匹伐他汀鈣分散片

吲達帕胺緩釋片

本品活性成份為匹伐他汀鈣

吲達帕胺。

浙江京新藥業股份有限公司

施維雅(天津)制藥有限公司

國藥準字H20130115

國藥準字H20031281

用于治療高膽固醇血癥、家族性高膽固醇血癥。

原發性高血壓。

通常，成人1日1次，晚飯后口服本品1~2mg(即0.5~1片)。詳見說明書。

口服。每24小時服１片，最好早晨服用。藥片用水整片吞服且不要嚼碎。加大劑量并不能...

匹伐他汀鈣在日本批準上市錢進行的臨床試驗，866例中有197例(22.2%)出現了不良反應。自他覺癥狀的不良反應50例(5.6%)主要癥狀包括腹痛、皮疹、倦怠感、麻木、瘙癢等。臨床檢查值異常有167例(18.8%)，主要是Y-谷氨酰酶升高、CK(CPK)升高、血清丙氨酸(ALT(GPT))、血清天門冬氨酸基轉移酶(AST(GOT))升高等。上市后的安全性監測中20002例中有1210例出現了不良反應。匹伐他汀鈣在中國實施的進口臨床試驗中，在服用匹伐他汀的227例患者中，有23例(10.1%)出現了不良反應。其中主要表現為胃腸功能障礙，2mg劑量組出現胃腸功能障礙的發生率為6.3%，0.9%的病人在使用中肝臟轉氨酶升高超過3倍以上，在4mg組有1例出現CK大于10倍的升高。1.嚴重不良反應：橫紋肌溶解癥、肌病、肝功能障礙、黃疸、血小板減少、間質性肺炎(詳見說明書)。2.其他不良反應：詳見說明書。3.他汀類藥品的上市后檢測中有高血糖反應、糖耐量異常、糖化血紅蛋白水平升高、新發糖尿病、血糖控制惡化的報告，部分他汀類藥品亦有低血糖反應的報告。4.上市后經驗：他汀類藥品的國外上市后檢測中有罕見的

大部分臨床和實驗室的不良反應為劑量依賴性。噻嗪和相關利尿劑包括吲達帕胺可能引起下述情況：1、對血液及淋巴循環系統的影響①罕見：血小板減少癥，白細胞減少癥，粒細胞缺乏癥，再生障礙性貧血，溶血性貧血對神經系統的影響②少見：頭暈，疲勞，頭痛，感覺異常對心臟的影響③罕見：心律失常，低血壓對胃腸道的影響④少見：惡心，便秘，口干—　罕見：胰腺炎2、對肝膽的影響①肝功衰竭的病人可能引發肝性腦病。②罕見: 肝功能改變對皮膚及組織的影響③過敏反應,主要是皮膚過敏, (一般出現斑丘疹，少數出現紫癜), 易見于以往過敏及哮喘的病人。④可能會使已有的急性系統性紅斑狼瘡病情加重。

孕婦及哺乳期婦女用藥：詳見說明書。兒童用藥：兒童用藥的安全性尚未得到證實。老年用藥：一般的高齡患者都生理功能下降，如發現不良反應則應注意減量使用。

用于治療高膽固醇血癥、家族性高膽固醇血癥。

原發性高血壓。

1.對本品過敏者禁用；2.孕婦和哺乳期婦女禁用；3.活動性肝病患者禁用；4.嚴重腎功能不全患者禁用；5.避免與葡萄柚汁同服；6.定期監測肝功能和肌酸激酶水平。

警告：當肝功能受損時，噻嗪及其相關類利尿劑可能引起肝性腦病。如果發生此病，應立即停止應用利尿劑。由于此藥中含有乳糖，因此禁用于先天性半乳糖血癥、葡萄糖和半乳糖吸收障礙癥或乳糖酶缺乏的患者。－血鈉治療前必須測定血鈉，此后應進行規律的監測。任何利尿劑治療都可能導致低血鈉，有時會產生嚴重的后果。血鈉降低起初可以無癥狀，因此規律地監測血鈉是十分必要的；在年老和肝硬化的病人，監測的次數應更頻繁（見及【藥物過量】）。－血鉀鉀丟失引起的低鉀血癥是噻嗪及其相關利尿劑的主要危險。在某些高危人群中，例如在老年人、營養不良和/或多種藥物治療者、以及具有水腫、腹水的肝硬化病人、冠心病和心力衰竭病人，必須預防低血鉀的發生（