有可能急性發作時，向口腔舌下粘膜噴射1～2次，相...

在接受本品治療的患者中出現的不良反應總體上是輕度和暫時的。在安慰劑對照與合用厄貝沙坦和氫氯噻嗪的臨床試驗中，由于任何臨床和實驗異常而導致治療中斷的事件，在合用厄貝沙坦和氫氯噻嗪治療組少于安慰組。不良反應的發生率和性別、年齡、種族或劑量無關。在匯總安慰劑對照；臨床試驗中使用不同治療劑量(范圍為:厄貝沙坦/氫氯噻嗪為37.5mg/6.25mg-300mg/25mg)的干血壓患者中，可能和很可能有關或者尚不知是否與治療有關的臨床不良事件，發生率大于等于1%的不良反應見下表:(詳見說明書)。

臨床試驗中有12.3%的患者訴有頭脹，3.3%頭暈，2.5%口腔粘膜發麻，個別可有惡心、心慌、面紅發熱等。

孕婦及哺乳期婦女用藥：)。哺乳期(見孕婦及哺乳期婦女用藥)已知對本品活性成份或其中任何賦形劑成份過敏或對其它磺胺衍生物過敏者(氫氯噻嗪是一種磺胺衍生物)。嚴重的腎功能損害(肌酐清除率<30ml/min)頑固性低鉀血癥，高鈣血癥；嚴重肝功能損害，膽汁性肝硬化和膽汁郁積?！咀⒁馐马棥?.開始治療前應糾正血容量不足和(或)鈉的缺失。2.腎功能不全的患者可能需要減少本品的劑量。并且要注意血尿素氮、血清肌酐和血鉀的變化。作為腎素－血管緊張素－醛固酮抑制的結果，個別敏感的患者可能產生腎功能變化。3.過量服用本品后可出現低血壓，心動過速或心動過緩，應采用催吐、洗胃及支持療法。厄貝沙坦不能通過血液透析被排出體外。4.藥物的相互作用: 本品與氫氯噻嗪、地高辛、華法令、硝苯吡啶之間無明顯的相互作用。但與利尿劑合用時應注意血容量不足或因低鈉可引起低血壓。與保鉀利尿劑(如氨苯喋啶等)合用時，應避免血鉀升高。與洋地黃類藥如地高辛、β－阻滯劑如阿替洛爾、鈣拮抗劑如硝苯吡啶等合用不影響相互的藥代動力學。5.肝功能不全、輕中度腎功能不全及老年患者使用本品時不需調節劑量。6.兒科使用:尚沒有小于18歲患者用藥安全性的資

用于治療原發性高血壓。該固體劑量復方用于治療單用厄貝沙坦或氫氯噻嗪不能有效控制血壓的患者。

血管擴張藥，主要用于治療或預防心絞痛的發作。

硝酸甘油的基本藥理作用是松弛平滑肌，能舒張容量血管和阻力血管，減少靜脈回心血量和左心室射血阻力，減輕心肌負荷，使心肌耗氧量減少，同時還能改善心內膜層的供血供氧，促進側枝循環的形成。臨床試驗表明，本品的起效時間最快為噴藥后的30秒，在1分鐘內起效者為39.3%，1分鐘起效者為41.8%，起效時間明顯快于硝酸甘油片，但持續時間也明顯短于硝酸甘油片。

1.開始治療前應糾正血容量不足和(或)鈉的缺失。 2.腎功能不全的患者可能需要減少本品的劑量。并且要注意血尿素氮、血清肌酐和血鉀的變化。作為腎素－血管緊張素－醛固酮抑制的結果，個別敏感的患者可能產生腎功能變化。 3.過量服用本品后可出現低血壓，心動過速或心動過緩，應采用催吐、洗胃及支持療法。厄貝沙坦不能通過血液透析被排出體外。 4.藥物的相互作用: 本品與氫氯噻嗪、地高辛、華法令、硝苯吡啶之間無明顯的相互作用。但與利尿劑合用時應注意血容量不足或因低鈉可引起低血壓。與保鉀利尿劑(如氨苯喋啶等)合用時，應避免血鉀升高。與洋地黃類藥如地高辛、β－阻滯劑如阿替洛爾、鈣拮抗劑如硝苯吡啶等合用不影響相互的藥代動力學。 5.肝功能不全、輕中度腎功能不全及老年患者使用本品時不需調節劑量。 6.兒科使用:尚沒有小于18歲患者用藥安全性的資料。

1.用藥時對準口腔舌下粘膜噴射，切勿隨唾液咽下。