乙酰半胱氨酸泡騰片

左羥丙哌嗪片

本品主要成份為：乙酰半胱氨酸。

本品活性成/份為左羥丙哌嗪。

浙江金華康恩貝生物制藥有限公司

康普藥業股份有限公司

國藥準字H20057334

國藥準字H20051587

用于治療分泌大量濃稠痰液的慢性阻塞性肺病（COPD），慢性支氣管炎（CB）、肺氣腫（PE）等慢性呼吸系統感染。

本品適用于急性上呼吸道感染和急性支氣管炎引起的干咳和持續性咳嗽。

成人一日1-2次，一次1片（600mg），以溫開水（≤40℃）溶解后服用。

口服。成人:每次1片(60mg),每日3次。

乙酰半胱氨酸口服制劑使用后報告的不良反應見下表。（詳見說明書）

不良反應較少,主要表現為胃腸道反應,惡心、上腹部疼痛、消化不良、嘔吐、腹瀉,中樞神經系統反應,疲乏、眩暈、思睡、頭痛,及心悸、口干等,偶見視覺障礙,皮疹、呼吸困難罕見。高劑量時可見轉氨酶的短暫性升高。

孕婦及哺乳期婦女用藥：動物實驗表明，本品沒有致畸作用。尚缺乏孕婦及哺乳期婦女的用藥資料。因此孕婦不主張使用，治療期間不推薦哺乳。 兒童用藥：本品僅用于成人。 老年用藥：老年患者本品藥動學特征無明顯改變，一般不調整給藥。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦及哺乳期婦女禁用。 兒童用藥：2歲以下兒童慎用。 老年用藥：老年患者的藥代動力學無明顯變化,無需調整服藥劑量或改變服藥間隔的時間。

用于治療分泌大量濃稠痰液的慢性阻塞性肺病（COPD），慢性支氣管炎（CB）、肺氣腫（PE）等慢性呼吸系統感染。

本品適用于急性上呼吸道感染和急性支氣管炎引起的干咳和持續性咳嗽。

本品為粘痰溶解劑，具有較強的粘液溶解作用。其分子中所含的巰基（-SH）能使痰中糖蛋白多肽鏈的二硫鍵（-S-S）斷裂，從而降低痰的粘滯性，并使痰液化而易咳出。 本品是合成谷胱甘肽（GSH-）的必需氨基酸，在保持適當的GSH水平方面起著重要的作用，從而有助于保護細胞因體內GSH水平過低而導致細胞毒素損害。 毒理：小鼠經口攝入的LD50為7888mg/Kg，大鼠經口LD50>6000mg/Kg。回復突變試驗（Ames試驗）顯示乙酰半胱氨酸無致突變作用。本品未觀察到任何畸作用。在動物生殖毒性研究中，乙酰半胱氨酸250mg/Kg口服對大鼠無生殖毒性。

本品為外周性鎮咳藥,通過對氣管、支氣管C-纖維外周選擇性抑制作用而發揮鎮咳作用。它的作用部位在外周結后與感覺性神經肽相關的位點。它鎮咳作用強,維持時間長。由于與β腎上腺素受體、M膽堿受體和阿 片受體均無作用,因此它的中樞抑制的不良反應較少,是一種高效安全的鎮咳藥物。 對大鼠和狗進行亞急性和長期毒性試驗資料顯示,用藥期間的主要現象有大鼠流涎,攝食量和體重下降,狗的中樞鎮靜、外周擴血管及心率增加;高劑量時對兩種動物有肝毒性。試驗發現兩種動物最大耐受口服劑量為24mg/kg/d,此劑量為臨床用量的10倍。在臨床用量30倍時左羥丙哌嗪才有微小作用。

患有支氣管哮喘的病人在治療期間應密切觀察病情，如有支氣管痙攣發生應立即終止治療。藥品可能有硫磺氣味，這并不是產品變質引起的，而是這種制劑中含有活性成分的一種特征。本品不可直接吞服。溶解后的本晶溶液最好不與其他藥物混合服用。本品應保存在小兒不易接觸處，本品應在有效期內使用。

1.2歲以下兒童、老年人、肝腎功能減退者慎用。 2.因本品偶爾會引起嗜睡,導致注意力和警惕性的降低或喪失,提請患者在駕駛、操作機器或高空作業時注意。 3.建議連續服用最多不超過14天。