匹伐他汀鈣分散片

消栓通絡(luò)片

本品活性成份為匹伐他汀鈣

川芎、丹參、黃芪、澤瀉、三七、槐花、桂枝、郁金、木香、冰片、山楂、桔梗。輔料為淀粉、硬脂酸鎂、包衣劑。

浙江京新藥業(yè)股份有限公司

北京同仁堂科技發(fā)展股份有限公司制藥廠

國(guó)藥準(zhǔn)字H20130115

國(guó)藥準(zhǔn)字Z20013047

用于治療高膽固醇血癥、家族性高膽固醇血癥。

活血化瘀，溫經(jīng)通絡(luò)。用于血脂增高，腦血栓引起的精神呆滯、舌質(zhì)發(fā)硬、言語遲澀、發(fā)音不清、手足發(fā)涼、活動(dòng)疼痛。

通常，成人1日1次，晚飯后口服本品1~2mg(即0.5~1片)。詳見說明書。

口服，一次6片，一日3次。

匹伐他汀鈣在日本批準(zhǔn)上市錢進(jìn)行的臨床試驗(yàn)，866例中有197例(22.2%)出現(xiàn)了不良反應(yīng)。自他覺癥狀的不良反應(yīng)50例(5.6%)主要癥狀包括腹痛、皮疹、倦怠感、麻木、瘙癢等。臨床檢查值異常有167例(18.8%)，主要是Y-谷氨酰酶升高、CK(CPK)升高、血清丙氨酸(ALT(GPT))、血清天門冬氨酸基轉(zhuǎn)移酶(AST(GOT))升高等。上市后的安全性監(jiān)測(cè)中20002例中有1210例出現(xiàn)了不良反應(yīng)。匹伐他汀鈣在中國(guó)實(shí)施的進(jìn)口臨床試驗(yàn)中，在服用匹伐他汀的227例患者中，有23例(10.1%)出現(xiàn)了不良反應(yīng)。其中主要表現(xiàn)為胃腸功能障礙，2mg劑量組出現(xiàn)胃腸功能障礙的發(fā)生率為6.3%，0.9%的病人在使用中肝臟轉(zhuǎn)氨酶升高超過3倍以上，在4mg組有1例出現(xiàn)CK大于10倍的升高。1.嚴(yán)重不良反應(yīng)：橫紋肌溶解癥、肌病、肝功能障礙、黃疸、血小板減少、間質(zhì)性肺炎(詳見說明書)。2.其他不良反應(yīng)：詳見說明書。3.他汀類藥品的上市后檢測(cè)中有高血糖反應(yīng)、糖耐量異常、糖化血紅蛋白水平升高、新發(fā)糖尿病、血糖控制惡化的報(bào)告，部分他汀類藥品亦有低血糖反應(yīng)的報(bào)告。4.上市后經(jīng)驗(yàn)：他汀類藥品的國(guó)外上市后檢測(cè)中有罕見的

尚不明確。

孕婦及哺乳期婦女用藥：詳見說明書。兒童用藥：兒童用藥的安全性尚未得到證實(shí)。老年用藥：一般的高齡患者都生理功能下降，如發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)則應(yīng)注意減量使用。

用于治療高膽固醇血癥、家族性高膽固醇血癥。

活血化瘀，溫經(jīng)通絡(luò)。用于血脂增高，腦血栓引起的精神呆滯、舌質(zhì)發(fā)硬、言語遲澀、發(fā)音不清、手足發(fā)涼、活動(dòng)疼痛。

1.對(duì)本品過敏者禁用；2.孕婦和哺乳期婦女禁用；3.活動(dòng)性肝病患者禁用；4.嚴(yán)重腎功能不全患者禁用；5.避免與葡萄柚汁同服；6.定期監(jiān)測(cè)肝功能和肌酸激酶水平。

1.禁食生冷、辛辣、動(dòng)物油脂食物。 2.患有肝臟疾病、腎臟疾病、出血性疾病及糖尿病患者，或正在接受其他治療的患者應(yīng)在醫(yī)師的指導(dǎo)下服藥。 3.應(yīng)按照用法用量服用，年老體虛者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下服用。 4.對(duì)本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。 5.本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。 6.請(qǐng)將本品放在兒童不能接觸的地方。 7.如正在使用其他藥品，使用本品前請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。