匹伐他汀鈣片

厄貝沙坦氫氯噻嗪片

本品活性成份為匹伐他汀鈣。

本品為復方制劑，其組份為：每片含厄貝沙坦150mg，氫氯噻嗪12.5mg。

江蘇萬邦生化醫藥集團有限責任公司

湖南方盛制藥股份有限公司

國藥準字H20110051

國藥準字H20203253

高膽固醇血癥、家族性高膽固醇血注意事項:1.使用本藥之前應進行充分檢查，確認患有高膽固醇血癥、家族性高膽固醇血癥后再考慮使用本品。2.由于對家族性高膽固醇血癥中純合體沒有使用經驗，所以在資料上只有判定為不得不使用的情況，才考慮作為LDL-血液成分部分清除等非藥物療法的輔助治療而考慮使用本品。

治療原發性高血壓，該固定劑量復方用于治療單用厄貝沙坦或氫氯噻嗪不能有效控制血壓的患者。

通常，成人一日1次，晚飯后口服匹伐他J鈣1~2mg。按照年齡和治療反應適當增減劑量，在LDL膽固醇降低不充分的情況下可以增量，每日最大給藥量為4mg。注意事項:1.肝病患者給藥時，初始給藥量為每日1mg,最大給藥量為每日2mg(參照【注意事項】中慎重給藥、【藥代動力學】)。2.由于隨著匹伐他丁鈣給藥量(血藥濃度)的增加，會有橫紋肌溶解癥有關的不良事件發生，因此增量至4mg時，要充分往意CK(CPK)升高、肌紅蛋尿、肌肉痛及無力感等橫紋肌溶解癥前期癥狀。(國外臨床試驗中8mg以上的給藥由于橫紋肌溶解癥及相關不良事件的發生而終止)。

本品每日1次，空腹或進餐時使用。詳情見說明書。

詳見說明書。

對本品活性成分或其中的任何賦形劑成份過敏或對其他磺胺衍生物過敏者禁用；懷孕的第4至第9個月；哺乳期；無尿患者禁用。

孕婦及哺乳期婦女用藥：）2.以下患者原則上禁止給藥，但如有必要可慎重給藥：腎功能相關的臨床檢查值異常的患者，只限于判斷本藥與貝特類藥物在臨床上不得不合并用藥的情況（易引起橫紋肌溶解癥）。（參照【藥物相互作用】）【注意事項】詳見說明書。【孕婦及哺乳期婦女用藥】1.孕婦或可能妊娠的婦女禁止給藥。[關于妊娠中給藥安全性還未得到證實。動物實驗(大鼠) 的圍產期和哺乳期給藥試驗(1mg/kg以上) 中，雌性動物在分娩前后出現死亡。另外在兔的器官形成期給藥試驗(0.3mg/kg'以上) 中也發現雌性動物的死亡。給子大鼠大量的其他HMG-COA還原酶抑制劑時有出現胎兒骨骼畸形的報告。還有人類在妊娠3個月內服用了其他的HMG-CoA還原酶抑制劑后出現了胎兒先天性畸形的報告]2.哺乳期的婦女禁止使用。[動物實驗（大鼠）發相會向乳汁轉移。]兒童用藥：兒童用藥的安全性尚未得到證實(沒有使用經驗)。老年用藥：一般的高齡患者都生理功能下降，如發現不良反應應則注意減量使用（有易出現橫紋肌溶解癥的報告）。

高膽固醇血癥、家族性高膽固醇血注意事項:1.使用本藥之前應進行充分檢查，確認患有高膽固醇血癥、家族性高膽固醇血癥后再考慮使用本品。2.由于對家族性高膽固醇血癥中純合體沒有使用經驗，所以在資料上只有判定為不得不使用的情況，才考慮作為LDL-血液成分部分清除等非藥物療法的輔助治療而考慮使用本品。

治療原發性高血壓，該固定劑量復方用于治療單用厄貝沙坦或氫氯噻嗪不能有效控制血壓的患者。

包括頭暈，惡心，嘔吐，排尿異常，疲勞。

1. 肝功能異常者慎用；2. 肌病或肌酸激酶升高患者慎用；3. 孕婦及哺乳期婦女禁用；4. 與環孢素等藥物合用時需注意相互作用；5. 定期監測肝功能和肌酸激酶水平。

1、不能用于血容量不足的患者（如服用大劑量利尿劑治療的患者），開始治療前應糾正血容量不足和鈉的缺失。2、腎功能不全的患者可能需要減少本品的劑量。并且要注意血尿素氮、血清肌酐和血鉀的變化。作為腎素－血管緊張素－醛固酮抑制的結果，個別敏感的患者可能產生腎功能變化。對嚴重腎功能不全（肌酐清除率≤30Ml／min）或肝功能不全的患者不推薦使用本品。3、肝功能不全、老年患者使用本品時不需調節劑量。4、厄貝沙坦不能通過血液透析被排出體外。5、欣寶維樂厄貝沙坦氫氯噻嗪片可以和其它抗高血壓藥物聯合服用。