匹伐他汀鈣分散片

腦心通膠囊

本品活性成份為匹伐他汀鈣

黃芪、赤芍、丹參、當(dāng)歸、川芎、桃仁、紅花、乳香（制）、沒藥（制）、雞血藤、牛膝、桂枝、桑枝、地龍、全蝎、水蛭。

浙江京新藥業(yè)股份有限公司

陜西步長(zhǎng)制藥有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20130115

國(guó)藥準(zhǔn)字Z20025001

用于治療高膽固醇血癥、家族性高膽固醇血癥。

益氣活血，化瘀通絡(luò)。用于氣虛血滯、脈絡(luò)瘀阻所致中風(fēng)中經(jīng)絡(luò)，半身不遂、肢體麻木、口眼歪斜、舌強(qiáng)語謇及胸痹心痛、胸悶、心悸、氣短；腦梗塞、冠心病心絞痛屬上述證候者。

通常，成人1日1次，晚飯后口服本品1~2mg(即0.5~1片)。詳見說明書。

口服，一次2～4粒，一日3次，或遵醫(yī)囑。

匹伐他汀鈣在日本批準(zhǔn)上市錢進(jìn)行的臨床試驗(yàn)，866例中有197例(22.2%)出現(xiàn)了不良反應(yīng)。自他覺癥狀的不良反應(yīng)50例(5.6%)主要癥狀包括腹痛、皮疹、倦怠感、麻木、瘙癢等。臨床檢查值異常有167例(18.8%)，主要是Y-谷氨酰酶升高、CK(CPK)升高、血清丙氨酸(ALT(GPT))、血清天門冬氨酸基轉(zhuǎn)移酶(AST(GOT))升高等。上市后的安全性監(jiān)測(cè)中20002例中有1210例出現(xiàn)了不良反應(yīng)。匹伐他汀鈣在中國(guó)實(shí)施的進(jìn)口臨床試驗(yàn)中，在服用匹伐他汀的227例患者中，有23例(10.1%)出現(xiàn)了不良反應(yīng)。其中主要表現(xiàn)為胃腸功能障礙，2mg劑量組出現(xiàn)胃腸功能障礙的發(fā)生率為6.3%，0.9%的病人在使用中肝臟轉(zhuǎn)氨酶升高超過3倍以上，在4mg組有1例出現(xiàn)CK大于10倍的升高。1.嚴(yán)重不良反應(yīng)：橫紋肌溶解癥、肌病、肝功能障礙、黃疸、血小板減少、間質(zhì)性肺炎(詳見說明書)。2.其他不良反應(yīng)：詳見說明書。3.他汀類藥品的上市后檢測(cè)中有高血糖反應(yīng)、糖耐量異常、糖化血紅蛋白水平升高、新發(fā)糖尿病、血糖控制惡化的報(bào)告，部分他汀類藥品亦有低血糖反應(yīng)的報(bào)告。4.上市后經(jīng)驗(yàn)：他汀類藥品的國(guó)外上市后檢測(cè)中有罕見的

尚不明確。

孕婦及哺乳期婦女用藥：詳見說明書。兒童用藥：兒童用藥的安全性尚未得到證實(shí)。老年用藥：一般的高齡患者都生理功能下降，如發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)則應(yīng)注意減量使用。

用于治療高膽固醇血癥、家族性高膽固醇血癥。

益氣活血，化瘀通絡(luò)。用于氣虛血滯、脈絡(luò)瘀阻所致中風(fēng)中經(jīng)絡(luò)，半身不遂、肢體麻木、口眼歪斜、舌強(qiáng)語謇及胸痹心痛、胸悶、心悸、氣短；腦梗塞、冠心病心絞痛屬上述證候者。

實(shí)驗(yàn)證明：腦心通膠囊對(duì)“血瘀”模型的全血高切、低切粘度、血漿粘度、還原粘度、血小板粘附率均有顯著降低作用；可抑制ADP誘導(dǎo)的血小板聚集；可明顯抑制血栓形成，且有一事實(shí)上的量效關(guān)系；可明顯增加腦血流量，明顯降低腦血管阻力，明顯延長(zhǎng)凝血時(shí)間。

1.對(duì)本品過敏者禁用；2.孕婦和哺乳期婦女禁用；3.活動(dòng)性肝病患者禁用；4.嚴(yán)重腎功能不全患者禁用；5.避免與葡萄柚汁同服；6.定期監(jiān)測(cè)肝功能和肌酸激酶水平。

胃病患者飯后服用。