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氯沙坦鉀氫氯噻嗪片
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氯沙坦鉀氫氯噻嗪片

處方藥 醫保乙類 進口

通用名稱:氯沙坦鉀氫氯噻嗪片

批準文號:國藥準字J20140008

生產企業: 杭州默沙東制藥有限公司

功能主治:本品用于治療高血壓,適用于聯合用藥治療的患者。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
氯沙坦鉀氫氯噻嗪片
氯沙坦鉀氫氯噻嗪片
卡托普利片
卡托普利片
主要成分

本品為復方制劑.其組分為:每片含氯沙坦鉀100mg和氫氯噻嗪12.5mg。

本品主要成份為卡托普利。

生產企業

杭州默沙東制藥有限公司

中美上海施貴寶制藥有限公司

批準文號

國藥準字J20140008

國藥準字H31022986

說明
作用與功效

本品用于治療高血壓,適用于聯合用藥治療的患者。

高血壓;心力衰竭。

用法用量

1.常用的本品起始劑量和維持劑量是每曰一次,每次一片氯沙坦鉀氫氯噻嗪片(50mg+12.5mg)。對反應不足的患者,劑量可增加至每日一次,每次兩片。氯沙坦鉀氫氯噻嗪片(50mg+12.5mg)或一片氯沙坦鉀氫氯噻嗪片(100mg+25mg),且此劑量為每日最大服用劑量。通常,在開始治療3周內獲得抗高血壓效果。本品不能用于血容量不足的患者(如服用大劑量利尿劑治療的患者)。2.對嚴重腎功能不全(肌酐清除率<30Ml/min)或肝功能不全的患者不推薦使用本品。3.老年高血壓患者,不需要調整起始劑量,但氯沙坦鉀氫氯噻嗪片(100mg+25mg)不應作為老年患者的起始治療。4.本品可以和其它抗高血壓藥物聯合服用。5.本品可與食物同服或單獨服用。

視病情或個體差異而定。本品宜在醫師指導或監護下服用,給藥劑量須遵循個體化原則,按療效予以調整。 1.成人常用量 (1)高血壓,口服,1次12.5 mg,每日2-3次,按需要1-2周內增至50 mg,每日2-3次。療效不滿意可加用其他降壓藥。 (2)心力衰竭,開始1次口服12.5 mg,每日2-3次,必要時逐漸增至50 mg,每日2-3次。若需進一步加量,宜觀察療效2周再考慮;對近期大量服用利尿劑,處于低鈉/低血容量,而血壓正常或偏低患者,初始劑量6.25 mg每日3次,以后通過測試逐步增加至常用量。 2.小兒常用量 降壓或治療心力衰竭,按體重0.3 mg/kg,每日3次,必要時每隔8-24小時增加0.3 mg/kg,求得最低有效量。

副作用

在氯沙坦鉀-氫氯噻嗪的臨床試驗中,沒有觀察到這種復方制劑的特殊不良反應。只限于此前報道過的氯沙坦鉀和/或氫氯噻嗪的不良反應。這一復方制劑的不良反應的總體發生率和安慰劑相似。中斷治療的百分比也和安慰劑相仿。

較常見的有: 皮疹,可能伴有瘙癢和發熱,常發生于治療4周內,呈斑丘疹或蕁麻疹,減量、停藥或給抗組胺藥后消失,7%-10%伴嗜酸性細胞增多或抗核抗體陽性。 心悸,心動過速,胸痛。 咳嗽。 味覺遲鈍。 較少見的有: 蛋白尿,常發生于治療開始8個月內,其中1/4出現腎病綜合癥,但蛋白尿在6個月內漸減少,療程不受影響。 眩暈、頭痛、昏厥。由低血壓引起,尤其在缺鈉或血容量不足時。 血管性水腫,見于面部及四肢,也可引起舌、聲門或喉血管性水腫,應予警惕。 心率快而不齊。 面部潮紅或蒼白。 少見的有: 白細胞與粒細胞減少,有發熱、寒戰,白細胞減少與劑量相關,治療開始后3-12周出現,以10-30天最顯著,停藥后持續2周。伴有腎衰者應加強警惕,同服別嘌呤醇可增加此種危險。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:在妊娠的中期和后期,應用直接作用于腎素-血管緊張素系統的藥物可導致發育胚胎的損傷甚至死亡。故發現妊娠后,應盡快停用本品。雖然尚無在妊娠婦女中使用本品的經驗,但動物實驗證實氯沙坦鉀對胎兒和新生兒有損傷和致死作用,其機制被認為是通過藥物對腎素-血管緊張素系統的介導作用。在人類,胎兒的腎灌注開始于妊娠中期,而腎灌注依賴于腎素-血管緊張素系統的發育。因此,如果在妊娠的中期或后期服用本品,胎兒的危險性會增加。噻嗪類藥物能通過胎盤屏障而出現在臍帶血中。建議有高血壓而無其它疾病的妊娠婦女不要常規使用利尿劑,以免使母親和胎兒遭受不必要的危害,如胎兒或新生兒黃疸、血小板減少癥和可能發生于成年人的其它不良反應。利尿劑不能阻止妊娠毒血癥的發展,并且沒有令人滿意的證據表明它對毒血癥有療效。還不清楚氯沙坦能否通過乳汁排泌,但噻嗪類藥物能出現于人乳汁中。由于它對哺乳嬰兒的潛在不良作用,應權衡藥物對母親的重要性,決定停止授乳還是停止用藥。兒童用藥:在兒童中的安全性和有效性還未確定。老年用藥:臨床研究中,本品對老年(≥65歲)和年輕(<65歲)患者的療效和安全性無臨床顯著差異。

