馬來酸左旋氨氯地平分散片

纈沙坦膠囊

本品活性成份為：馬來酸左旋氨氯地平

本品主要成份為纈沙坦，輔料為微晶纖維素、低取代羥丙纖維素、十二烷基硫酸鈉、硬脂酸鎂。

石藥集團歐意藥業(yè)有限公司

北京恩澤嘉事制藥有限公司

國藥準字H20110012

國藥準字H20010485

1.高血壓病。可單獨使用本品治療，也可與其他抗高壓藥物合用。2.慢性穩(wěn)定性心絞痛及變異型心絞痛，可單獨使用本品治療，也可與其他抗心絞痛藥物合用。

治療輕、中度原發(fā)性高血壓。

口服。1.治療高血壓的初始劑量為2.5mg,每日一次，最大劑量為5mg,每日一次；其他詳見說明書。2.治療心絞痛的初始劑量為2.5~5mg，每日一次。其他詳見說明書。

口服。每日1次，每次80mg(1粒)，對血壓控制不滿意者可增至160mg(2粒)，或遵醫(yī)囑。本品可單獨使用，也可與其他抗高血壓藥物或利尿劑聯(lián)合使用。抗高血壓作用通常在服藥2周內(nèi)出現(xiàn)，4周時達到最大療效。腎功能不全或非膽汁瘀積型肝功能不全患者無需調(diào)整劑量。

常見的不良反應：自主神經(jīng)系統(tǒng)：潮紅；全身：疲勞；細血管，一般性：水腫；中樞盒外周神經(jīng)系統(tǒng)：眩暈，頭痛；胃腸道：腹痛。惡心；心率/心律：心悸；心理性：嗜睡。 在臨床試驗中為發(fā)現(xiàn)與本品相關的臨床實驗室檢查異常。 上市后觀察到的較少見不良反應有：低血壓，暈厥；中樞和外周神經(jīng)系統(tǒng)；肌張力高，感覺減退/感覺異常，周圍神經(jīng)病變，震顫；內(nèi)分泌：乳腺增生；胃腸道：排便習慣改變，消化不良（包括胃炎），牙齦增生，胰腺炎，嘔吐；代謝性/營養(yǎng)性：高血糖；肌肉骨骼：關節(jié)痛，肌肉痙攣性疼痛，肌痛；血小板/出血/凝血；紫癜，血小板減少性紫癜；心理性：陽痿，失眠，態(tài)度改變；呼吸系統(tǒng)：咳嗽，呼吸困難；皮膚/附件：脫發(fā)，皮膚變色；特殊感覺：味覺錯亂，耳鳴；泌尿系統(tǒng)：尿頻；血管（心外的）：血管炎；視覺：視力障礙；白細胞/網(wǎng)狀內(nèi)皮系統(tǒng)：白細胞減少。 過敏反應罕見，包括瘙癢癥，皮疹，血管性水腫和多形紅斑。 曾有極罕見的肝炎、黃疸、轉氨酶升高的報道（通常與膽汁淤積相一致）。有報告一些嚴重的需住院治療的病例與使用氨氯地平有關。但在多數(shù)情況下，因果關系尚未確定。 與其他的鈣拮抗劑相似，以下的不良反應也有不少報道，但事件難以與基礎疾病

不良反應少見、輕微且為一過性。1、偶見輕度頭痛、頭暈、疲乏、腹痛、干咳，體位性血壓改變少見。2、偶見血鉀增高、中性粒細胞減少、血紅蛋白和紅細胞壓積降低、血肌和轉氨酶增高。3、有腹瀉、鼻炎、咽炎、關節(jié)痛、惡心等不良反應報道。

孕婦及哺乳期婦女用藥：對孕婦用藥缺乏相應的研究資料，但根據(jù)動物試驗結果，本品只在非常必要時方可用于孕婦。尚不知本品能否通過乳汁分泌，服藥的額哺乳期婦女應終止哺乳。兒童用藥：尚無本品用于兒童的資料。老年用藥：本品血藥濃度的高峰時間在老年和年輕患者中是相似的，老年患者曲線下面積增加和消除半衰期的延長使消除率有下降趨勢。有報導在接受相似劑量的氨氯地平時，老年患者具有與年輕患者相同的良好耐受性。因此，老年患者可用正常劑量，但開始宜用較小劑量，在逐漸增量為妥。

孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠婦女禁用:哺乳期婦女慎用。兒童用藥：本品用于兒童的有效性和安全性尚無相關研究。尚無兒童用藥的經(jīng)驗。老年用藥：尚不明確。

1.高血壓病。可單獨使用本品治療，也可與其他抗高壓藥物合用。2.慢性穩(wěn)定性心絞痛及變異型心絞痛，可單獨使用本品治療，也可與其他抗心絞痛藥物合用。

治療輕、中度原發(fā)性高血壓。

1.警告：極少數(shù)患者特別是伴有嚴重冠狀動脈阻塞性疾病的患者，在開始使用鈣拮抗劑治療后增加劑量時出現(xiàn)心絞痛頻率增加、時間延長和/或程度加重，或發(fā)生急性心肌梗塞，其作用機制目前尚不清楚。 2.因本品的擴血管作用是逐漸產(chǎn)生的，故服用本品后發(fā)生急性低血壓的情況罕有報道。然而在嚴重的主動脈狹窄患者，當與其他外周血管擴張劑合用時，應引起注意。 3.心衰患者的使用：充血性心衰患者使用鈣拮抗劑應謹慎，在對非缺血引起心衰的病人進行的長期、安慰劑對照研究中，雖然心衰惡化的發(fā)生率與安慰劑相比無明顯異常，但與氨氯地平有關的肺水腫報道有增加。 4.肝功能受損病人的使用：與其他所有鈣拮抗劑相同，本品的半衰期在肝功能受損時延長，但尚未確定相應的推薦劑量，因此使用本品應謹慎。 5.腎功能衰竭病人的使用：氨氯地平的血藥濃度改變與腎功能損害程度無相關性，因此可以采用正常劑量。本品不能被透析。

1.孕婦和哺乳期婦女慎用；2.肝功能不全患者慎用；3.腎功能不全患者應調(diào)整劑量；4.可能引起低血壓，應監(jiān)測血壓；5.可能引起高鉀血癥，應監(jiān)測血鉀水平。