乙酰半胱氨酸泡騰片

復(fù)方羥丙茶堿去氯羥嗪膠囊

本品主要成份為：乙酰半胱氨酸。

本品為復(fù)方制劑，其組份為：每粒膠囊含鹽酸克侖特羅0.035mg、山莨菪堿3mg、二羥丙茶堿0.1g、鹽酸溴己新8mg及鹽酸去氯羥嗪30mg。

浙江金華康恩貝生物制藥有限公司

蘇州第三制藥廠有限責(zé)任公司

國藥準(zhǔn)字H20057334

國藥準(zhǔn)字H32025523

用于治療分泌大量濃稠痰液的慢性阻塞性肺病（COPD），慢性支氣管炎（CB）、肺氣腫（PE）等慢性呼吸系統(tǒng)感染。

用于支氣管哮喘，喘息型支氣管炎，慢性阻塞性肺氣腫等。

成人一日1-2次，一次1片（600mg），以溫開水（≤40℃）溶解后服用。

口服：成人：癥狀發(fā)作時(shí)即服1～2粒，以后每次一粒，一日3～4次。癥狀緩解后一日服1～2粒。用于預(yù)防夜間發(fā)作，可在臨睡前服1～2粒。兒童：每次1/3～1/2粒，一日3～4次，或遵醫(yī)囑。

乙酰半胱氨酸口服制劑使用后報(bào)告的不良反應(yīng)見下表。（詳見說明書）

1.本品中克侖特羅可使少數(shù)患者服后有口干、心悸、手顫。 2.本品中山莨菪堿可使少數(shù)患者口服后一般有口干、面紅、輕度擴(kuò)瞳、視近物模糊等，個(gè)別患者有心率加快及排尿困難等，多在1～3小時(shí)內(nèi)消失，長期使用不致蓄積中毒。 3.本品中二羥丙茶堿常見的不良反應(yīng)為：惡心、胃部不適、嘔吐、食欲減退，也可見頭痛、煩躁、易激動(dòng)。 4.本品中鹽酸去氯羥嗪偶有嗜睡、口干、失眠等反應(yīng)，停藥后可消失。 5.本品中鹽酸溴己新對(duì)胃黏膜可有刺激反應(yīng)。 6.偶見血清氨基轉(zhuǎn)移酶短暫升高。

孕婦及哺乳期婦女用藥：動(dòng)物實(shí)驗(yàn)表明，本品沒有致畸作用。尚缺乏孕婦及哺乳期婦女的用藥資料。因此孕婦不主張使用，治療期間不推薦哺乳。 兒童用藥：本品僅用于成人。 老年用藥：老年患者本品藥動(dòng)學(xué)特征無明顯改變，一般不調(diào)整給藥。

孕婦及哺乳期婦女用藥：1.二羥丙茶堿可通過胎盤屏障，使新生兒血清茶堿濃度升高到危險(xiǎn)程度，應(yīng)禁用。2.二羥丙茶堿可隨乳汁排出，哺乳期婦女服用可引起嬰兒易激動(dòng)或出現(xiàn)其他不良反應(yīng)。兒童用藥：見用法用量。老年用藥：未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。

用于治療分泌大量濃稠痰液的慢性阻塞性肺病（COPD），慢性支氣管炎（CB）、肺氣腫（PE）等慢性呼吸系統(tǒng)感染。

用于支氣管哮喘，喘息型支氣管炎，慢性阻塞性肺氣腫等。

本品為粘痰溶解劑，具有較強(qiáng)的粘液溶解作用。其分子中所含的巰基（-SH）能使痰中糖蛋白多肽鏈的二硫鍵（-S-S）斷裂，從而降低痰的粘滯性，并使痰液化而易咳出。 本品是合成谷胱甘肽（GSH-）的必需氨基酸，在保持適當(dāng)?shù)腉SH水平方面起著重要的作用，從而有助于保護(hù)細(xì)胞因體內(nèi)GSH水平過低而導(dǎo)致細(xì)胞毒素?fù)p害。 毒理：小鼠經(jīng)口攝入的LD50為7888mg/Kg，大鼠經(jīng)口LD50>6000mg/Kg。回復(fù)突變?cè)囼?yàn)（Ames試驗(yàn)）顯示乙酰半胱氨酸無致突變作用。本品未觀察到任何畸作用。在動(dòng)物生殖毒性研究中，乙酰半胱氨酸250mg/Kg口服對(duì)大鼠無生殖毒性。

患有支氣管哮喘的病人在治療期間應(yīng)密切觀察病情，如有支氣管痙攣發(fā)生應(yīng)立即終止治療。藥品可能有硫磺氣味，這并不是產(chǎn)品變質(zhì)引起的，而是這種制劑中含有活性成分的一種特征。本品不可直接吞服。溶解后的本晶溶液最好不與其他藥物混合服用。本品應(yīng)保存在小兒不易接觸處，本品應(yīng)在有效期內(nèi)使用。

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用；2. 患有心臟病、高血壓、甲狀腺功能亢進(jìn)、青光眼、肺氣腫等患者應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下使用；3. 避免與單胺氧化酶抑制劑、抗抑郁藥等藥物合用；4. 服用后可能出現(xiàn)口干、惡心、失眠等不良反應(yīng)，如癥狀嚴(yán)重，應(yīng)及時(shí)就醫(yī)。