孕婦及哺乳期婦女用藥:1.本品能通過胎盤,可危害胎兒,檢出懷孕應立即停用本品。2.本品可排入乳汁,其濃度約為母體血藥濃度的1%,故授乳婦女應用必須權衡利弊。兒童用藥:曾有報告本品用于嬰兒可引起血壓過度與持久降低伴少尿與抽搐,故應用本品僅限于其他降壓治療無效者。老年用藥:老年人對降壓作用敏感,應用本品須酌減劑量。

成分

本品用于治療高血壓,適用于聯合用藥治療的患者。

高血壓;心力衰竭。

藥理作用

注意事項

氯沙坦-氫氯噻嗪 過敏反應:血管性水腫。(見不良反應) 肝功能和腎功能損害:肝功能不全或嚴重腎功能不全(肌酐清除率≤3ml/min)的患者不建議使用本品(見用法用量)。 氯沙坦 腎功能不全 抑制腎素-血管緊張素系統可導致腎功能的變化,已報道有個別敏感患者發生腎功能衰竭(特別在一些腎功能依賴于腎素-血管緊張素-醛固酮系統的病中,如有嚴重的心功能不全或腎功能異常的病人)。有些病人在停止治療后,腎功能改變可以逆轉。 已報道,一些有嚴重腎病或接受腎移植的病人,在用氯沙坦鉀治療時,有貧血發生。 雙側或單側腎動脈狹窄或獨腎的腎動脈狹窄的患者,使用影響腎素-血管緊張素系統的其它藥物可以引起血漿中尿素和肌酐升高;氯沙坦也報道有類似的作用。這些腎功能的改變可因停藥而逆轉。 氫氯噻嗪 低血壓和電解失衡:和其它所有抗高血壓治療一樣,部分患者可發生癥狀性低血壓。在并發腹瀉或嘔吐時,應觀察患者有無水或電解質失衡的臨床征象,如血容量不足、低納血癥、低血氯性堿中毒、低鎂血癥或低鉀血癥。 應定期進行血電解質的檢查。 對代謝和內分泌的影響:噻嗪類藥物治療會降低糖耐量。可能需要調整降糖藥包括胰島素的劑量(見藥物相互作用)

1.胃中食物可使本品吸收減少30%~40%,故宜在餐前1小時服藥。 2.本品可使血尿素氮、肌酐濃度增高,常為暫時性,在有腎病或長期嚴重高血壓而血壓迅速下降后易出現,偶有血清肝臟酶增高;可能增高血鉀,與保鉀利尿劑合用時尤應注意檢查血鉀。 3.下列情況慎用本品: (1)自身免疫性疾病如嚴重系統性紅斑狼瘡,此時白細胞或粒細胞減少的機會增多。 (2)骨髓抑制。 (3)腦動脈或冠狀動脈供血不足,可因血壓降低而缺血加劇。 (4)血鉀過高。 (5)腎功能障礙而致血鉀增高,白細胞及粒細胞減少,并使本品潴留。 (6)主動脈瓣狹窄,此時可能使冠狀動脈灌注減少。 (7)嚴格飲食限制鈉鹽或進行透析者,此時首劑本品可能發生突然而嚴重的低血壓。 4.用本品期間隨訪檢查: (1)白細胞計數及分類計數,最初3個月每2周一次,此后定期檢查,有感染跡象時隨即檢查; (2)尿蛋白檢查每月一次。 5.腎功能差者應采用小劑量或減少給藥次數,緩慢遞增;若須同時用利尿藥,建議用呋塞米而不用噻嗪類,血尿素氮和肌酐增高時,將本品減量或同時停用利尿劑。 6.用本品時蛋白尿若漸增多,暫停本品或減少用量。 7.用本品時若白細胞計數過低,暫停

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