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處方藥 醫(yī)保乙類 國(guó)產(chǎn)

通用名稱:氯沙坦鉀片

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20110040

生產(chǎn)企業(yè): 重慶科瑞制藥(集團(tuán))有限公司

功能主治:本品適用于治療原發(fā)性高血壓。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用。

藥品信息
氯沙坦鉀片
氯沙坦鉀片
復(fù)方參芪維E膠囊
復(fù)方參芪維E膠囊
主要成分

本品的主要成分為氯沙坦鉀

本品為復(fù)方制劑,其組分為:人參(生曬參)、黃芪、制何首烏、槲寄生、蜂王漿(干粉)、維生素E。

生產(chǎn)企業(yè)

重慶科瑞制藥(集團(tuán))有限公司

蘇州第三制藥廠有限責(zé)任公司

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字H20110040

國(guó)藥準(zhǔn)字H10910076

說明
作用與功效

本品適用于治療原發(fā)性高血壓。

免疫增強(qiáng)劑及降血脂藥。

用法用量

1.本品可同其他抗高血壓藥物一起使用。2.本品可與或不與食物同時(shí)服用。3.對(duì)大多數(shù)病人,通常起始和維持劑量為每天一次50mg。治療3至6周可達(dá)到最大降壓效果。在部分病人中,劑量增加到每天一次100mg可產(chǎn)生進(jìn)一步的降壓作用。4.對(duì)血管容量不足的病人(例如應(yīng)用大劑量利尿劑治療的病人),可考慮采用每天一次25mg的起始劑量。5.對(duì)老年病人或腎損害病人包括透析的病人,不必調(diào)整起始劑量。對(duì)有肝功能損害病史的病人應(yīng)考慮使用較低劑量。(見注意事項(xiàng))

口服,一次4粒,一日三次,或遵醫(yī)囑。

副作用

本品耐受性良好;不良反應(yīng)輕微且短暫,尚未發(fā)生因藥物不良反應(yīng)而需終止治療病例。應(yīng)用本品時(shí)總的不良反應(yīng)發(fā)生率與安慰劑類似。 在對(duì)原發(fā)性高血壓的臨床對(duì)照研究中,1%及以上用本品治療的病人中,與藥物有關(guān)、發(fā)生率比安慰劑高的唯一不良反應(yīng)是頭暈。另外,不足1%的病人發(fā)生與劑量有關(guān)的體位性低血壓。盡管皮疹在對(duì)照臨床試驗(yàn)中的發(fā)生率較安慰劑低,但也有個(gè)別報(bào)道。 在這些原發(fā)性高血壓的臨床雙盲對(duì)照研究中,應(yīng)用本品后,不論是否與藥物有關(guān),發(fā)生率在1%及以上的不良反應(yīng)有: 本品上市后已報(bào)告的其它不良反應(yīng)包括: 過敏反應(yīng):血管性水腫(包括導(dǎo)致氣道阻塞的喉及聲門腫脹,及/或面、唇、咽和/或舌腫脹)在極少數(shù)服用氯沙坦治療的病人中有報(bào)道。其中部分病人以前曾因服用包括ACE抑制劑在內(nèi)的其他藥物而發(fā)生過血管性水腫。脈管炎,包括亨諾克?舍恩萊因(亨-舍二氏)紫癜已有極少報(bào)道。 胃腸道反應(yīng):肝炎(少有報(bào)道),肝功能異常。 血液系統(tǒng):貧血。 肌肉骨胳系統(tǒng):肌痛。 神經(jīng)/精神系統(tǒng):偏頭痛。 呼吸系統(tǒng):咳嗽。 皮膚:蕁麻疹,瘙癢。 實(shí)驗(yàn)室檢查結(jié)果 在原發(fā)性高血壓臨床對(duì)照試驗(yàn)中,很少有應(yīng)用本品的病人在實(shí)驗(yàn)室參數(shù)方面出現(xiàn)臨床上有重要意義

尚不明確。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:當(dāng)孕婦在懷孕中期和后期用藥時(shí),直接作用于腎素?血管緊張素系統(tǒng)的藥物可引起正在發(fā)育的胎兒損傷,甚至死亡。當(dāng)發(fā)現(xiàn)懷孕時(shí),應(yīng)該盡早停用本品。盡管沒有懷孕婦女使用本品的經(jīng)驗(yàn),但使用氯沙坦鉀進(jìn)行的動(dòng)物研究已證明有胎兒及新生兒損傷和死亡,其機(jī)制被認(rèn)為是通過藥物介導(dǎo)而對(duì)腎素?血管緊張素系統(tǒng)作用所致。人類胎兒從懷孕中期開始的腎灌注,取決于腎素?血管緊張素系統(tǒng)的發(fā)育,因此,如果在懷孕的中期和后期應(yīng)用本品,對(duì)胎兒的危險(xiǎn)會(huì)增加。兒童用藥:在兒童中用藥的安全性和有效性尚未建立。老年用藥:在臨床研究中本品的有效性和安全性沒有年齡差異。

孕婦及哺乳期婦女用藥:未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。兒童用藥:未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。老年用藥:未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。

成分

本品適用于治療原發(fā)性高血壓。

免疫增強(qiáng)劑及降血脂藥。

藥理作用

動(dòng)物藥理作用試驗(yàn):本品具有增強(qiáng)小白鼠的學(xué)習(xí)記憶、體力、耐寒、耐缺氧和抗輻射的能力,并有明顯提高機(jī)體免疫功能的作用,還有效地阻斷了雌性激素對(duì)雌性和雄性LALA品系小鼠的致癌作用,以及阻斷了雌性激素加Y線聯(lián)合對(duì)雌性NIH小鼠的致癌作用。一般藥理試驗(yàn):狗每日口服量為成人劑量(按體重計(jì)算)的30倍,連服三天,本口對(duì)狗的神經(jīng)系統(tǒng)、心血管系統(tǒng)、呼吸系統(tǒng)均未引起異常變化。臨床藥理作用:經(jīng)臨床試驗(yàn)本品具有提高機(jī)體免疫功能、降低膽固醇、三酰甘油的作用。此外本品尚有掃除自由基(人體代謝過程中產(chǎn)生的有害物質(zhì)),改善肺功能和調(diào)節(jié)腎上腺皮質(zhì)功能等作用。急性毒性試驗(yàn)結(jié)果:小鼠口服半數(shù)致死量(LD50)為29.44g/kg。長(zhǎng)期毒性試驗(yàn)結(jié)果:狗、大白鼠每日口服量為人日口服常用量的30倍、50倍,連續(xù)服用半年,觀察動(dòng)物的外觀、活動(dòng)、行動(dòng)、尿、便等都正常,并取其心、腦、肝、肺、腎作組織切片,鏡檢都未出現(xiàn)異常現(xiàn)象。

注意事項(xiàng)

1.孕婦及哺乳期婦女慎用;2.嚴(yán)重腎功能不全患者應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下使用;3.肝功能不全患者應(yīng)慎用;4.過敏體質(zhì)者慎用;5.定期監(jiān)測(cè)血壓和腎功能。

1.孕婦及哺乳期婦女慎用;2.過敏體質(zhì)者慎用;3.服用期間如出現(xiàn)不適,應(yīng)立即停藥并咨詢醫(yī)生;4.兒童不宜使用;5.請(qǐng)按照說明書或醫(yī)囑服用。

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